- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04254562
Jongeren helpen op weg naar werk (HYPE)
19 juli 2025 bijgewerkt door: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Jongeren helpen op weg naar werk: economische zelfredzaamheid creëren
Helping Youth on the Path to Employment (HYPE): Het creëren van economische zelfredzaamheid, een gerandomiseerde gecontroleerde implementatie-effectiviteit hybride studie, zal een handmatige interventie testen die onderwijs- en werkgelegenheidsondersteuning combineert voor jonge volwassenen met psychische aandoeningen op een universiteitscampus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere gecontroleerde onderzoeken bij volwassen volwassen proefpersonen hebben consequent aangetoond dat begeleid werken-interventies (d.w.z. individuele plaatsing en ondersteuning) voordelen opleveren voor mensen met psychische aandoeningen bij het krijgen en behouden van productief werk.
Evenzo toont eerder onderzoek aan dat Begeleid Leren werkzaam is bij het helpen van jonge volwassenen met psychische aandoeningen in hun academische omgeving.
Tot op heden bestaat er echter geen evidence-based praktijk die zowel ondersteund onderwijs als ondersteunde werkgelegenheidsinterventies combineert in één enkel model dat doeltreffend en bruikbaar is voor jonge volwassenen met ernstige psychische aandoeningen.
Begeleid Leren is vruchtbaar geweest voor het navigeren door academici, maar heeft niet aangetoond effectief te zijn voor het ondersteunen van jonge volwassenen met hun loopbaan, en Begeleid Werken-programma's, zoals IPS, zijn slecht gebleken voor het helpen van jonge volwassenen, aangezien het is ontworpen om volwassen volwassenen te helpen.
Daarom zal het HYPE-model de eerste empirisch onderbouwde interventie worden die de paradigma's van begeleid werken en begeleid onderwijs combineert in een poging om jonge volwassenen met geestelijke gezondheidsproblemen te helpen succesvol hun weg naar de universiteit te vinden, zodat ze kunnen doorstromen naar een loopbaan op de primaire arbeidsmarkt en economische zelfredzaamheid kunnen verwerven. toereikendheid.
Bovendien zal deze studie worden uitgevoerd vanuit de universitaire setting zelf, op de universiteitscampus, en zal deze rechtstreeks worden ingebed in ofwel Services for Students with Disabilities (SSD) (dwz Office of Disabilities Services) of Office of Counseling Services.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Colorado State University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01545
- UMass Medical School
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13902
- Binghamton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- vloeiend Engels kunnen spreken en lezen
- cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan studieactiviteiten;
- ingeschreven voor minimaal zes studiepunten aan een op een campus gebaseerde geaccrediteerde universiteit (programma's van twee of vier jaar)
- van plan zijn zich in te schrijven voor minimaal vier semesters van college-cursussen met de verwachting continu ingeschreven te zijn
- ten minste één eerdere academische onderbreking hebben gehad tijdens een academisch semester van de universiteit - (bijv. terugtrekking uit postsecundaire instellingen; academische proeftijd; niet voldoen aan bevredigende academische vooruitgang; of een voorafgaand verlof) voorafgaand aan de inschrijving voor de studie
- momenteel een gediagnosticeerde psychische aandoening hebben door een erkende aanbieder van geestelijke gezondheidszorg onder de DSM-V As 1-diagnoses (schizofrenie of andere psychotische stoornissen, angststoornissen, stemmingsstoornissen, eetstoornissen, aandachtstekorten en storende gedragsstoornissen) of in aanmerking komen voor ADA-bescherming vanwege een invaliderende geestelijke gezondheidstoestand - (bijvoorbeeld het ontvangen van diensten van het staatsbureau voor beroepsonderwijs, SSI/DI-uitkeringen of postsecundaire accommodaties).
Uitsluitingscriteria:
- in het afgelopen jaar ondersteuning hebben ontvangen of ontvangen die overeenkomt met HYPE;
- geen invloed hebben gehad op academisch succes op de universiteit (d.w.z. ontregeling);
- een secundaire autismespectrumstoornis, traumatisch hersenletsel of een andere neurologische of neurocognitieve stoornis hebben die de cognitie beïnvloedt;
- zijn momenteel opgesloten gevangenen;
- niet vloeiend Engels kunnen spreken of lezen;
- jonger zijn dan 18 jaar of een wettelijke voogd nodig hebben om geïnformeerde toestemming te geven;
- niet over het cognitieve vermogen beschikken om zelf geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep: HYPE Services
De experimentele arm krijgt gedurende 12 maanden de HYPE-interventie.
|
Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden een interventie, inclusief wekelijkse ontmoetingen met een Supported Employment/Supported Education-specialist (HYPE-specialist).
Tijdens de wekelijkse bijeenkomsten zal de HYPE-specialist de onderwijs- en werkgelegenheidsdoelen van elke deelnemer beoordelen en geïndividualiseerde ondersteuning bieden die relevant is voor die doelen, waaronder het gebruik van gestructureerde HYPE-tools en werkbladen indien nodig.
Deelnemers krijgen een 12 weken durende Focused Skill and Strategy Training (FSST), een gestructureerde cognitieve herstelinterventie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: verbeterde academische services zoals gebruikelijk
De controle-arm ontvangt een speciaal gepersonaliseerd pakket met bronnen die beschikbaar zijn op de campus en buiten de campus binnen een straal van 10 mijl, als "verbeterde academische diensten zoals gewoonlijk".
|
Bijeenkomsten van een uur elk semester om individuele academische behoeften te bekijken en de lijst met beschikbare bronnen op de campus te bekijken om zo goed mogelijk aan de behoeften van de student te voldoen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal studenten dat voldoende studievoortgang boekt
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal studenten dat bevredigende academische vooruitgang boekt (SAP), gedefinieerd als een student die tweederde van de cursussen waarvoor hij zich inschrijft in elk semester voltooit en een GPA van 2,0 of hoger behaalt
|
24 maanden
|
|
Aantal studenten met onderbrekingen in de richting van voltooiing van hbo-opleiding.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal studenten met onderbrekingen in de richting van voltooiing van hbo-opleiding, gedefinieerd als terugtrekking uit postsecundaire instellingen, academische proeftijd, onvoldoende studievoortgang of verlof
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van onderwijsbarrières
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De gemiddelde frequentie van onderwijsbelemmeringen die deelnemers ervaren, gedefinieerd als de specifieke uitdagingen waarmee deelnemers worden geconfronteerd bij het nastreven van postsecundair onderwijs en of en hoe hun gebruik van accommodaties via campusgehandicaptendiensten nuttig voor hen is of zou zijn.
Dit wordt gemeten met de Educational Barriers Questionnaire.
|
24 maanden
|
|
Verandering in niveaus van waargenomen stress
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in niveaus van waargenomen stress tijdens het onderzoek in de experimentele conditie, gemeten door de waargenomen stressschaal.
|
24 maanden
|
|
Academische zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Veranderingen in academische zelfredzaamheid onder studenten tijdens het onderzoek zullen worden gemeten met de zelfwerkzaamheidsschaal van de universiteit en wordt gedefinieerd als een beoordeling van de mate waarin deelnemers vertrouwen hebben in hun vermogen om taken op de universiteit te voltooien
|
24 maanden
|
|
Vertrouwen op socialezekerheidsuitkeringen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Veranderingen in de afhankelijkheid van studenten van socialezekerheidsuitkeringen zullen worden gemeten via zelfrapportage op de Baseline en Follow-up Demographics-enquêtes
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDILRR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ja, gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers worden gedeeld met ICPSR volgens de regels van de financier (NIDILRR).
Datasets omvatten: screeninggegevens (alleen in aanmerking komende deelnemers), basislijngegevens, follow-uptijd 1-gegevens, follow-uptijd 2-gegevens, follow-uptijd 3-gegevens, transcriptiegegevens.
Elke dataset zal dezelfde unieke identificatiecode (onderzoeks-ID) delen, evenals de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
Codeboeken (PDF-formaat) en datawoordenboeken (CSV of TXT) zullen ook worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen binnen 3 jaar na afronding van het onderzoek worden gedeeld (naar schatting 2024-2027)
IPD-toegangscriteria voor delen
Als personen buiten het onderzoeksteam (bijv.
afgestudeerde studenten) willen gegevenstoegang die ze nodig hebben om een formeel verzoek in te dienen en, indien goedgekeurd, worden toegevoegd aan het IRB-protocol en alle benodigde onderzoekscertificeringen voor menselijke proefpersonen voltooien.
Ze moeten overeenkomsten voor gegevensgebruik ondertekenen.
Eventuele externe onderzoekers moeten een gebruikersovereenkomst ondertekenen alvorens gegevens te verkrijgen.
Gegevens die voortkomen uit dit project zullen kosteloos worden verspreid.
De gebruikersovereenkomst is een UMMS-vereiste en deze procedure is vergelijkbaar met die van soortgelijke projecten.
De gebruikersovereenkomst bevat een gedetailleerde beschrijving van beperkingen op de herverdeling/het gebruik van de gegevens.
Externe gebruikers zijn ook verplicht om publicaties te beperken tot onderwerpen die in de overeenkomst zijn aangegeven.
Publicaties die voortkomen uit het gebruik van gegevens verwijzen naar de bron zoals vermeld in het overeenkomstformulier; aanbevolen citaten zullen worden verstrekt.
Een onderzoeker/projectdirecteur zal toezicht houden op het gebruik van de dataset om ervoor te zorgen dat de gegevens correct worden behandeld en voor de oorspronkelijke doeleinden worden gebruikt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .