Wir helfen Jugendlichen auf dem Weg in die Beschäftigung (HYPE)
19. Juli 2025 aktualisiert von: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Jugend auf dem Weg in die Beschäftigung unterstützen: Wirtschaftliche Unabhängigkeit schaffen
Hilfe für junge Menschen auf dem Weg zur Beschäftigung (HYPE): Mit der randomisierten, kontrollierten Hybridstudie zur Wirksamkeit der Umsetzung wird wirtschaftliche Unabhängigkeit geschaffen. Dabei wird eine manuelle Intervention getestet, die Bildungs- und Beschäftigungsunterstützung für junge Erwachsene mit psychischen Erkrankungen auf einem College-Campus kombiniert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere kontrollierte Studien mit reifen erwachsenen Probanden haben durchweg gezeigt, dass unterstützte Beschäftigungsinterventionen (d. h. individuelle Vermittlung und Unterstützung) für Menschen mit psychischen Erkrankungen von Vorteil sind, wenn es darum geht, produktive Arbeit zu finden und aufrechtzuerhalten.
In ähnlicher Weise zeigen frühere Untersuchungen, dass unterstützte Bildung wirksam dabei ist, junge Erwachsene mit psychischen Erkrankungen in ihrer akademischen Ausbildung zu unterstützen.
Bisher gibt es jedoch keine evidenzbasierte Praxis, die sowohl unterstützte Bildung als auch unterstützte Beschäftigungsinterventionen in einem einzigen Modell kombiniert, das für junge Erwachsene mit schwerwiegenden psychischen Erkrankungen wirksam und nützlich ist.
Supported Education hat sich bei der Orientierung im akademischen Bereich als fruchtbar erwiesen, hat jedoch keine Wirksamkeit bei der Unterstützung junger Erwachsener bei ihrer Karriere gezeigt, und Programme zur unterstützten Beschäftigung wie IPS haben sich bei der Unterstützung junger Erwachsener als wenig wirksam erwiesen, da sie für die Unterstützung reifer Erwachsener konzipiert wurden.
Daher wird das HYPE-Modell die erste evidenzbasierte Intervention sein, die die Paradigmen der unterstützten Beschäftigung und der unterstützten Bildung kombiniert, um jungen Erwachsenen mit psychischen Erkrankungen dabei zu helfen, sich erfolgreich an der Hochschule zurechtzufinden, damit sie in eine erste Arbeitsmarktkarriere einsteigen und eine wirtschaftliche Selbstständigkeit erreichen können. Ausreichend.
Darüber hinaus wird diese Studie im universitären Umfeld selbst auf dem College-Campus durchgeführt und direkt in die Services for Students with Disabilities (SSD) (d. h. das Office of Disability Services) oder das Office of Counseling Services eingebettet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Colorado State University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01545
- UMass Medical School
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New York
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Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13902
- Binghamton University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- in der Lage, fließend Englisch zu sprechen und zu lesen
- kognitiv in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und an Studienaktivitäten teilzunehmen;
- eingeschrieben für mindestens sechs Credits an einer akkreditierten Hochschule auf dem Campus (zweijährige oder vierjährige Programme)
- beabsichtigen, sich für mindestens vier Semester an Hochschulkursen einzuschreiben, mit der Erwartung, kontinuierlich immatrikuliert zu sein
- während eines Hochschulsemesters bereits mindestens eine akademische Unterbrechung erlebt haben (z. B. Abbruch von postsekundären Einrichtungen, akademische Bewährung, nicht zufriedenstellende akademische Fortschritte oder eine frühere Beurlaubung), bevor Sie sich für das Studium einschreiben
- Sie haben derzeit eine von einem zugelassenen Anbieter für psychische Gesundheit im Rahmen der DSM-V-Achse 1-Diagnose diagnostizierte psychische Erkrankung (Schizophrenie oder andere psychotische Störungen, Angststörungen, Stimmungsstörungen, Essstörungen, Aufmerksamkeitsdefizite und störende Verhaltensstörungen) oder wurden als geeignet erachtet ADA-Schutz aufgrund einer behindernden psychischen Erkrankung – (z. B. Erhalt staatlicher Berufsvermittlungsleistungen, SSI/DI-Leistungen oder postsekundäre Unterbringung).
Ausschlusskriterien:
- im vergangenen Jahr Unterstützung im Einklang mit HYPE erhalten haben oder erhalten;
- keinen Einfluss auf den akademischen Erfolg im College hatten (d. h. Störung);
- an einer sekundären Autismus-Spektrum-Störung, einer traumatischen Hirnverletzung oder einer anderen neurologischen Entwicklungsstörung oder neurokognitiven Störung leiden, die die Wahrnehmung beeinträchtigt;
- sind derzeit inhaftierte Gefangene;
- nicht in der Lage sind, fließend Englisch zu sprechen oder zu lesen;
- unter 18 Jahre alt sind oder die Einverständniserklärung eines Erziehungsberechtigten benötigen;
- fehlt die kognitive Fähigkeit, selbst eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe: HYPE Services
Der experimentelle Arm erhält 12 Monate lang die HYPE-Intervention.
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Die Teilnehmer erhalten 12 Monate lang eine Intervention, die wöchentliche Treffen mit einem Spezialisten für unterstützte Beschäftigung/unterstützte Bildung (HYPE-Spezialist) umfasst.
Während der wöchentlichen Treffen überprüft der HYPE-Spezialist die Bildungs- und Beschäftigungsziele jedes Teilnehmers und bietet individuelle, für diese Ziele relevante Unterstützung, einschließlich der Verwendung strukturierter HYPE-Tools und Arbeitsblätter nach Bedarf.
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Focused Skill and Strategy Training (FSST), eine strukturierte kognitive Korrekturmaßnahme.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Erweiterte akademische Dienste wie gewohnt
Der Kontrollarm erhält ein spezielles personalisiertes Ressourcenpaket, das auf dem Campus und außerhalb des Campus in einem Umkreis von 10 Meilen verfügbar ist, als „erweiterte akademische Dienste wie gewohnt“.
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Einstündige Treffen jedes Semester, um die individuellen akademischen Bedürfnisse zu besprechen und eine Liste der auf dem Campus verfügbaren Ressourcen durchzusehen, um den Bedürfnissen des Studenten bestmöglich gerecht zu werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Studierenden, die zufriedenstellende akademische Fortschritte machen
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der Studierenden, die zufriedenstellende akademische Fortschritte machen (SAP), definiert als ein Student, der zwei Drittel der Kurse, die er in jedem Semester belegt, abschließt und einen Notendurchschnitt von 2,0 oder höher erreicht
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24 Monate
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Anzahl der Studierenden mit Störungen auf dem Weg zum Hochschulabschluss.
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der Studierenden mit Störungen auf dem Weg zum Hochschulabschluss, definiert als Abbruch von postsekundären Einrichtungen, akademische Probezeit, nicht zufriedenstellende akademische Fortschritte oder Beurlaubung
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Häufigkeit von Bildungsbarrieren
Zeitfenster: 24 Monate
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Die durchschnittliche Häufigkeit von Bildungsbarrieren, mit denen die Teilnehmer konfrontiert sind, definiert als die spezifischen Herausforderungen, mit denen die Teilnehmer bei ihrem Streben nach postsekundärer Bildung konfrontiert sind, und die Frage, ob und wie die Nutzung von Unterkünften durch Behindertendienste auf dem Campus für sie hilfreich war oder sein würde.
Dies wird mit dem Fragebogen zu Bildungsbarrieren gemessen.
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24 Monate
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Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: 24 Monate
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Veränderung des Niveaus des wahrgenommenen Stresses während der Studie unter experimentellen Bedingungen, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress.
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24 Monate
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Akademische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Veränderungen der akademischen Selbstwirksamkeit unter den Studierenden im Verlauf der Studie werden anhand der Skala zur Selbstwirksamkeitserwartung der Hochschulen gemessen und sind definiert als Beurteilung des Ausmaßes, in dem sich die Teilnehmer in ihrer Fähigkeit, Aufgaben an der Hochschule zu erledigen, zuversichtlich fühlen
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24 Monate
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Abhängigkeit von Sozialversicherungsleistungen
Zeitfenster: 24 Monate
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Veränderungen in der Abhängigkeit der Studierenden von Sozialversicherungsleistungen werden anhand der Selbstauskunft der Baseline- und Follow-up-Demografieumfragen gemessen
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDILRR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ja, die Daten einzelner anonymisierter Teilnehmer werden gemäß den ICPSR-Bestimmungen pro Geldgeber (NIDILRR) weitergegeben.
Zu den Datensätzen gehören: Screening-Daten (nur berechtigte Teilnehmer), Basisdaten, Daten zur Nachbeobachtungszeit 1, Daten zur Nachbeobachtungszeit 2, Daten zur Nachbeobachtungszeit 3, Transkriptdaten.
Jeder Datensatz weist dieselbe eindeutige Kennung (Studien-ID) sowie das Datum der Datenerfassung auf.
Codebücher (PDF-Format) und Datenwörterbücher (CSV oder TXT) werden ebenfalls geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 3 Jahren nach Abschluss der Studie weitergegeben (geschätzt 2024–2027).
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wenn Personen außerhalb des Studienteams (z.B.
Doktoranden) Datenzugriff wünschen, müssen einen formellen Antrag einreichen und bei Genehmigung in das IRB-Protokoll aufgenommen werden und alle erforderlichen Forschungszertifizierungen für menschliche Probanden abschließen.
Sie müssen Datennutzungsvereinbarungen unterzeichnen.
Alle externen Forscher müssen eine Nutzungsvereinbarung unterzeichnen, bevor sie Daten erhalten.
Die aus diesem Projekt resultierenden Daten werden kostenlos weitergegeben.
Die Nutzungsvereinbarung ist eine UMMS-Anforderung und dieses Verfahren ähnelt denen ähnlicher Projekte.
Die Nutzungsvereinbarung enthält eine detaillierte Beschreibung der Einschränkungen bei der Weitergabe/Nutzung der Daten.
Externe Nutzer sind zudem verpflichtet, Veröffentlichungen auf die in der Vereinbarung genannten Themen zu beschränken.
Bei Veröffentlichungen, die sich aus der Nutzung von Daten ergeben, wird auf die im Vertragsformular angegebene Quelle verwiesen; Empfohlene Zitate werden bereitgestellt.
Ein Ermittler/Projektleiter überwacht die Nutzung der Datensätze, um sicherzustellen, dass die Daten ordnungsgemäß gehandhabt und für die ursprünglichen Zwecke genutzt werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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