就職への道を歩む若者を支援 (HYPE)
2025年7月19日 更新者：Michelle Mullen、University of Massachusetts, Worcester
就職への道を歩む若者の支援: 経済的自立の構築
雇用への道を歩む若者の支援（HYPE）：経済的自立の創出、ランダム化対照実施効果ハイブリッド試験では、大学キャンパスで精神的健康状態に問題のある若者に対する教育支援と雇用支援を組み合わせたマニュアル化された介入をテストします。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
成熟した成人を対象としたこれまでの対照試験では、サポート付き雇用介入（つまり、個別紹介とサポート）が、精神的健康状態を抱える人々にとって、生産的な仕事を獲得し維持する上で利益を引き出すことが一貫して実証されてきました。
同様に、以前の研究では、サポート付き教育が精神的健康状態にある若者の学業を支援する効果があることを実証しています。
しかし、現在までのところ、深刻な精神的健康状態を抱える若者にとって効果と有用性を持つ、支援された教育と支援された雇用介入の両方を単一のモデルに組み合わせた、科学的根拠に基づいた実践は存在しません。
サポート付き教育は学業を進める上では有益ですが、若者のキャリア支援には効果が実証されていません。また、IPS のようなサポート付き雇用プログラムは、成熟した成人を支援するように設計されているため、若者を支援する効果は低いことが示されています。
したがって、HYPEモデルは、精神的健康状態を抱える若者が大学にうまく進学し、主要な労働市場でのキャリアに移行し、経済的自立を達成できるよう支援するために、雇用支援と教育支援パラダイムを組み合わせた、科学的根拠に基づいた最初の介入となるだろう。十分。
さらに、この研究は大学のキャンパス内で行われ、障害学生向けサービス（SSD）（障害サービス部門など）またはカウンセリングサービス部門に直接組み込まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Colorado State University
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01545
- UMass Medical School
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New York
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Binghamton、New York、アメリカ、13902
- Binghamton University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から30歳の間であること
- 英語を流暢に話し、読むことができる
- インフォームドコンセントを提供し、研究活動に参加する認知能力がある。
- キャンパスベースの認定大学（2 年または 4 年プログラム）で少なくとも 6 単位を履修していること
- 継続的に登録することを期待して、少なくとも 4 学期の大学コースに登録するつもりである
- 大学の学業学期中に、入学前に少なくとも1回学業上の混乱があったことがある（例：高等教育機関からの退学、学業の保護観察、満足のいく学業の進歩に達していない、または以前の休学）
- 現在、DSM-V 軸 1 の診断（統合失調症またはその他の精神病性障害、不安障害、気分障害、摂食障害、注意欠陥および破壊的行動障害）に基づいて、認可された精神保健提供者によって診断された精神的健康状態にある、または以下の資格があるとみなされている障害を伴う精神的健康状態による ADA による保護 - (例: 州の職業機関サービス、SSI/DI 給付金、または中等教育後の宿泊施設の受給)。
除外基準:
- 過去 1 年間に HYPE と一致するサポートを受けている、または受けている。
- 大学での学業上の成功に何の影響も与えていない（つまり、 混乱）;
- 二次性自閉症スペクトラム障害、外傷性脳損傷、または認知に影響を及ぼすその他の神経発達障害または神経認知障害を患っている。
- 現在投獄されている囚人。
- 英語を流暢に話すことも読むこともできない。
- 18 歳未満であるか、法的保護者のインフォームドコンセントが必要な場合。
- 自分自身でインフォームド・コンセントを提供するための認知能力が欠けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ: HYPEサービス
実験群は 12 か月間 HYPE 介入を受けます。
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参加者は、雇用支援/教育支援スペシャリスト (HYPE スペシャリスト) との毎週の面談を含む 12 か月間介入を受けます。
毎週のミーティング中に、HYPE スペシャリストは各参加者の教育と雇用の目標を検討し、必要に応じて構造化された HYPE ツールやワークシートの使用を含む、それらの目標に関連する個別のサポートを提供します。
参加者は、構造化された認知修復介入である集中スキルおよび戦略トレーニング (FSST) を 12 週間受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ: 通常通り強化された学術サービス
制御部門は、「通常どおりの強化された学術サービス」として、キャンパス内および半径16マイル以内のキャンパス外で利用できるリソースの特別な個人用パケットを受け取ります。
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学期ごとに 1 時間のミーティングを開催し、個々の学業上のニーズを確認し、学生のニーズに最適なキャンパス内で利用可能なリソースのリストを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足のいく学業成績を収めている学生の数
時間枠：24ヶ月
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満足のいく学業成績 (SAP) を達成している学生の数。各学期に登録するコースの 3 分の 2 を完了し、GPA 2.0 以上を達成している学生として定義されます。
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24ヶ月
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大学の学位取得に向けて中断された学生の数。
時間枠：24ヶ月
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高等教育機関からの退学、学業の保護観察、満足のいく学業の進歩を達成していないこと、または休学として定義される、大学の学位取得に向けた中断を抱えている学生の数
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育の壁の頻度の変化
時間枠：24ヶ月
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参加者が経験する教育上の障壁の平均頻度。これは、参加者が中等後教育を追求する際に直面する具体的な課題、およびキャンパスの障害者向けサービスを通じた宿泊施設の利用が参加者にとって役立つかどうか、またどのように役立つかとして定義されます。
これは教育上の障壁に関するアンケートで測定されます。
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24ヶ月
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知覚されるストレスのレベルの変化
時間枠：24ヶ月
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実験条件における研究全体を通しての知覚ストレス レベルの変化。知覚ストレス スケールによって測定されます。
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24ヶ月
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学問的自己効力感
時間枠：24ヶ月
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研究全体にわたる学生の学業における自己効力感の変化は、大学の自己効力感尺度で測定され、参加者が大学での課題を完了する能力にどの程度自信を持っているかを評価するものとして定義されます。
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24ヶ月
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社会保障給付への依存
時間枠：24ヶ月
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学生の社会保障給付への依存度の変化は、ベースラインおよびフォローアップ人口統計調査の自己申告によって測定されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michelle Mullen, MS、UMass Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月11日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (その他の助成金/資金番号：NIDILRR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
はい、匿名化された個々の参加者のデータは、資金提供者ごとの ICPSR (NIDILRR) 規制に共有されます。
データセットには、スクリーニング データ (資格のある参加者のみ)、ベースライン データ、フォローアップ時間 1 データ、フォローアップ時間 2 データ、フォローアップ時間 3 データ、トランスクリプト データが含まれます。
各データセットは、同じ一意の識別子 (研究 ID) とデータが収集された日付を共有します。
コードブック（PDF形式）とデータ辞書（CSVまたはTXT）も共有されます。
IPD 共有時間枠
データは研究完了から 3 年以内に共有されます (2024 ～ 2027 年と推定)
IPD 共有アクセス基準
研究チーム以外の個人（例：
大学院生）データ アクセスを希望する場合は、正式なリクエストを提出し、承認されれば IRB プロトコルに追加され、必要なすべての人体被験者研究証明書を完了する必要があります。
データ使用契約に署名する必要があります。
外部研究者はデータを取得する前にユーザー同意書に署名する必要があります。
このプロジェクトから得られたデータは無料で配布されます。
ユーザー契約は UMMS 要件であり、この手順は同様のプロジェクトで使用される手順と似ています。
ユーザー契約には、データの再配布/使用に関する制限に関する詳細な説明が含まれています。
外部ユーザーは、出版物を契約で指定されたトピックに制限することも求められます。
データの使用から生じる出版物は、契約書に記載されている情報源を参照します。推奨される引用が提供されます。
研究者/プロジェクト ディレクターは、データが適切に処理され、本来の目的で利用されていることを確認するために、データセットの使用を監視します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。