- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04254562
Hjelper ungdom på vei til sysselsetting (HYPE)
19. juli 2025 oppdatert av: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Å hjelpe ungdom på veien til sysselsetting: skape økonomisk selvforsyning
Helping Youth on the Path to Employment (HYPE): Å skape økonomisk selvforsyning, en randomisert kontrollert hybridforsøk på implementeringseffektivitet, vil teste en manuell intervensjon som kombinerer utdannings- og sysselsettingsstøtte for unge voksne med psykiske helsetilstander på en høyskolecampus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere kontrollerte studier i modne voksne personer har konsekvent vist at støttede sysselsettingsintervensjoner (dvs. individuell plassering og støtte) fremkaller fordeler for de med psykiske helsetilstander ved å få og beholde produktivt arbeid.
Tilsvarende viser tidligere forskning at støttet utdanning har en effekt i å hjelpe unge voksne med psykiske helseproblemer i akademikerne.
Til dags dato eksisterer det imidlertid ingen evidensbasert praksis som kombinerer både støttet utdanning og støttede sysselsettingsintervensjoner til en enkelt modell som har effekt og nytte for unge voksne med alvorlige psykiske lidelser.
Supported Education har vært fruktbart for å navigere akademikere, men har ikke vist effektivitet for å støtte unge voksne med karrieren, og Supported Employment-programmer, som IPS, har vist dårlig effektivitet for å hjelpe unge voksne, ettersom det ble designet for å hjelpe modne voksne.
Derfor vil HYPE-modellen bli den første evidens-informerte intervensjonen som kombinerer Supported Employment og Supported Education-paradigmer i et forsøk på å hjelpe unge voksne med psykiske helsetilstander til å lykkes med å navigere på college slik at de kan gå inn i en primær arbeidsmarkedskarriere og oppnå økonomisk selv- tilstrekkelighet.
Videre vil denne studien bli ansatt fra selve universitetsmiljøet, på høyskolecampus, og vil bli integrert direkte i enten Services for Students with Disabilities (SSD) (dvs. Office of Disability Services) eller Office of Counseling Services.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01545
- UMass Medical School
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Forente stater, 13902
- Binghamton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-30 år
- kan snakke og lese engelsk flytende
- kognitivt i stand til å gi informert samtykke og delta i studieaktiviteter;
- registrert på minimum seks studiepoeng ved en campusbasert akkreditert høyskole (to- eller fireårige programmer)
- har til hensikt å melde seg på minimum fire semestre med høyskolekurs med forventning om å bli påmeldt kontinuerlig
- ha hatt minst én tidligere akademisk avbrudd i løpet av et akademisk semester - (f.eks. tilbaketrekning fra videregående institusjoner; akademisk prøvetid; ikke oppnå tilfredsstillende akademisk fremgang; eller en tidligere permisjon) før studieregistrering
- for tiden har en diagnostisert psykisk helsetilstand av en lisensiert mental helseleverandør under DSM-V Axis 1-diagnosene (schizofreni eller andre psykotiske lidelser, angstlidelser, humørforstyrrelser, spiseforstyrrelser, oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser) eller har blitt ansett som kvalifisert for ADA-beskyttelse på grunn av en invalidiserende psykisk helsetilstand - (f.eks. mottak av statlige yrkesbyråtjenester, SSI/DI-fordeler eller postsekundær tilrettelegging).
Ekskluderingskriterier:
- har mottatt eller mottar støtte i samsvar med HYPE det siste året;
- har ikke hatt noen innvirkning på akademisk suksess på college (dvs. forstyrrelse);
- har en sekundær autismespekterforstyrrelse, traumatisk hjerneskade eller annen nevroutviklings- eller nevrokognitiv lidelse som påvirker kognisjon;
- er for tiden fengslede fanger;
- er ikke i stand til å snakke eller lese engelsk flytende;
- er under 18 år eller krever at en verge gir informert samtykke;
- mangler den kognitive evnen til å gi informert samtykke på egenhånd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: HYPE-tjenester
Den eksperimentelle armen vil motta HYPE-intervensjonen i 12 måneder.
|
Deltakerne vil motta intervensjon i 12 måneder som inkluderer ukentlige møter med en støttet sysselsetting/støttet utdanningsspesialist (HYPE-spesialist).
Under de ukentlige møtene vil HYPE-spesialisten gjennomgå hver deltakers utdannings- og sysselsettingsmål, og levere individualisert støtte som er relevant for disse målene, som inkluderer bruk av strukturerte HYPE-verktøy og arbeidsark etter behov.
Deltakerne får en 12 ukers Focused Skills and Strategy Training (FSST), en strukturert kognitiv remedieringsintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Forbedrede akademiske tjenester som vanlig
Kontrollarmen vil motta en spesiell personlig pakke med ressurser tilgjengelig på campus og utenfor campus innenfor en radius på 10 mil, som "forbedrede akademiske tjenester som vanlig."
|
En times møter hvert semester for å gjennomgå individuelle akademiske behov og gjennomgå listen over tilgjengelige ressurser på campus for best mulig å møte studentens behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall studenter med tilfredsstillende faglig fremgang
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall studenter som gjør tilfredsstillende akademisk fremgang (SAP), definert som en student som fullfører to tredjedeler av kursene de melder seg på hvert semester og oppnår en GPA på 2,0 eller høyere
|
24 måneder
|
|
Antall studenter med forstyrrelser mot fullført høyskolegrad.
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall studenter med forstyrrelser i retning av fullført høyskolegrad, definert som tilbaketrekning fra videregående institusjoner, akademisk prøvetid, ikke møte tilfredsstillende akademisk fremgang, eller permisjon
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvens av utdanningsbarrierer
Tidsramme: 24 måneder
|
Den gjennomsnittlige frekvensen av utdanningsbarrierer som deltakerne opplever, definert som de spesifikke utfordringene deltakerne møter når de søker etter videregående opplæring, og om og hvordan deres bruk av tilrettelegging gjennom campustjenester for funksjonshemmede har eller vil være nyttig for dem.
Dette vil bli målt med Educational Barriers Questionnaire.
|
24 måneder
|
|
Endring i nivåer av opplevd stress
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring i nivåer av opplevd stress gjennom hele studien i den eksperimentelle tilstanden, målt ved skalaen for opplevd stress.
|
24 måneder
|
|
Akademisk selveffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Endringer i akademisk self-efficacy blant studenter på tvers av studien vil bli målt med college self-efficacy-skalaen og er definert som å vurdere i hvilken grad deltakerne føler seg trygge på deres evne til å fullføre oppgaver på college
|
24 måneder
|
|
Avhengighet av trygdeytelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Endringer i studentenes avhengighet av trygdeytelser vil bli målt via egenrapportering i Baseline and Follow-up Demografi-undersøkelsene
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDILRR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja, individuelle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt til ICPSR per funder (NIDILRR) forskrifter.
Datasett vil inkludere: screeningsdata (kun kvalifiserte deltakere), grunnlinjedata, data for oppfølgingstid 1, data for oppfølgingstid 2, data for oppfølgingstid 3, transkripsjonsdata.
Hvert datasett vil dele den samme unike identifikatoren (studie-ID) samt datoen da dataene ble samlet inn.
Kodebøker (PDF-format) og dataordbøker (CSV eller TXT) vil også bli delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt innen 3 år etter fullføring av studien (estimert 2024-2027)
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvis individer utenfor studieteamet (f.eks.
grad studenter) ønsker datatilgang de trenger for å sende inn en formell forespørsel, og hvis de er godkjent, legges til IRB-protokollen og fullføre alle nødvendige forskningssertifiseringer for menneskelige fag.
De vil bli pålagt å signere avtaler om databruk.
Eventuelle eksterne forskere må signere et brukeravtaleskjema før de innhenter data.
Data fra dette prosjektet vil bli distribuert uten kostnad.
Brukeravtalen er et UMMS-krav og denne prosedyren ligner på de som brukes av lignende prosjekter.
Brukeravtalen inneholder en detaljert beskrivelse av begrensninger på videredistribusjon/bruk av dataene.
Eksterne brukere er også pålagt å begrense publikasjoner til emner angitt i avtalen.
Publikasjoner som er et resultat av bruk av data vil referere til kilden som oppgitt i avtaleskjemaet; anbefalte sitater vil bli gitt.
En etterforsker/prosjektleder vil overvåke datasettbruken for å sikre at data håndteres riktig og brukes til opprinnelige formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .