- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04254562
Ajudar os jovens no caminho para o emprego (HYPE)
19 de julho de 2025 atualizado por: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Ajudando os jovens no caminho para o emprego: criando autossuficiência econômica
Ajudando os jovens no caminho para o emprego (HYPE): Criando autossuficiência econômica, um estudo híbrido de eficácia de implementação controlado randomizado, testará uma intervenção manual que combina suporte educacional e de emprego para jovens adultos com problemas de saúde mental em um campus universitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ensaios controlados anteriores em indivíduos adultos maduros demonstraram consistentemente que as intervenções de Emprego Apoiado (ou seja, Colocação Individual e Apoios) provocam benefícios para pessoas com problemas de saúde mental na obtenção e manutenção de um trabalho produtivo.
Da mesma forma, pesquisas anteriores demonstram que a Educação Apoiada tem eficácia em ajudar jovens adultos com problemas de saúde mental em seus acadêmicos.
No entanto, até o momento, não existe nenhuma prática baseada em evidências que combine educação apoiada e intervenções de emprego apoiadas em um único modelo que tenha eficácia e utilidade para adultos jovens com problemas graves de saúde mental.
A Educação Apoiada tem sido frutífera para navegar acadêmicos, mas não demonstrou eficácia para apoiar jovens adultos em suas carreiras, e os programas de Emprego Apoiado, como o IPS, mostraram pouca eficácia para ajudar jovens adultos, pois foram projetados para ajudar adultos maduros.
Portanto, o Modelo HYPE se tornará a primeira intervenção informada por evidências a combinar os paradigmas de Emprego Apoiado e Educação Apoiada em um esforço para ajudar jovens adultos com problemas de saúde mental a navegar com sucesso na faculdade, para que possam seguir para uma carreira primária no mercado de trabalho e alcançar a autonomia econômica. suficiência.
Além disso, este estudo será empregado no próprio ambiente da universidade, no campus da faculdade, e será incorporado diretamente nos Serviços para Estudantes com Deficiência (SSD) (ou seja, Escritório de serviços para deficientes) ou Escritório de Serviços de Aconselhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01545
- UMass Medical School
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New York
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Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
- Binghamton University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18-30 anos de idade
- capaz de falar e ler inglês fluentemente
- cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado e participar das atividades do estudo;
- matriculado em um mínimo de seis créditos em uma faculdade credenciada no campus (programas de dois ou quatro anos)
- pretendendo se matricular em um mínimo de quatro semestres de cursos universitários com a expectativa de estar matriculado continuamente
- tiveram pelo menos uma interrupção acadêmica anterior durante um semestre acadêmico da faculdade - (por exemplo, retirada de instituições pós-secundárias; liberdade condicional acadêmica; não atingir um progresso acadêmico satisfatório; ou uma licença prévia) antes da inscrição no estudo
- atualmente tem uma condição de saúde mental diagnosticada por um provedor de saúde mental licenciado sob os diagnósticos do Eixo 1 do DSM-V (esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtornos de ansiedade, transtornos de humor, transtornos alimentares, déficits de atenção e transtornos de comportamento disruptivo) ou foram considerados elegíveis para Proteções da ADA devido a uma condição de saúde mental incapacitante - (por exemplo, receber serviços de agências vocacionais estaduais, benefícios SSI/DI ou acomodações pós-secundárias).
Critério de exclusão:
- receberam ou estão recebendo suportes consistentes com HYPE no ano passado;
- não tiveram impacto no sucesso acadêmico na faculdade (ou seja, interrupção);
- tem um transtorno do espectro autista secundário, lesão cerebral traumática ou outro transtorno neurodesenvolvimental ou neurocognitivo que afeta a cognição;
- são prisioneiros atualmente encarcerados;
- são incapazes de falar ou ler inglês fluentemente;
- são menores de 18 anos ou precisam de um responsável legal para fornecer consentimento informado;
- não têm capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado por conta própria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental: Serviços HYPE
O braço experimental receberá a intervenção HYPE por 12 meses.
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Os participantes receberão intervenção por 12 meses, incluindo reuniões semanais com um Especialista em Emprego Apoiado/Educação Apoiada (Especialista em HYPE).
Durante as reuniões semanais, o Especialista HYPE revisará as metas de educação e emprego de cada participante e fornecerá suporte individualizado relevante para essas metas que incluem o uso de ferramentas HYPE estruturadas e planilhas conforme necessário.
Os participantes recebem 12 semanas de Treinamento Focado em Habilidades e Estratégias (FSST), uma intervenção de remediação cognitiva estruturada.
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Comparador Ativo: Grupo de controle: serviços acadêmicos aprimorados como de costume
O braço de controle receberá um pacote especial personalizado de recursos disponíveis no campus e fora do campus em um raio de 16 quilômetros, como "serviços acadêmicos aprimorados como de costume".
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Reuniões de uma hora a cada semestre para revisar as necessidades acadêmicas individuais e revisar a lista de recursos disponíveis no campus para melhor atender às necessidades do aluno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de alunos com progresso acadêmico satisfatório
Prazo: 24 meses
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Número de alunos com progresso acadêmico satisfatório (SAP), definido como um aluno que conclui dois terços dos cursos em que se matricula em cada semestre e atinge um GPA de 2,0 ou superior
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24 meses
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Número de alunos com interrupções na conclusão do curso universitário.
Prazo: 24 meses
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Número de alunos com interrupções na conclusão do curso universitário, definido como retirada de instituições pós-secundárias, estágio acadêmico, não atingir progresso acadêmico satisfatório ou licença
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de barreiras educacionais
Prazo: 24 meses
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A frequência média de barreiras educacionais experimentadas pelos participantes, definida como os desafios específicos que os participantes enfrentam em sua busca pela educação pós-secundária e se e como o uso de acomodações por meio dos serviços de deficiência do campus foi ou seria útil para eles.
Isso será medido com o Questionário de Barreiras Educacionais.
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24 meses
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Mudança nos níveis de estresse percebido
Prazo: 24 meses
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Mudança nos níveis de estresse percebido ao longo do estudo na condição experimental, medido pela escala de estresse percebido.
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24 meses
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Autoeficácia Acadêmica
Prazo: 24 meses
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As mudanças na autoeficácia acadêmica entre os alunos ao longo do estudo serão medidas com a escala de autoeficácia da faculdade e são definidas como avaliar o grau em que os participantes se sentem confiantes em sua capacidade de concluir tarefas na faculdade
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24 meses
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Dependência de Benefícios da Previdência Social
Prazo: 24 meses
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As mudanças na confiança dos alunos nos benefícios da Previdência Social serão medidas por meio de auto-relato nas pesquisas demográficas de linha de base e de acompanhamento
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim, os dados individuais de participantes não identificados serão compartilhados com o ICPSR de acordo com os regulamentos do financiador (NIDILRR).
Os conjuntos de dados incluirão: dados de triagem (somente participantes elegíveis), dados de linha de base, dados do tempo de acompanhamento 1, dados do tempo de acompanhamento 2, dados do tempo de acompanhamento 3, dados de transcrição.
Cada conjunto de dados compartilhará o mesmo identificador exclusivo (ID do estudo), bem como a data em que os dados foram coletados.
Codebooks (formato PDF) e dicionários de dados (CSV ou TXT) também serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados dentro de 3 anos após a conclusão do estudo (estimado 2024-2027)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Se indivíduos fora da equipe de estudo (por exemplo,
alunos de pós-graduação) desejam acesso aos dados, eles precisam enviar uma solicitação formal e, se aprovado, ser adicionado ao protocolo IRB e concluir todas as certificações de pesquisa de seres humanos necessárias.
Eles serão obrigados a assinar contratos de uso de dados.
Qualquer pesquisador externo deve assinar um formulário de acordo de usuário antes de obter os dados.
Os dados resultantes deste projeto serão distribuídos sem custo.
O contrato de usuário é um requisito do UMMS e esse procedimento é semelhante aos usados por projetos semelhantes.
O contrato do usuário inclui uma descrição detalhada das limitações na redistribuição/uso dos dados.
Os usuários externos também são obrigados a limitar as publicações aos tópicos indicados no contrato.
As publicações resultantes do uso de dados farão referência à fonte fornecida no formulário de contrato; citações recomendadas serão fornecidas.
Um investigador/Diretor de Projeto monitorará o uso do conjunto de dados para garantir que os dados sejam tratados adequadamente e utilizados para os propósitos originais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .