- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04254562
Hjælper unge på vej mod beskæftigelse (HYPE)
19. juli 2025 opdateret af: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
At hjælpe unge på vej til beskæftigelse: skabe økonomisk selvforsørgelse
Hjælpe unge på vej til beskæftigelse (HYPE): At skabe økonomisk selvforsyning, et randomiseret-kontrolleret hybridforsøg med implementeringseffektivitet, vil teste en manuel intervention, der kombinerer uddannelses- og beskæftigelsesstøtte til unge voksne med psykiske lidelser på et universitetscampus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere kontrollerede forsøg med modne voksne forsøgspersoner har konsekvent vist, at støttede beskæftigelsesinterventioner (f.
Tilsvarende viser tidligere forskning, at Supported Education har effektivitet i at hjælpe unge voksne med psykiske lidelser i deres akademikere.
Til dato eksisterer der dog ingen evidensbaseret praksis, som kombinerer både støttet uddannelse og støttede beskæftigelsesinterventioner i en enkelt model, der har effekt og nytte for unge voksne med alvorlige psykiske lidelser.
Supported Education har været frugtbart for at navigere i akademikere, men har ikke vist effektivitet til at støtte unge voksne med deres karriere, og Supported Employment-programmer, som IPS, har vist dårlig effektivitet til at hjælpe unge voksne, da det var designet til at hjælpe modne voksne.
Derfor vil HYPE-modellen blive den første evidens-informerede intervention til at kombinere Supported Employment og Supported Education paradigmer i et forsøg på at hjælpe unge voksne med psykiske lidelser med succes med at navigere på college, så de kan bevæge sig ind i en primær arbejdsmarkedskarriere og opnå økonomisk selv- tilstrækkelighed.
Desuden vil denne undersøgelse blive ansat fra selve universitetsmiljøet, på college campus, og vil blive indlejret direkte i enten Services for Students with Disabilities (SSD) (dvs. Office of Disability Services) eller Office of Counseling Services.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01545
- UMass Medical School
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Forenede Stater, 13902
- Binghamton University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-30 år
- kan tale og læse engelsk flydende
- kognitivt i stand til at give informeret samtykke og deltage i studieaktiviteter;
- indskrevet i mindst seks point på et campus-baseret akkrediteret college (to- eller fireårige programmer)
- har til hensigt at tilmelde sig mindst fire semestre af college-kurser med forventning om kontinuerligt at blive tilmeldt
- har haft mindst én tidligere akademisk afbrydelse i løbet af et akademisk semester - (f.eks. tilbagetrækning fra postsekundære institutioner; akademisk prøvetid; ikke opfylder tilfredsstillende akademiske fremskridt; eller en forudgående orlov) før studieoptagelse
- i øjeblikket har en diagnosticeret mental sundhedstilstand af en autoriseret mental sundhedsudbyder under DSM-V-akse 1-diagnoserne (skizofreni eller andre psykotiske lidelser, angstlidelser, humørforstyrrelser, spiseforstyrrelser, opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser) eller er blevet anset for at være berettiget til ADA-beskyttelse på grund af en invaliderende mental helbredstilstand - (f.eks. modtagelse af statslige faglige agenturtjenester, SSI/DI-ydelser eller efterskoler).
Ekskluderingskriterier:
- har modtaget eller modtager støtte i overensstemmelse med HYPE i det seneste år;
- har ikke haft nogen indflydelse på akademisk succes på college (dvs. forstyrrelse);
- har en sekundær autismespektrumforstyrrelse, traumatisk hjerneskade eller anden neuroudviklingsmæssig eller neurokognitiv lidelse, der påvirker kognition;
- er i øjeblikket fængslede fanger;
- er ude af stand til at tale eller læse engelsk flydende;
- er under 18 år eller kræver en juridisk værge for at give informeret samtykke;
- mangler den kognitive evne til at give informeret samtykke på egen hånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: HYPE Services
Den eksperimentelle arm vil modtage HYPE-interventionen i 12 måneder.
|
Deltagerne vil modtage intervention i 12 måneder, som inkluderer ugentlige møder med en Supported Employment/Supported Education Specialist (HYPE Specialist).
Under de ugentlige møder vil HYPE-specialisten gennemgå hver deltagers uddannelses- og beskæftigelsesmål og levere individualiseret støtte, der er relevant for disse mål, som omfatter brug af strukturerede HYPE-værktøjer og arbejdsark efter behov.
Deltagerne modtager en 12 ugers Focused Skills and Strategy Training (FSST), en struktureret kognitiv remedieringsintervention.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Forbedrede akademiske tjenester som sædvanlig
Kontrolarmen vil modtage en særlig personlig pakke med ressourcer, der er tilgængelige på campus og uden for campus inden for en radius på 10 mil, som "forbedrede akademiske tjenester som sædvanligt."
|
En times møder hvert semester for at gennemgå individuelle akademiske behov og gennemgå listen over tilgængelige ressourcer på campus for bedst muligt at imødekomme den studerendes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal studerende med tilfredsstillende akademiske fremskridt
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal studerende, der opnår tilfredsstillende akademiske fremskridt (SAP), defineret som en studerende, der gennemfører to tredjedele af de kurser, de tilmelder sig i hvert semester og opnår en GPA på 2,0 eller derover
|
24 måneder
|
|
Antal studerende med afbrydelser hen imod færdiggørelsen af universitetsuddannelsen.
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal studerende med afbrydelser i retning af færdiggørelse af universitetsuddannelse, defineret som tilbagetrækning fra postsekundære institutioner, akademisk prøvetid, manglende tilfredsstillende akademisk fremgang eller orlov
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af uddannelsesbarrierer
Tidsramme: 24 måneder
|
Den gennemsnitlige hyppighed af uddannelsesbarrierer, som deltagerne oplever, defineret som de specifikke udfordringer, deltagerne står over for i deres forfølgelse af eftergymnasial uddannelse, og hvorvidt og hvordan deres brug af indkvartering gennem campus handicaptjenester har eller ville være nyttigt for dem.
Dette vil blive målt med Educational Barriers Questionnaire.
|
24 måneder
|
|
Ændring i niveauer af opfattet stress
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i niveauer af opfattet stress gennem hele undersøgelsen i den eksperimentelle tilstand, målt ved skalaen for opfattet stress.
|
24 måneder
|
|
Akademisk selveffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændringer i akademisk self-efficacy blandt studerende på tværs af undersøgelsen vil blive målt med college self-efficacy skalaen og defineres som en vurdering af, i hvilken grad deltagerne føler sig sikre på deres evne til at udføre opgaver på college
|
24 måneder
|
|
Afhængighed af sociale ydelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændringer i elevernes afhængighed af sociale sikringsydelser vil blive målt via selvrapportering i Baseline og Follow-up Demografiske undersøgelser
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja, individuelle afidentificerede deltagerdata vil blive delt til ICPSR pr. funder (NIDILRR) regler.
Datasæt vil omfatte: screeningsdata (kun kvalificerede deltagere), baselinedata, data for opfølgningstid 1, data for opfølgningstid 2, data for opfølgningstid 3, transskriptionsdata.
Hvert datasæt vil dele den samme unikke identifikator (undersøgelses-id) samt datoen, hvor dataene blev indsamlet.
Kodebøger (PDF-format) og dataordbøger (CSV eller TXT) vil også blive delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt inden for 3 år efter afslutningen af undersøgelsen (estimeret 2024-2027)
IPD-delingsadgangskriterier
Hvis personer uden for studieholdet (f.eks.
kandidatstuderende) ønsker dataadgang, de har brug for for at indsende en formel anmodning og, hvis de er godkendt, føjes til IRB-protokollen og udfylde alle nødvendige forskningscertificeringer for menneskelige emner.
De skal underskrive aftaler om databrug.
Eventuelle eksterne forskere skal underskrive en brugeraftaleformular, før de indhenter data.
Data fra dette projekt vil blive distribueret uden omkostninger.
Brugeraftalen er et UMMS-krav, og denne procedure ligner dem, der bruges af lignende projekter.
Brugeraftalen indeholder en detaljeret beskrivelse af begrænsninger for viderefordeling/brug af data.
Eksterne brugere er også forpligtet til at begrænse publikationer til emner angivet i aftalen.
Publikationer, der er et resultat af brug af data, vil referere til kilden som angivet i aftaleformularen; anbefalede citater vil blive givet.
En efterforsker/projektleder vil overvåge datasætbrug for at sikre, at data håndteres korrekt og bruges til originale formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet