Ayudando a los jóvenes en el camino hacia el empleo (HYPE)
19 de julio de 2025 actualizado por: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
Ayudar a los jóvenes en el camino hacia el empleo: crear autosuficiencia económica
Ayudando a los jóvenes en el camino hacia el empleo (HYPE): Creando autosuficiencia económica, un ensayo híbrido de eficacia de implementación controlada aleatoriamente, probará una intervención manual que combina apoyos educativos y laborales para adultos jóvenes con condiciones de salud mental en un campus universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ensayos controlados previos en sujetos adultos maduros han demostrado consistentemente que las intervenciones de Empleo con Apoyo (es decir, Colocación Individual y Apoyos) obtienen beneficios para las personas con problemas de salud mental para obtener y mantener un trabajo productivo.
Del mismo modo, investigaciones anteriores demuestran que la Educación con Apoyo tiene eficacia para ayudar a los adultos jóvenes con problemas de salud mental en sus estudios.
Sin embargo, hasta la fecha, no existe una práctica basada en evidencia que combine tanto la educación con apoyo como las intervenciones de empleo con apoyo en un solo modelo que tenga eficacia y utilidad para los adultos jóvenes con enfermedades mentales graves.
La Educación con Apoyo ha sido fructífera para navegar en lo académico, pero no ha demostrado eficacia para apoyar a los adultos jóvenes con sus carreras, y los programas de Empleo con Apoyo, como IPS, han mostrado poca eficacia para ayudar a los adultos jóvenes, ya que fue diseñado para ayudar a los adultos maduros.
Por lo tanto, el Modelo HYPE se convertirá en la primera intervención basada en evidencia que combina los paradigmas de Empleo con Apoyo y Educación con Apoyo en un esfuerzo por ayudar a los adultos jóvenes con problemas de salud mental a transitar con éxito la universidad para que puedan pasar a una carrera en el mercado laboral principal y lograr la autonomía económica. suficiencia.
Además, este estudio se empleará dentro del entorno universitario mismo, en el campus universitario, y se integrará directamente en los Servicios para Estudiantes con Discapacidades (SSD) (es decir, la Oficina de servicios de discapacidad) o la Oficina de Servicios de Consejería.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01545
- UMass Medical School
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New York
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Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
- Binghamton University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18-30 años de edad
- capaz de hablar y leer inglés con fluidez
- cognitivamente capaz de dar su consentimiento informado y participar en las actividades del estudio;
- inscrito en un mínimo de seis créditos en una universidad acreditada basada en el campus (programas de dos o cuatro años)
- tener la intención de inscribirse en un mínimo de cuatro semestres de cursos universitarios con la expectativa de estar inscrito continuamente
- haber tenido al menos una interrupción académica previa durante un semestre académico universitario (p. ej., retiro de instituciones postsecundarias; período de prueba académico; no lograr un progreso académico satisfactorio; o un permiso de ausencia anterior) antes de la inscripción al estudio
- actualmente tiene una afección de salud mental diagnosticada por un proveedor de salud mental con licencia según los diagnósticos del Eje 1 del DSM-V (esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, trastornos de ansiedad, trastornos del estado de ánimo, trastornos de la alimentación, déficit de atención y trastornos del comportamiento disruptivo) o ha sido considerado elegible para Protecciones de la ADA debido a una condición de salud mental incapacitante (p. ej., recibir servicios de una agencia vocacional estatal, beneficios de SSI/DI o adaptaciones postsecundarias).
Criterio de exclusión:
- han recibido o están recibiendo apoyos consistentes con HYPE en el último año;
- no han tenido impacto en el éxito académico en la universidad (es decir, ruptura);
- tiene un trastorno del espectro autista secundario, una lesión cerebral traumática u otro trastorno del neurodesarrollo o neurocognitivo que afecte la cognición;
- son presos actualmente encarcelados;
- no pueden hablar o leer inglés con fluidez;
- es menor de 18 años o requiere un tutor legal para dar su consentimiento informado;
- carecen de la capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado por sí mismos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental: Servicios HYPE
El brazo experimental recibirá la intervención HYPE durante 12 meses.
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Los participantes recibirán intervención durante 12 meses, que incluye reuniones semanales con un especialista en empleo con apoyo/educación con apoyo (especialista en HYPE).
Durante las reuniones semanales, el especialista en HYPE revisará las metas de educación y empleo de cada participante y brindará apoyo individualizado relevante para esas metas que incluyen el uso de herramientas y hojas de trabajo estructuradas de HYPE según sea necesario.
Los participantes reciben un entrenamiento de habilidades y estrategias enfocadas (FSST) de 12 semanas, una intervención de remediación cognitiva estructurada.
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Comparador activo: Grupo de control: servicios académicos mejorados como de costumbre
El brazo de control recibirá un paquete personalizado especial de recursos disponibles en el campus y fuera del campus dentro de un radio de 10 millas, como "servicios académicos mejorados como de costumbre".
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Reuniones de una hora cada semestre para revisar las necesidades académicas individuales y revisar la lista de recursos disponibles en el campus para satisfacer mejor las necesidades del estudiante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de estudiantes que logran un progreso académico satisfactorio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número de estudiantes que logran un progreso académico satisfactorio (SAP), definido como un estudiante que completa dos tercios de los cursos en los que se inscribe cada semestre y logra un GPA de 2.0 o más
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24 meses
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Número de estudiantes con interrupciones para completar el título universitario.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número de estudiantes con interrupciones para completar un título universitario, definido como retiro de instituciones postsecundarias, período de prueba académico, no lograr un progreso académico satisfactorio o un permiso de ausencia
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de las barreras educativas
Periodo de tiempo: 24 meses
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La frecuencia promedio de las barreras educativas experimentadas por los participantes, definida como los desafíos específicos que enfrentan los participantes en su búsqueda de una educación postsecundaria y si el uso de las adaptaciones a través de los servicios para discapacitados del campus les ha sido o sería útil.
Esto se medirá con el Cuestionario de Barreras Educativas.
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24 meses
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Cambio en los niveles de Estrés percibido
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio en los niveles de estrés percibido a lo largo del estudio en la condición experimental, medido por la escala de estrés percibido.
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24 meses
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Autoeficacia Académica
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los cambios en la autoeficacia académica entre los estudiantes a lo largo del estudio se medirán con la escala de autoeficacia universitaria y se define como evaluar el grado en que los participantes se sienten seguros de su capacidad para completar tareas en la universidad.
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24 meses
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Dependencia de los beneficios del Seguro Social
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los cambios en la dependencia de los estudiantes de los beneficios del Seguro Social se medirán a través de un autoinforme en las encuestas demográficas de referencia y de seguimiento.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDILRR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí, los datos de participantes anónimos individuales se compartirán con ICPSR según las regulaciones del financiador (NIDILRR).
Los conjuntos de datos incluirán: datos de detección (solo participantes elegibles), datos de referencia, datos de tiempo de seguimiento 1, datos de tiempo de seguimiento 2, datos de tiempo de seguimiento 3, datos de transcripción.
Cada conjunto de datos compartirá el mismo identificador único (ID del estudio), así como la fecha en que se recopilaron los datos.
También se compartirán libros de códigos (formato PDF) y diccionarios de datos (CSV o TXT).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán dentro de los 3 años posteriores a la finalización del estudio (estimado 2024-2027)
Criterios de acceso compartido de IPD
Si las personas fuera del equipo de estudio (p.
estudiantes de posgrado) desean acceder a los datos que necesitan para enviar una solicitud formal y, si se aprueba, ser agregados al protocolo IRB y completar todas las certificaciones de investigación de sujetos humanos necesarias.
Estarán obligados a firmar acuerdos de uso de datos.
Cualquier investigador externo debe firmar un formulario de acuerdo de usuario antes de obtener datos.
Los datos resultantes de este proyecto se distribuirán sin costo alguno.
El acuerdo de usuario es un requisito de UMMS y este procedimiento es similar a los utilizados por proyectos similares.
El acuerdo de usuario incluye una descripción detallada de las limitaciones en la redistribución/uso de los datos.
Los usuarios externos también están obligados a limitar las publicaciones a los temas indicados en el acuerdo.
Las publicaciones resultantes del uso de datos harán referencia a la fuente según lo dispuesto en el formulario de acuerdo; se proporcionarán las citas recomendadas.
Un investigador/director de proyecto supervisará el uso del conjunto de datos para garantizar que los datos se manejen correctamente y se utilicen para los fines originales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .