Kudos K+ primaarisessa hyperaldosteronismissa
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Muutokset kudosten kaliummäärässä ennen ja jälkeen primaarisen hyperaldosteronismin hoidon 39K-MRI:llä arvioituna
Äskettäin ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin kudosten natriumin varastoitumista hyperaldosteronismia sairastavilla potilailla, mikä voitiin havaita ei-invasiivisesti 23Na-MRI:llä.
Natriumin kertyminen kudoksiin saattaa mobilisoitua hyperaldosteronismin hoidossa.
Lisäksi aiemmat eläintutkimukset, joissa käytettiin kemiallista elektrolyyttianalyysiä, osoittavat, että tähän aldosteronin aiheuttamaan natriumin varastointiin saattaa liittyä solunsisäinen kaliumhäviö.
On epäselvää, esiintyykö tällaista solunsisäistä kudosta kaliumin menetystä in vivo potilailla, joilla on hyperaldosteronismi, ja onko tämä puute korjattavissa hoidolla.
Tutkijat käyttävät 39K-MR-kuvausta 7Teslassa arvioidakseen tätä hypoteesia edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen hyperaldosteronismi, tutkitaan 23Na-MRI:llä ja 39K-MRI:llä 7 Teslassa kudosten natrium- ja kaliumpitoisuuden arvioimiseksi.
Mittaukset tehdään ennen hyperaldosteronismin hoitoa ja kolme kuukautta lisämunuaisen leikkauksen tai lääkehoidon (Spironolaktoni tai Eplerenoni) jälkeen.
Lisäksi arvioidaan verenpaine, kehon vedenjakauma (bioimpedanssispektroskopialla), seerumin elektrolyytit sekä monosyyttien toiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaari aldosteronismi Terveet osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen hyperaldosteronismi diagnosoitu endokrinologisten ohjeiden mukaan (J Clin Endocrinol Metab, toukokuu 2016)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairauden vaihe 3b ja alle (arvioitu GFR <30 ml/min CKD-EPI:n mukaan)
- Akuutti munuaisvaurio
- Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV)
- Maksakirroosi (lapset B ja C)
- Raskaus
- MRI-mittausten vasta-aiheet: sydämentahdistin, klaustrofobia jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on primaari aldosteronismi
Potilaat, joilla on primaari aldosteronismi, hoidetaan joko adrenalektomialla (jos on kyse yksipuolisesta lisämunuaisen sairaudesta) tai he saavat lääkehoitoa (Spironolactone/Eplerenone; kaksipuolinen hyperplasia) endokrinologisen ohjeen mukaisesti (J Clin Endocrinology & Metabolism, toukokuu 2016).
Ennen ja jälkeen intervention kudoksen natrium- ja kaliummäärä arvioidaan magneettikuvauksella.
|
Yksipuolisen lisämunuaisen leikkaus
Muut nimet:
Primaarisen aldosteronismin hoito spironolaktonilla tai eplerenonilla.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet osallistujat, ikä- ja sukupuolivastineet primaarisen aldosteronismin potilaille.
Terveiden kontrolliryhmän kudosnatrium- ja kudoskaliummäärät arvioidaan magneettikuvauksella ja verrataan primaarisen aldosteronismin potilaiden kudosnatrium- ja kaliummääriin ennen hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudoksen kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
3-6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudoksen natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta interventionin jälkeen
|
|
3–6 kuukautta interventionin jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Verenpaineen muutos (systolinen/diastolinen/keskiarvo) ennen ja jälkeen Primaarisen aldosteronismin hoidon
|
3–6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Vesitase
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
3 - 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
3 - 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ConnK+
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .