Pomáháme mladým na cestě k zaměstnání (HYPE)
19. července 2025 aktualizováno: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Pomoc mládeži na cestě k zaměstnání: vytváření ekonomické soběstačnosti
Pomoc mládeži na cestě k zaměstnání (HYPE): Vytváření ekonomické soběstačnosti, hybridní studie randomizované řízené implementace účinnosti, otestuje manuální intervenci kombinující podporu vzdělávání a zaměstnání pro mladé dospělé s duševním onemocněním na univerzitním kampusu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předchozí kontrolované studie u dospělých subjektů trvale prokázaly, že intervence podporovaného zaměstnávání (tj. individuální umístění a podpora) přinášejí lidem s duševním onemocněním přínos při získávání a udržení produktivní práce.
Podobně předchozí výzkum prokazuje, že podporované vzdělávání účinně pomáhá mladým dospělým s duševním onemocněním v akademickém prostředí.
Dosud však neexistuje žádná praxe založená na důkazech, která by spojovala jak podporované vzdělávání, tak intervence podporovaného zaměstnávání do jediného modelu, který by byl účinný a užitečný pro mladé dospělé s vážnými duševními poruchami.
Podporované vzdělávání bylo plodné pro navigaci akademiků, ale neprokázalo účinnost při podpoře mladých dospělých v jejich kariéře a programy podporovaného zaměstnávání, jako je IPS, ukázaly nízkou účinnost při pomoci mladým dospělým, protože byly navrženy tak, aby pomáhaly zralým dospělým.
Model HYPE se proto stane první intervencí založenou na důkazech, která kombinuje paradigmata podporovaného zaměstnávání a podporovaného vzdělávání ve snaze pomoci mladým dospělým s duševním onemocněním úspěšně projít vysokou školou, aby se mohli přesunout do kariéry na primárním trhu práce a dosáhnout ekonomického sebevědomí. dostatečnost.
Kromě toho bude tato studie využívána v rámci samotné univerzity, v kampusu vysoké školy, a bude začleněna přímo do služeb pro studenty se zdravotním postižením (SSD) (tj. Kancelář služeb pro osoby se zdravotním postižením) nebo Kancelář poradenských služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Colorado State University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01545
- UMass Medical School
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13902
- Binghamton University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-30 let
- schopen plynule mluvit a číst anglicky
- kognitivně schopný poskytovat informovaný souhlas a účastnit se studijních aktivit;
- zapsáni do minimálně šesti kreditů na akreditované vysoké škole v kampusu (dvouleté nebo čtyřleté programy)
- mají v úmyslu zapsat si minimálně čtyři semestry vysokoškolských kurzů s předpokladem, že budou průběžně zapsáni
- měli alespoň jedno předchozí přerušení studia během akademického semestru na vysoké škole – (např. odchod z postsekundárních institucí; akademická zkušební doba; nedosahování uspokojivého studijního pokroku; nebo předchozí volno) před zápisem do studia
- mají v současné době diagnostikovaný stav duševního zdraví licencovaným poskytovatelem duševního zdraví podle diagnóz DSM-V osy 1 (schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy, úzkostné poruchy, poruchy nálady, poruchy příjmu potravy, poruchy pozornosti a rušivé chování) nebo byli považováni za způsobilé pro ADA ochrany kvůli invalidizujícímu stavu duševního zdraví – (např. příjem služeb státní odborné agentury, výhody SSI/DI nebo postsekundární ubytování).
Kritéria vyloučení:
- obdrželi nebo dostávají podporu v souladu s HYPE v minulém roce;
- neměly žádný vliv na akademický úspěch na vysoké škole (tj. narušení);
- mají sekundární poruchu autistického spektra, traumatické poranění mozku nebo jinou neurovývojovou nebo neurokognitivní poruchu ovlivňující kognici;
- jsou v současné době vězněni;
- nejsou schopni plynně mluvit nebo číst anglicky;
- jsou mladší 18 let nebo vyžadují informovaný souhlas zákonného zástupce;
- postrádají kognitivní schopnost samostatně poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: HYPE Services
Experimentální rameno bude dostávat intervenci HYPE po dobu 12 měsíců.
|
Účastníci obdrží intervenci po dobu 12 měsíců, která zahrnuje týdenní setkání se specialistou na podporované zaměstnávání/podporované vzdělávání (HYPE specialista).
Během týdenních schůzek specialista HYPE zhodnotí cíle vzdělávání a zaměstnání každého účastníka a poskytne individualizovanou podporu relevantní pro tyto cíle, které zahrnují použití strukturovaných nástrojů HYPE a pracovních listů podle potřeby.
Účastníci absolvují 12týdenní školení zaměřené na dovednosti a strategii (FSST), strukturovanou kognitivní nápravnou intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Rozšířené akademické služby jako obvykle
Kontrolní rameno obdrží speciální personalizovaný balíček zdrojů dostupných na akademické půdě i mimo ni v okruhu 10 mil, jako „rozšířené akademické služby jako obvykle“.
|
Jednohodinové schůzky každý semestr za účelem přezkoumání individuálních akademických potřeb a přezkoumání seznamu dostupných zdrojů na akademické půdě, aby co nejlépe vyhovovaly potřebám studenta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet studentů, kteří dosáhli uspokojivého studijního pokroku
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet studentů s uspokojivým akademickým pokrokem (SAP), definovaný jako student, který dokončí dvě třetiny kurzů, které si zapíše v každém semestru, a dosáhne GPA 2,0 nebo vyšší
|
24 měsíců
|
|
Počet studentů s přerušeními před dokončením vysokoškolského studia.
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet studentů, u kterých došlo k přerušení vysokoškolského studia, definovaným jako odchod z postsekundárních institucí, akademická zkušební doba, nedosahování uspokojivého akademického pokroku nebo dovolená
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence vzdělávacích bariér
Časové okno: 24 měsíců
|
Průměrná frekvence vzdělávacích překážek, se kterými se účastníci setkávají, definovaná jako specifické problémy, kterým účastníci čelí při snaze o postsekundární vzdělávání, a zda a jak je pro ně užitečné nebo by pro ně bylo užitečné využití ubytování prostřednictvím služeb pro osoby se zdravotním postižením v kampusu.
To bude měřeno pomocí dotazníku o vzdělávacích bariérách.
|
24 měsíců
|
|
Změna úrovně vnímaného stresu
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna úrovní vnímaného stresu v průběhu studie v experimentálních podmínkách, měřená stupnicí vnímaného stresu.
|
24 měsíců
|
|
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: 24 měsíců
|
Změny v akademické sebeúčinnosti mezi studenty v rámci celé studie budou měřeny pomocí stupnice soběstačnosti na vysoké škole a jsou definovány jako hodnocení míry, do jaké se účastníci cítí jistí svou schopností dokončit úkoly na vysoké škole.
|
24 měsíců
|
|
Spolehlivost na dávky sociálního zabezpečení
Časové okno: 24 měsíců
|
Změny v závislosti studentů na dávkách sociálního zabezpečení budou měřeny prostřednictvím vlastní zprávy o výchozím a následném demografickém průzkumu
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Jiné číslo grantu/financování: NIDILRR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano, údaje o jednotlivých deidentifikovaných účastnících budou sdíleny s ICPSR podle pravidel donora (NIDILRR).
Soubory dat budou zahrnovat: údaje ze screeningu (pouze způsobilí účastníci), výchozí údaje, údaje o době sledování 1, údaje o době sledování 2, údaje o době sledování 3, údaje o přepisu.
Každá datová sada bude sdílet stejný jedinečný identifikátor (ID studie) a také datum, kdy byla data shromážděna.
Sdíleny budou také číselníky (formát PDF) a datové slovníky (CSV nebo TXT).
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny do 3 let od dokončení studie (odhad 2024–2027)
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pokud jednotlivci mimo studijní tým (např.
postgraduální studenti) chtějí mít přístup k datům, musí předložit formální žádost, a pokud bude schválena, být přidána do protokolu IRB a vyplnit všechny potřebné certifikace pro výzkum lidských subjektů.
Budou muset podepsat smlouvy o používání dat.
Každý externí výzkumník musí před získáním dat podepsat formulář uživatelské smlouvy.
Data vyplývající z tohoto projektu budou distribuována zdarma.
Uživatelská smlouva je požadavkem UMMS a tento postup je podobný jako u podobných projektů.
Uživatelská smlouva obsahuje podrobný popis omezení redistribuce/použití dat.
Externí uživatelé jsou také povinni omezit publikace na témata uvedená ve smlouvě.
Publikace vyplývající z použití dat budou odkazovat na zdroj, jak je uvedeno ve formě smlouvy; budou poskytnuty doporučené citace.
Řešitel/Ředitel projektu bude monitorovat používání datové sady, aby se ujistil, že s daty je správně nakládáno a že jsou využívána pro původní účely.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan