Тканевой K+ при первичном гиперальдостеронизме
19 ноября 2025 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Изменения содержания калия в тканях до и после лечения первичного гиперальдостеронизма по данным 39К-МРТ
Недавние исследования на людях обнаружили запасы натрия в тканях у пациентов с гиперальдостеронизмом, которые можно было обнаружить неинвазивно с помощью 23Na-МРТ.
Накопление натрия в тканях может быть мобилизовано при лечении гиперальдостеронизма.
Кроме того, предыдущие исследования на животных с применением химического анализа электролитов показывают, что это индуцированное альдостероном накопление натрия может сопровождаться внутриклеточной потерей калия.
Неизвестно, происходит ли такая потеря калия внутриклеточной тканью in vivo у пациентов с гиперальдостеронизмом, и можно ли исправить этот недостаток с помощью лечения.
Исследователи будут использовать 39K-MR Imaging в 7Tesla для дальнейшей оценки этой гипотезы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациентов с диагнозом первичного гиперальдостеронизма обследуют с помощью 23Na-МРТ и 39K-МРТ при 7 Тл для оценки содержания натрия и калия в тканях.
Измерения будут проводиться до лечения гиперальдостеронизма и через три месяца после операции на надпочечниках или медикаментозного лечения (спиронолактон или эплеренон).
Кроме того, будут оцениваться артериальное давление, распределение воды в организме (путем биоимпедансной спектроскопии), электролиты сыворотки, а также функция моноцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом Первичный альдостеронизм Здоровые участники
Описание
Критерии включения:
- Первичный гиперальдостеронизм, диагностированный в соответствии с эндокринологическими рекомендациями (J Clin Endocrinol Metab, май 2016 г.)
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь почек 3б стадии и ниже (оценочная СКФ <30 мл/мин по CKD-EPI)
- Острое повреждение почек
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность (NYHA III и IV)
- Цирроз печени (ребенок B и C)
- Беременность
- Противопоказания к МРТ-измерениям: кардиостимулятор, клаустрофобия и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с первичным альдостеронизмом
Пациенты с первичным альдостеронизмом будут либо лечиться адреналэктомией (в случае одностороннего заболевания надпочечников), либо получать медикаментозное лечение (Спиронолактон/Эплеренон; двусторонняя гиперплазия), как указано в эндокринологическом руководстве (J Clin Endocrinology & Metabolism, май 2016).
До и после вмешательства количество натрия и калия в тканях будет оцениваться с помощью МРТ.
|
Хирургия одностороннего заболевания надпочечников
Другие имена:
Лечение первичного альдостеронизма спиронолактоном или эплереноном.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Здоровые участники, соответствующие по возрасту и полу пациентам с первичным альдостеронизмом.
Количество натрия и калия в тканях здоровой контрольной группы будет оценено с помощью МРТ и сравнено с количеством натрия и калия в тканях пациентов с первичным альдостеронизмом до лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание калия в тканях
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вмешательства
|
|
3-6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание натрия в тканях
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вмешательства
|
|
3-6 месяцев после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вмешательства
|
Изменение артериального давления (систолическое/диастолическое/среднее) до и после лечения первичного альдостеронизма
|
3-6 месяцев после вмешательства
|
|
Водный баланс
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев после вмешательства
|
|
3 - 6 месяцев после вмешательства
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев после вмешательства
|
|
3 - 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ConnK+
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .