- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04254562
Aider les jeunes sur le chemin de l'emploi (HYPE)
19 juillet 2025 mis à jour par: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Aider les jeunes sur la voie de l'emploi : créer l'autosuffisance économique
Helping Youth on the Path to Employment (HYPE): Creating Economic Selfsufficiency, un essai hybride d'efficacité de mise en œuvre randomisée et contrôlée, testera une intervention manuelle combinant des soutiens à l'éducation et à l'emploi pour les jeunes adultes souffrant de problèmes de santé mentale sur un campus universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des essais contrôlés antérieurs chez des sujets adultes matures ont constamment démontré que les interventions d'emploi assisté (c'est-à-dire le placement et les soutiens individuels) procurent des avantages aux personnes souffrant de troubles mentaux pour obtenir et conserver un travail productif.
De même, des recherches antérieures démontrent que l'éducation assistée est efficace pour aider les jeunes adultes souffrant de problèmes de santé mentale dans leurs études.
Cependant, à ce jour, il n'existe aucune pratique fondée sur des données probantes combinant à la fois des interventions d'éducation assistée et d'emploi assisté en un modèle unique efficace et utile pour les jeunes adultes souffrant de graves problèmes de santé mentale.
L'éducation assistée a été fructueuse pour naviguer dans les universités, mais n'a pas démontré son efficacité pour soutenir les jeunes adultes dans leur carrière, et les programmes d'emploi assisté, comme IPS, ont montré une faible efficacité pour aider les jeunes adultes, car ils ont été conçus pour aider les adultes matures.
Par conséquent, le modèle HYPE deviendra la première intervention fondée sur des données probantes à combiner les paradigmes de l'emploi assisté et de l'éducation assistée dans le but d'aider les jeunes adultes souffrant de problèmes de santé mentale à naviguer avec succès à l'université afin qu'ils puissent s'orienter vers une carrière sur le marché du travail principal et atteindre l'autonomie économique. suffisance.
De plus, cette étude sera utilisée au sein de l'université elle-même, sur le campus du collège, et sera intégrée directement dans les Services pour étudiants handicapés (SSD) (c'est-à-dire le Bureau des services aux personnes handicapées) ou le Bureau des services de conseil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01545
- UMass Medical School
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New York
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Binghamton, New York, États-Unis, 13902
- Binghamton University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 30 ans
- capable de parler et de lire couramment l'anglais
- cognitivement capable de fournir un consentement éclairé et de participer aux activités de l'étude ;
- inscrit à un minimum de six crédits dans un collège accrédité sur le campus (programmes de deux ou quatre ans)
- avoir l'intention de s'inscrire à un minimum de quatre semestres de cours collégiaux dans l'espoir d'être inscrit en permanence
- avoir eu au moins une interruption scolaire antérieure au cours d'un semestre d'études collégiales - (par exemple, retrait d'établissements postsecondaires; probation scolaire; ne pas atteindre des progrès scolaires satisfaisants; ou un congé antérieur) avant l'inscription aux études
- avez actuellement un problème de santé mentale diagnostiqué par un fournisseur de santé mentale agréé selon les diagnostics de l'axe 1 du DSM-V (schizophrénie ou autres troubles psychotiques, troubles anxieux, troubles de l'humeur, troubles de l'alimentation, déficits de l'attention et troubles du comportement perturbateur) ou ont été jugés éligibles pour Protections ADA en raison d'un problème de santé mentale invalidant - (par exemple, recevoir des services d'agence professionnelle de l'État, des prestations SSI / DI ou des logements postsecondaires).
Critère d'exclusion:
- ont reçu ou reçoivent des soutiens conformes à HYPE au cours de l'année écoulée ;
- n'ont eu aucun impact sur la réussite scolaire au collège (c.-à-d. perturbation);
- souffrez d'un trouble secondaire du spectre autistique, d'un traumatisme crânien ou d'un autre trouble neurodéveloppemental ou neurocognitif affectant la cognition ;
- sont actuellement des prisonniers incarcérés ;
- sont incapables de parler ou de lire couramment l'anglais ;
- avez moins de 18 ans ou avez besoin d'un tuteur légal pour fournir un consentement éclairé ;
- n'ont pas la capacité cognitive de fournir eux-mêmes un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental : HYPE Services
Le bras expérimental recevra l'intervention HYPE pendant 12 mois.
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Les participants recevront une intervention pendant 12 mois qui comprend des réunions hebdomadaires avec un spécialiste de l'emploi assisté / de l'éducation assistée (spécialiste HYPE).
Au cours des réunions hebdomadaires, le spécialiste HYPE examinera les objectifs d'éducation et d'emploi de chaque participant et fournira un soutien individualisé pertinent pour ces objectifs, qui comprend l'utilisation d'outils et de feuilles de travail HYPE structurés selon les besoins.
Les participants reçoivent une formation ciblée sur les compétences et la stratégie (FSST) de 12 semaines, une intervention structurée de remédiation cognitive.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle : Services académiques améliorés comme d'habitude
Le bras de contrôle recevra un paquet personnalisé spécial de ressources disponibles sur le campus et hors campus dans un rayon de 10 miles, en tant que "services académiques améliorés comme d'habitude".
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Réunions d'une heure chaque semestre pour passer en revue les besoins académiques individuels et passer en revue la liste des ressources disponibles sur le campus afin de répondre au mieux aux besoins de l'étudiant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'étudiants faisant des progrès scolaires satisfaisants
Délai: 24mois
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Nombre d'étudiants faisant des progrès académiques satisfaisants (SAP), défini comme un étudiant complétant les deux tiers des cours qu'ils s'inscrivent à chaque semestre et obtenant un GPA de 2.0 ou plus
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24mois
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Nombre d'étudiants ayant des perturbations vers l'obtention d'un diplôme collégial.
Délai: 24mois
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Nombre d'étudiants ayant des perturbations vers l'obtention d'un diplôme collégial, définies comme un retrait des établissements postsecondaires, une probation scolaire, des progrès scolaires non satisfaisants ou un congé autorisé
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fréquence des barrières scolaires
Délai: 24mois
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La fréquence moyenne des obstacles éducatifs rencontrés par les participants, définie comme les défis spécifiques auxquels les participants sont confrontés dans leur poursuite d'études postsecondaires et si et comment leur utilisation des aménagements par le biais des services aux personnes handicapées du campus leur a été ou serait utile.
Cela sera mesuré à l'aide du questionnaire sur les obstacles à l'éducation.
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24mois
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Changement des niveaux de stress perçu
Délai: 24mois
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Changement des niveaux de stress perçu tout au long de l'étude dans la condition expérimentale, mesuré par l'échelle de stress perçu.
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24mois
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Auto-efficacité académique
Délai: 24mois
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Les changements dans l'auto-efficacité scolaire des étudiants de l'étude seront mesurés à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité du collège et sont définis comme évaluant le degré de confiance des participants dans leur capacité à accomplir des tâches au collège.
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24mois
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Dépendance aux prestations de sécurité sociale
Délai: 24mois
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Les changements dans la dépendance des étudiants aux prestations de sécurité sociale seront mesurés par l'auto-déclaration des enquêtes démographiques de base et de suivi
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Oui, les données individuelles des participants anonymisés seront partagées avec les règlements de l'ICPSR par bailleur de fonds (NIDILRR).
Les ensembles de données comprendront : les données de sélection (participants éligibles uniquement), les données de base, les données de suivi 1, les données de suivi 2, les données de suivi 3, les données de transcription.
Chaque ensemble de données partagera le même identifiant unique (ID d'étude) ainsi que la date à laquelle les données ont été collectées.
Des livres de codes (format PDF) et des dictionnaires de données (CSV ou TXT) seront également partagés.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées dans les 3 ans suivant la fin de l'étude (estimation 2024-2027)
Critères d'accès au partage IPD
Si des personnes extérieures à l'équipe d'étude (par ex.
les étudiants diplômés) souhaitent accéder aux données dont ils ont besoin pour soumettre une demande officielle et, si elle est approuvée, être ajoutés au protocole IRB et compléter toutes les certifications de recherche nécessaires sur des sujets humains.
Ils seront tenus de signer des accords d'utilisation des données.
Tout chercheur externe doit signer un formulaire d'accord d'utilisation avant d'obtenir des données.
Les données résultant de ce projet seront distribuées gratuitement.
Le contrat d'utilisation est une exigence de l'UMMS et cette procédure est similaire à celles utilisées par des projets similaires.
L'accord d'utilisation comprend une description détaillée des limitations de la redistribution/utilisation des données.
Les utilisateurs externes sont également tenus de limiter les publications aux sujets indiqués dans l'accord.
Les publications résultant de l'utilisation des données feront référence à la source comme prévu dans le formulaire d'accord ; des citations recommandées seront fournies.
Un enquêteur/directeur de projet surveillera l'utilisation de l'ensemble de données pour s'assurer que les données sont traitées correctement et utilisées à des fins originales.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .