Gewebe K+ bei primärem Hyperaldosteronismus
19. November 2025 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Veränderungen der Kaliummenge im Gewebe vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus, beurteilt durch 39K-MRT
Jüngste Studien am Menschen haben bei Patienten mit Hyperaldosteronismus eine Natriumspeicherung im Gewebe festgestellt, die nicht-invasiv durch 23Na-MRT nachgewiesen werden konnte.
Bei der Behandlung von Hyperaldosteronismus könnte eine Natriumansammlung im Gewebe mobilisiert werden.
Darüber hinaus deuten frühere Tierstudien mit chemischer Elektrolytanalyse darauf hin, dass diese Aldosteron-induzierte Natriumspeicherung möglicherweise mit einem intrazellulären Kaliumverlust einhergeht.
Ob ein solcher intrazellulärer Kaliumverlust im Gewebe bei Patienten mit Hyperaldosteronismus in vivo auftritt und ob dieser Mangel durch eine Behandlung behoben werden kann, ist unklar.
Die Forscher werden 39K-MR-Bildgebung bei 7Tesla einsetzen, um diese Hypothese weiter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen primärer Hyperaldosteronismus diagnostiziert wurde, werden mittels 23Na-MRT und 39K-MRT bei 7 Tesla untersucht, um den Natrium- und Kaliumgehalt des Gewebes zu bestimmen.
Die Messungen werden vor der Behandlung von Hyperaldosteronismus und drei Monate nach einer Nebennierenoperation oder einer medizinischen Behandlung (Spironolacton oder Eplerenon) durchgeführt.
Darüber hinaus werden Blutdruck, Körperwasserverteilung (mittels Bioimpedanzspektroskopie), Serumelektrolyte sowie Monozytenfunktion beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostiziertem Primärem Hyperaldosteronismus Gesunde Teilnehmer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Hyperaldosteronismus, diagnostiziert gemäß den endokrinologischen Leitlinien (J Clin Endocrinol Metab, Mai 2016)
Ausschlusskriterien:
- Chronische Nierenerkrankung im Stadium 3b und darunter (geschätzte GFR <30 ml/min gemäß CKD-EPI)
- Akute Nierenschädigung
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III und IV)
- Leberzirrhose (Kind B und C)
- Schwangerschaft
- Kontraindikationen für MRT-Messungen: Herzschrittmacher, Klaustrophobie etc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus
Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus werden entweder durch Adrenalektomie (bei einseitiger Nebennierenerkrankung) behandelt oder erhalten eine medikamentöse Behandlung (Spironolacton/Eplerenon; bilaterale Hyperplasie), wie in der endokrinologischen Leitlinie (J Clin Endocrinology & Metabolism, Mai 2016) festgelegt.
Vor und nach der Intervention wird die Gewebenatrium- und Gewebekaliummenge mittels MRT beurteilt. |
Chirurgie einer einseitigen Nebennierenerkrankung
Andere Namen:
Behandlung des primären Hyperaldosteronismus mit Spironolacton oder Eplerenon.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Gesunde Teilnehmer, alters- und geschlechtsangepasst an die Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus.
Die Natrium- und Kaliumgewebe-Menge der gesunden Kontrollgruppe wird mittels MRT bewertet und mit der Natrium- und Kaliumgewebe-Menge der Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus vor der Behandlung verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewebekaliumgehalt
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Intervention
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3-6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewebe-Natriumgehalt
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Intervention
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3-6 Monate nach der Intervention
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Blutdruck
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Intervention
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Änderung des Blutdrucks (systolisch/diastolisch/mittelwert) vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
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3-6 Monate nach Intervention
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Wasserhaushalt
Zeitfenster: 3 - 6 Monate nach Intervention
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3 - 6 Monate nach Intervention
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 - 6 Monate nach der Intervention
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3 - 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ConnK+
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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