K+ tecidual no hiperaldosteronismo primário
19 de novembro de 2025 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Alterações na quantidade de potássio tecidual antes e depois do tratamento do hiperaldosteronismo primário avaliado por 39K-MRI
Estudos humanos recentes encontraram armazenamento de sódio nos tecidos em pacientes com hiperaldosteronismo que pode ser detectado de forma não invasiva por 23Na-MRI.
O acúmulo de sódio nos tecidos pode ser mobilizado durante o tratamento do hiperaldosteronismo.
Além disso, estudos anteriores em animais aplicando análise química de eletrólitos indicam que esse armazenamento de sódio induzido pela aldosterona pode ser acompanhado por perda intracelular de potássio.
Se tal perda de potássio tecidual intracelular ocorre in vivo em pacientes com hiperaldosteronismo e se essa deficiência pode ser corrigida pelo tratamento não está claro.
Os investigadores empregarão imagens 39K-MR em 7Tesla para avaliar melhor essa hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com hiperaldosteronismo primário serão investigados usando 23Na-MRI e 39K-MRI a 7 Tesla para avaliar o teor de sódio e potássio do tecido.
As medições serão realizadas antes do tratamento do hiperaldosteronismo e três meses após a cirurgia adrenal ou tratamento médico (espironolactona ou eplerenona).
Além disso, serão avaliados a pressão arterial, a distribuição de água corporal (por espectroscopia de bioimpedância), os eletrólitos séricos e a função dos monócitos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Aldosteronismo Primário Participantes saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hiperaldosteronismo primário diagnosticado de acordo com as diretrizes endocrinológicas (J Clin Endocrinol Metab, maio de 2016)
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica estágio 3b e abaixo (GFR estimado <30 ml/min de acordo com CKD-EPI)
- Lesão renal aguda
- Insuficiência cardíaca congestiva grave (NYHA III e IV)
- Cirrose Hepática (Criança B e C)
- Gravidez
- Contra-indicações para medições de ressonância magnética: marca-passo cardíaco, claustrofobia, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Aldosteronismo Primário
Os doentes com Aldosteronismo primário serão tratados por adrenalectomia (no caso de doença adrenal unilateral) ou receberão tratamento médico (Espironolactona/Eplerenona; hiperplasia bilateral) conforme especificado na diretriz endocrinológica (J Clin Endocrinology & Metabolism, maio de 2016).
Antes e após a intervenção, a quantidade de sódio e potássio nos tecidos será avaliada por ressonância magnética.
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Cirurgia de uma doença adrenal unilateral
Outros nomes:
Tratamento do Aldosteronismo Primário com Espironolactona ou Eplerenona.
Outros nomes:
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Grupo de controlo
Participantes saudáveis, emparelhados por idade e género com os doentes com Aldosteronismo Primário.
A quantidade de sódio e potássio tecidual do grupo de controlo saudável será avaliada por ressonância magnética e comparada com a quantidade de sódio e potássio tecidual dos doentes com Aldosteronismo Primário antes do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conteúdo de potássio no tecido
Prazo: 3-6 meses após intervenção
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3-6 meses após intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de sódio nos tecidos
Prazo: 3-6 meses após a intervenção
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3-6 meses após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: 3-6 meses após a intervenção
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Alteração na pressão arterial (sistólica/diastólica/média) antes e depois do tratamento do Aldosteronismo Primário
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3-6 meses após a intervenção
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Equilíbrio hídrico
Prazo: 3 - 6 meses após a intervenção
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3 - 6 meses após a intervenção
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: 3 - 6 meses após a intervenção
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3 - 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ConnK+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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