Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnad K+ vid primär hyperaldosteronism

25 oktober 2023 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Förändringar i vävnadsmängden kalium före och efter behandling av primär hyperaldosteronism bedömd med 39K-MRI

Nyligen genomförda studier på människa fann lagring av natrium i vävnad hos patienter med hyperaldosteronism som kunde detekteras icke-invasivt med 23Na-MRI. Natriumackumulering i vävnad kan mobiliseras vid behandling av hyperaldosteronism. Dessutom indikerar tidigare djurstudier med kemisk elektrolytanalys att denna aldosteroninducerade natriumlagring kan åtföljas av intracellulär kaliumförlust. Det är oklart om en sådan intracellulär vävnad Kaliumförlust inträffar in vivo hos patienter med hyperaldosteronism och om denna brist kan korrigeras genom behandling. Utredarna kommer att använda 39K-MR Imaging vid 7Tesla för att ytterligare bedöma denna hypotes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med primär hyperaldosteronism kommer att undersökas med 23Na-MRI och 39K-MRI vid 7 Tesla för att bedöma innehållet av natrium och kalium i vävnaden. Mätningar kommer att utföras före behandling av hyperaldosteronism och tre månader efter binjurekirurgi eller medicinsk behandling (Spironolakton eller Eplerenon). Vidare kommer blodtryck, kroppsvattenfördelning (genom bioimpedansspektroskopi), serumelektrolyter samt monocytfunktion att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Radiology Department, University Hospital Erlangen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Primär hyperaldosteronism diagnostiserad enligt de endokrinologiska riktlinjerna (J Clin Endocrinol Metab, maj 2016)

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njursjukdom stadium 3b och lägre (uppskattad GFR <30 ml/min enligt CKD-EPI)
  • Akut njurskada
  • Svår kongestiv hjärtsvikt (NYHA III och IV)
  • Levercirros (barn B och C)
  • Graviditet
  • Kontraindikationer för MRT-mätningar: hjärtpacemaker, klaustrofobi, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling av hyperaldosteronism
Patienter med hyperaldosteronism kommer antingen att behandlas med adrenalektomi (binjureadenom) eller få medicinsk behandling (Spironolactone/Eplerenone; bilateral hyperplasi) enligt den endokrinologiska riktlinjen (J Clin Endocrinology & Metabolism, maj 2016). Före och efter intervention vävnad natrium och vävnad kalium mängd kommer att bedömas med MRT.
Procedur: Kirurgisk behandling av hyperaldosteronism
Kirurgi av ett aldosteronproducerande adenom
Andra namn:
  • Adrenalektomi
Läkemedel: Läkemedelsbehandling av hyperaldosteronism
Behandling av hyperaldosteronism med spironolakton eller eplerenon.
Andra namn:
  • Medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaliumhalt i vävnaden
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
Förändring i vävnadens kaliumhalt mätt med MRT före och efter behandling av hyperaldosteronism
3-6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
Förändring i blodtryck (systoliskt/diastoliskt/medelvärde) före och efter behandling av hyperaldosteronism
3-6 månader efter intervention
Natriumhalt i vävnaden
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
Förändring i vävnadens natriumhalt mätt med MRT före och efter behandling av hyperaldosteronism
3-6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ConnK+

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hyperaldosteronism

Kliniska prövningar på Kirurgisk behandling av hyperaldosteronism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera