Aiutare i giovani nel percorso verso l'occupazione (HYPE)
10 maggio 2023 aggiornato da: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Aiutare i giovani nel percorso verso l'occupazione: creare l'autosufficienza economica
Helping Youth on the Path to Employment (HYPE): Creazione di autosufficienza economica, uno studio ibrido di efficacia dell'implementazione randomizzato-controllato, testerà un intervento manualizzato che combina supporti educativi e occupazionali per giovani adulti con condizioni di salute mentale in un campus universitario.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Precedenti studi controllati su soggetti adulti maturi hanno costantemente dimostrato che gli interventi di occupazione assistita (ad esempio collocamento individuale e supporti) suscitano benefici per le persone con condizioni di salute mentale nell'ottenere e mantenere un lavoro produttivo.
Allo stesso modo, la ricerca precedente dimostra che l'istruzione supportata ha efficacia nell'aiutare i giovani adulti con condizioni di salute mentale nei loro accademici.
Tuttavia, ad oggi, non esiste alcuna pratica basata sull'evidenza che combini sia l'istruzione supportata che gli interventi di occupazione assistita in un unico modello che abbia efficacia e utilità per i giovani adulti con gravi condizioni di salute mentale.
L'istruzione supportata è stata fruttuosa per la navigazione accademica, ma non ha dimostrato efficacia nel sostenere i giovani adulti nella loro carriera, e i programmi di occupazione assistita, come IPS, hanno mostrato scarsa efficacia nell'aiutare i giovani adulti, poiché erano progettati per assistere gli adulti maturi.
Pertanto, il modello HYPE diventerà il primo intervento basato su prove per combinare i paradigmi dell'occupazione assistita e dell'istruzione assistita nel tentativo di aiutare i giovani adulti con condizioni di salute mentale a navigare con successo all'università in modo che possano passare a una carriera primaria nel mercato del lavoro e raggiungere l'auto-conseguimento economico sufficienza.
Inoltre, questo studio sarà impiegato all'interno dell'università stessa, nel campus universitario, e sarà incorporato direttamente nei Servizi per studenti con disabilità (SSD) (ovvero, Ufficio dei servizi per la disabilità) o Ufficio dei servizi di consulenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michelle Mullen, MS
- Numero di telefono: 508-856-2865
- Email: michelle.mullen@umassmed.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brian Miller, MHA
- Numero di telefono: 508-856-2865
- Email: brian.miller@umassmed.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Colorado State University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01545
- UMass Medical School
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New York
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Binghamton, New York, Stati Uniti, 13902
- Binghamton University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- in grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese
- cognitivamente in grado di fornire il consenso informato e di partecipare alle attività di studio;
- iscritto a un minimo di sei crediti presso un college accreditato nel campus (programmi biennali o quadriennali)
- che intendono iscriversi a un minimo di quattro semestri di corsi universitari con l'aspettativa di essere iscritti in modo continuativo
- hanno avuto almeno una precedente interruzione accademica durante un semestre accademico universitario - (ad esempio, ritiro da istituti post-secondari; prova accademica; mancato raggiungimento di progressi accademici soddisfacenti; o un precedente congedo) prima dell'iscrizione allo studio
- hanno attualmente una condizione di salute mentale diagnosticata da un fornitore di salute mentale autorizzato ai sensi delle diagnosi dell'Asse 1 del DSM-V (schizofrenia o altri disturbi psicotici, disturbi d'ansia, disturbi dell'umore, disturbi dell'alimentazione, deficit di attenzione e disturbi del comportamento dirompente) o sono stati ritenuti idonei per Protezioni ADA dovute a una condizione di salute mentale invalidante - (ad esempio, ricevere servizi di agenzie professionali statali, sussidi SSI/DI o alloggi post-secondari).
Criteri di esclusione:
- hanno ricevuto o stanno ricevendo supporti coerenti con HYPE nell'ultimo anno;
- non hanno avuto alcun impatto sul successo accademico al college (ad es. interruzione);
- avere un disturbo dello spettro autistico secondario, una lesione cerebrale traumatica o altri disturbi dello sviluppo neurologico o neurocognitivo che influenzano la cognizione;
- sono attualmente detenuti detenuti;
- non sono in grado di parlare o leggere fluentemente l'inglese;
- hanno meno di 18 anni o richiedono a un tutore legale di fornire il consenso informato;
- non hanno la capacità cognitiva di fornire il proprio consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale: HYPE Servizi
Il braccio sperimentale riceverà l'intervento HYPE per 12 mesi.
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I partecipanti riceveranno un intervento per 12 mesi che include incontri settimanali con uno specialista in occupazione assistita/istruzione assistita (specialista HYPE).
Durante gli incontri settimanali, lo specialista HYPE esaminerà gli obiettivi di istruzione e occupazione di ciascun partecipante e fornirà supporto personalizzato pertinente a tali obiettivi che includono l'uso di strumenti e fogli di lavoro HYPE strutturati secondo necessità.
I partecipanti ricevono una formazione focalizzata su abilità e strategia (FSST) di 12 settimane, un intervento strutturato di riparazione cognitiva.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: servizi accademici migliorati come di consueto
Il braccio di controllo riceverà uno speciale pacchetto personalizzato di risorse disponibili nel campus e fuori dal campus entro un raggio di 10 miglia, come "servizi accademici migliorati come al solito".
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Incontri di un'ora ogni semestre per esaminare le esigenze accademiche individuali e rivedere l'elenco delle risorse disponibili nel campus per soddisfare al meglio le esigenze dello studente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di studenti con progressi accademici soddisfacenti
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di studenti con progressi accademici soddisfacenti (SAP), definiti come studenti che completano i due terzi dei corsi a cui si iscrivono in ogni semestre e ottengono un GPA di 2.0 o superiore
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24 mesi
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Numero di studenti con interruzioni verso il completamento del diploma universitario.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di studenti con interruzioni verso il completamento del diploma universitario, definito come ritiro da istituti post-secondari, prova accademica, mancato raggiungimento di progressi accademici soddisfacenti o congedo
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza delle barriere educative
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza media delle barriere educative sperimentate dai partecipanti, definita come le sfide specifiche che i partecipanti affrontano nel perseguimento dell'istruzione post-secondaria e se e in che modo il loro uso di alloggi attraverso i servizi per disabili del campus ha o sarebbe utile per loro.
Questo sarà misurato con il questionario sulle barriere educative.
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24 mesi
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Variazione dei livelli di stress percepito
Lasso di tempo: 24 mesi
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Variazione dei livelli di stress percepito durante lo studio nella condizione sperimentale, misurata dalla scala dello stress percepito.
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24 mesi
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Autoefficacia accademica
Lasso di tempo: 24 mesi
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I cambiamenti nell'autoefficacia accademica tra gli studenti durante lo studio saranno misurati con la scala di autoefficacia del college ed è definito come valutare il grado in cui i partecipanti si sentono sicuri della loro capacità di completare le attività al college
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24 mesi
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Affidamento alle prestazioni di sicurezza sociale
Lasso di tempo: 24 mesi
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I cambiamenti sulla dipendenza degli studenti dai benefici della sicurezza sociale saranno misurati tramite autovalutazione sulle indagini demografiche di base e di follow-up
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
23 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Sì, i dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno condivisi con i regolamenti ICPSR per finanziatore (NIDILRR).
I set di dati includeranno: dati di screening (solo partecipanti idonei), dati di riferimento, dati del tempo di follow-up 1, dati del tempo di follow-up 2, dati del tempo di follow-up 3, dati della trascrizione.
Ogni set di dati condividerà lo stesso identificatore univoco (ID dello studio) e la data in cui i dati sono stati raccolti.
Saranno inoltre condivisi codici (in formato PDF) e dizionari di dati (CSV o TXT).
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi entro 3 anni dal completamento dello studio (stimato 2024-2027)
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Se individui al di fuori del gruppo di studio (ad es.
dottorandi) desiderano l'accesso ai dati di cui hanno bisogno per presentare una richiesta formale e, se approvata, essere aggiunti al protocollo IRB e completare tutte le necessarie certificazioni di ricerca sui soggetti umani.
Saranno tenuti a firmare accordi sull'utilizzo dei dati.
Eventuali ricercatori esterni devono firmare un modulo di accordo con l'utente prima di ottenere i dati.
I dati risultanti da questo progetto saranno distribuiti gratuitamente.
L'accordo con l'utente è un requisito UMMS e questa procedura è simile a quelle utilizzate da progetti simili.
L'accordo con l'utente include una descrizione dettagliata delle limitazioni alla ridistribuzione/utilizzo dei dati.
Gli utenti esterni sono inoltre tenuti a limitare le pubblicazioni agli argomenti indicati nell'accordo.
Le pubblicazioni risultanti dall'utilizzo dei dati faranno riferimento alla fonte come previsto nel modulo di accordo; verranno fornite citazioni consigliate.
Un investigatore/direttore del progetto monitorerà l'uso del set di dati per garantire che i dati siano gestiti correttamente e utilizzati per scopi originali.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .