- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254562
Nuorten auttaminen työllistymisen tiellä (HYPE)
lauantai 19. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Nuorten auttaminen työllistymisen tiellä: Taloudellisen omavaraisuuden luominen
Nuorten auttaminen työllistymisen tiellä (HYPE): Taloudellisen omavaraisuuden luominen, satunnaistettu ja kontrolloitu toteutuksen tehokkuuden hybridikoe, testaa manuaalista interventiota, jossa yhdistyvät koulutus- ja työllisyystuet nuorille aikuisille, joilla on mielenterveysongelmia yliopistokampuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat kontrolloidut kokeet aikuisilla koehenkilöillä ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että tuetun työllisyyden interventiot (eli henkilökohtainen sijoittelu ja tuet) hyödyttävät mielenterveysongelmista kärsiviä saamaan ja pitämään tuottavan työn.
Samoin aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että tuettu koulutus on tehokas auttamaan nuoria aikuisia, joilla on mielenterveysongelmia heidän tutkijoissaan.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa näyttöön perustuvaa käytäntöä, joka yhdistäisi sekä tuetun koulutuksen että tuetut työllistämistoimenpiteet yhdeksi malliksi, joka olisi tehokasta ja hyödyllistä nuorille aikuisille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia.
Tuettu koulutus on ollut hedelmällistä tutkijoiden navigoinnissa, mutta se ei ole osoittanut tehokkuutta nuorten aikuisten tukemisessa heidän urallaan, ja tuetut työllisyysohjelmat, kuten IPS, ovat osoittaneet heikkoa tehokkuutta nuorten aikuisten auttamisessa, koska se on suunniteltu auttamaan aikuisia aikuisia.
Siksi HYPE-mallista tulee ensimmäinen näyttöön perustuva interventio, joka yhdistää tuetun työllisyyden ja tuetun koulutuksen paradigmat pyrkimyksissä auttaa nuoria aikuisia, joilla on mielenterveysongelmia, onnistuneesti navigoimaan korkeakoulussa, jotta he voivat siirtyä ensisijaiselle työmarkkinauralle ja saavuttaa taloudellisen itsensä. riittävyys.
Lisäksi tätä tutkimusta käytetään yliopiston sisällä, korkeakoulun kampuksella, ja se upotetaan suoraan joko Services for Students with Disabilities (SSD) (eli vammaisten palvelujen toimisto) tai Office of Counseling Services -palveluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01545
- UMass Medical School
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13902
- Binghamton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-30 vuoden ikäinen
- osaa puhua ja lukea englantia sujuvasti
- kognitiivisesti kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus ja osallistumaan tutkimustoimintaan;
- ilmoittautunut vähintään kuuteen opintopisteeseen kampuksella sijaitsevassa akkreditoidussa korkeakoulussa (kaksi- tai nelivuotiset ohjelmat)
- aikoo ilmoittautua vähintään neljän lukukauden korkeakoulukursseille odottaen jatkuvan ilmoittautumisen
- heillä on ollut vähintään yksi aiempi akateeminen häiriö korkeakoulun lukukauden aikana (esim. vetäytyminen toisen asteen oppilaitoksista; akateeminen koeaika; ei täytä tyydyttävää akateemista edistystä; tai aikaisempi poissaolo) ennen opiskelua
- sinulla on tällä hetkellä lisensoidun mielenterveyspalvelun tarjoajan DSM-V Axis 1 -diagnoosien diagnosoima mielenterveyssairaus (skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, mielialahäiriöt, syömishäiriöt, tarkkaavaisuushäiriöt ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt) tai heidän on katsottu olevan kelvollisia ADA-suojat vammauttavan mielenterveystilan vuoksi (esim. valtion ammatillisten toimistopalvelujen, SSI/DI-etujen tai toisen asteen jälkeisen majoituksen saaminen).
Poissulkemiskriteerit:
- ovat saaneet tai saavat HYPE:n mukaisia tukia viimeisen vuoden aikana;
- eivät ole vaikuttaneet akateemiseen menestymiseen yliopistossa (esim. häiriö);
- sinulla on toissijainen autismikirjon häiriö, traumaattinen aivovamma tai muu hermoston kehityshäiriö tai neurokognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa kognitioon;
- ovat tällä hetkellä vangittuina;
- eivät osaa puhua tai lukea englantia sujuvasti;
- ovat alle 18-vuotiaita tai tarvitsevat laillisen huoltajan tietoisen suostumuksen;
- heiltä puuttuu kognitiivinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus itse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: HYPE-palvelut
Kokeellinen ryhmä saa HYPE-interventiota 12 kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat interventiota 12 kuukauden ajan, joka sisältää viikoittaisia tapaamisia tuetun työn / tuetun koulutuksen asiantuntijan (HYPE-asiantuntijan) kanssa.
Viikoittaisten tapaamisten aikana HYPE-asiantuntija käy läpi kunkin osallistujan koulutus- ja työllisyystavoitteet ja antaa näihin tavoitteisiin liittyvää yksilöllistä tukea, joka sisältää strukturoitujen HYPE-työkalujen ja -laskentataulukoiden käytön tarpeen mukaan.
Osallistujat saavat 12 viikon FSST (Focused Skill and Strategy Training) -koulutuksen, joka on jäsennelty kognitiivinen korjaava toimenpide.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä: Tehostetut akateemiset palvelut tavalliseen tapaan
Ohjausvarsi saa erityisen henkilökohtaisen resurssipaketin, joka on saatavilla kampuksella ja sen ulkopuolella 10 mailin säteellä "parannetuina akateemisina palveluina tuttuun tapaan".
|
Tunnin kokoukset joka lukukausi, jossa tarkastellaan yksilöllisiä akateemisia tarpeita ja tarkastellaan kampuksella käytettävissä olevien resurssien luetteloa, jotta se vastaa parhaiten opiskelijan tarpeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävästi akateemisesti edistyneiden opiskelijoiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tyydyttävän akateemisen edistymisen (SAP) suorittaneiden opiskelijoiden määrä, joka määritellään opiskelijaksi, joka suorittaa kaksi kolmasosaa kursseistaan kullakin lukukaudella ja saavuttaa GPA:n 2,0 tai enemmän
|
24 kuukautta
|
|
Niiden opiskelijoiden määrä, joilla on häiriöitä korkeakoulututkinnon suorittamisessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden opiskelijoiden määrä, joilla on häiriötä korkeakoulututkinnon suorittamisessa, mikä määritellään keskeytymisenä toisen asteen oppilaitoksista, akateemisesta koeajasta, ei täytä tyydyttävää akateemista edistystä tai poissaoloa
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen esteiden esiintymistiheyden muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien kokemien koulutuksen esteiden keskimääräinen esiintymistiheys, joka määritellään erityisiksi haasteiksi, joita osallistujat kohtaavat heidän pyrkiessään toisen asteen koulutukseen ja onko ja miten heidän majoituksensa käytöstä kampuksen vammaispalveluiden kautta on tai olisiko heille apua.
Tämä mitataan Educational Barriers Questionnaire -kyselyllä.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos koetun stressin tasoissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos havaitun stressin tasoissa koko tutkimuksen ajan kokeellisessa tilassa mitattuna havaitun stressin asteikolla.
|
24 kuukautta
|
|
Akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutoksia akateemisessa itsetehokkuudessa opiskelijoiden keskuudessa koko tutkimuksen aikana mitataan korkeakoulun itsetehokkuusasteikolla, ja se määritellään arvioitavaksi, missä määrin osallistujat luottavat kykyynsä suorittaa tehtäviä korkeakoulussa.
|
24 kuukautta
|
|
Sosiaaliturvaetuuksiin luottaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutoksia opiskelijoiden riippuvuudessa sosiaaliturvaetuuksista mitataan perus- ja seuranta-demografisten tutkimusten omalla raportoinnilla.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä, yksittäisten identifioitujen osallistujien tiedot jaetaan ICPSR per rahoittaja (NIDILRR) -säännöille.
Tietojoukot sisältävät: seulontatiedot (vain kelvolliset osallistujat), perustiedot, seurantaajan 1 tiedot, seurantaajan 2 tiedot, seurantaajan 3 tiedot, transkriptiotiedot.
Jokaisella tietojoukolla on sama yksilöllinen tunniste (tutkimuksen tunnus) sekä tietojen keräämispäivämäärä.
Myös koodikirjoja (PDF-muoto) ja tietosanakirjoja (CSV tai TXT) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta (arviolta 2024-2027)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jos tutkimusryhmän ulkopuoliset henkilöt (esim.
grad-opiskelijat) haluavat pääsyn tietoihin lähettääkseen muodollisen pyynnön, ja jos heidät hyväksytään, heidät lisätään IRB-protokollaan ja täytettävä kaikki tarvittavat ihmisainetutkimustodistukset.
Heidän tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimukset.
Ulkopuolisten tutkijoiden tulee allekirjoittaa käyttäjäsopimuslomake ennen tietojen hankkimista.
Tästä projektista saatuja tietoja jaetaan veloituksetta.
Käyttäjäsopimus on UMMS-vaatimus, ja tämä menettely on samanlainen kuin vastaavissa projekteissa.
Käyttäjäsopimus sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen tietojen uudelleenjakelun/käytön rajoituksista.
Ulkopuolisten käyttäjien on myös rajoitettava julkaisut sopimuksessa mainittuihin aiheisiin.
Tietojen käytöstä syntyvissä julkaisuissa viitataan lähteeseen sopimuslomakkeen mukaisesti; suositellut lainaukset tarjotaan.
Tutkija/projektijohtaja valvoo tietoaineiston käyttöä varmistaakseen, että tietoja käsitellään oikein ja käytetään alkuperäisiin tarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .