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- 임상시험 NCT04254562
취업으로 가는 길에 있는 청소년 돕기 (HYPE)
2025년 7월 19일 업데이트: Michelle Mullen, University of Massachusetts, Worcester
청년 취업 지원: 경제적 자급자족 창출
고용으로 가는 길에 있는 청소년 돕기(HYPE): 경제적 자급자족을 만드는 무작위 통제 실행 효능 하이브리드 시험은 대학 캠퍼스에서 정신 건강 문제가 있는 청년을 위한 교육 및 고용 지원을 결합한 수동 개입을 테스트합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
성숙한 성인 피험자를 대상으로 한 이전의 대조 시험은 지원 고용 개입(즉, 개별 배치 및 지원)이 정신 건강 상태가 있는 사람들이 생산적인 일을 얻고 유지하는 데 도움이 된다는 것을 일관되게 입증했습니다.
마찬가지로, 이전 연구는 지원 교육이 학업에서 정신 건강 문제가 있는 청년을 돕는 데 효능이 있음을 보여줍니다.
그러나 현재까지 지원 교육과 지원 고용 개입을 심각한 정신 건강 상태를 가진 청년에게 효능과 유용성을 갖는 단일 모델로 결합하는 증거 기반 관행은 존재하지 않습니다.
지원 교육은 학업을 탐색하는 데는 유익했지만 청년의 경력을 지원하는 데는 효과가 입증되지 않았으며 IPS와 같은 지원 고용 프로그램은 성숙한 성인을 돕기 위해 설계되었기 때문에 청년을 돕는 데는 효율성이 떨어지는 것으로 나타났습니다.
따라서 HYPE 모델은 정신 건강 문제가 있는 청년들이 대학을 성공적으로 탐색하여 주요 노동 시장 경력으로 이동하고 경제적 자립을 달성할 수 있도록 돕기 위해 지원 고용 및 지원 교육 패러다임을 결합하는 최초의 증거 정보 개입이 될 것입니다. 충분합니다.
또한, 이 연구는 대학 환경 자체, 대학 캠퍼스에서 사용될 것이며 장애 학생을 위한 서비스(SSD)(즉, 장애 서비스 사무소) 또는 상담 서비스 사무소에 직접 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01545
- UMass Medical School
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New York
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Binghamton, New York, 미국, 13902
- Binghamton University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이여야 합니다.
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있다
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 활동에 참여할 수 있는 인지 능력;
- 캠퍼스 기반의 공인 대학(2년 또는 4년 프로그램)에서 최소 6학점 등록
- 지속적인 등록을 기대하면서 최소 4학기의 대학 과정에 등록하려는 자
- 등록 전 대학 학기 중 최소 한 번 이상 학업 중단(예: 고등 교육 기관에서 자퇴, 학업 근신, 만족스러운 학업 성취도를 달성하지 못함, 또는 이전 휴학)을 가짐
- 현재 DSM-V 축 1 진단(정신분열증 또는 기타 정신병 장애, 불안 장애, 기분 장애, 섭식 장애, 주의력 결핍 및 파괴적 행동 장애)에 따라 면허가 있는 정신 건강 제공자로부터 정신 건강 상태 진단을 받았거나 자격이 있는 것으로 간주되었습니다. 장애가 되는 정신 건강 상태로 인한 ADA 보호 - (예: 주 직업 기관 서비스, SSI/DI 혜택 또는 중등 후 편의 제공).
제외 기준:
- 작년에 HYPE와 일치하는 지원을 받았거나 받고 있습니다.
- 대학에서의 학업적 성공에 영향을 미치지 않았습니다(즉, 분열);
- 속발성 자폐 스펙트럼 장애, 외상성 뇌 손상 또는 인지에 영향을 미치는 기타 신경발달 또는 신경인지 장애가 있습니다.
- 현재 수감된 수감자입니다.
- 영어를 유창하게 말하거나 읽을 수 없습니다.
- 18세 미만이거나 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 법적 보호자가 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있는 인지 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: HYPE 서비스
실험군은 12개월 동안 HYPE 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 지원 고용/지원 교육 전문가(HYPE 전문가)와의 주간 회의를 포함하여 12개월 동안 개입을 받게 됩니다.
주간 회의 동안 HYPE 전문가는 각 참가자의 교육 및 고용 목표를 검토하고 필요에 따라 구조화된 HYPE 도구 및 워크시트 사용을 포함하여 해당 목표와 관련된 개별화된 지원을 제공합니다.
참가자는 구조화된 인지 교정 개입인 12주간 집중 기술 및 전략 교육(FSST)을 받습니다.
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활성 비교기: 대조군: 평소와 같이 향상된 학업 서비스
컨트롤 암은 "평소와 같이 향상된 학업 서비스"로 캠퍼스와 캠퍼스 밖에서 반경 10마일 내에서 사용할 수 있는 특별 개인화 리소스 패킷을 받게 됩니다.
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매 학기마다 1시간 회의를 통해 개별 학업 요구 사항을 검토하고 학생의 요구 사항을 가장 잘 충족시키기 위해 캠퍼스에서 사용 가능한 리소스 목록을 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족스러운 학업 진도를 보이는 학생 수
기간: 24개월
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각 학기에 등록한 과정의 2/3를 이수하고 GPA 2.0 이상을 달성한 학생으로 정의되는 만족스러운 학업 진전(SAP)을 이룬 학생 수
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24개월
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대학 학위를 마치는 데 지장을 받는 학생 수.
기간: 24개월
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대학 학위 수료에 차질이 있는 학생 수(중등 이후 교육 기관의 자퇴, 학사 근신, 만족스러운 학업 성취도 충족 또는 휴학으로 정의됨)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육장벽 빈도의 변화
기간: 24개월
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참여자가 경험하는 교육적 장벽의 평균 빈도는 참여자가 고등 교육을 추구하는 과정에서 직면하는 특정 문제와 캠퍼스 장애 서비스를 통한 편의 시설 사용이 그들에게 도움이 되는지 여부와 방법으로 정의됩니다.
이는 교육 장벽 설문지로 측정됩니다.
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24개월
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인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 24개월
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인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 실험 조건에서 연구 전반에 걸쳐 인지된 스트레스 수준의 변화.
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24개월
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학업적 자기효능감
기간: 24개월
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연구 전반에 걸쳐 학생들의 학업적 자기효능감 변화는 대학 자기효능감 척도로 측정되며 참가자들이 대학에서 과제를 완수하는 능력에 대해 자신감을 느끼는 정도를 평가하는 것으로 정의됩니다.
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24개월
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사회 보장 혜택에 대한 의존
기간: 24개월
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학생의 사회 보장 혜택 의존도에 대한 변화는 기본 및 후속 인구 통계 설문 조사에 대한 자체 보고를 통해 측정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Mullen, MS, UMass Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H00017845
- HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
예, 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 자금 제공자당 ICPSR(NIDILRR) 규정에 공유됩니다.
데이터 세트에는 선별 데이터(적격 참가자만 해당), 기준 데이터, 후속 시간 1 데이터, 후속 시간 2 데이터, 후속 시간 3 데이터, 성적표 데이터가 포함됩니다.
각 데이터 세트는 동일한 고유 식별자(연구 ID)와 데이터가 수집된 날짜를 공유합니다.
코드북(PDF 형식) 및 데이터 사전(CSV 또는 TXT)도 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 3년 이내에 데이터 공유 예정(예상 2024~2027년)
IPD 공유 액세스 기준
연구 팀 외부의 개인(예:
대학원생) 데이터 액세스를 원하는 경우 공식 요청을 제출하고 승인되면 IRB 프로토콜에 추가하고 필요한 모든 인간 대상 연구 인증을 완료해야 합니다.
데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.
모든 외부 연구원은 데이터를 얻기 전에 사용자 동의서에 서명해야 합니다.
이 프로젝트의 결과 데이터는 무료로 배포됩니다.
사용자 계약은 UMMS 요구 사항이며 이 절차는 유사한 프로젝트에서 사용되는 절차와 유사합니다.
이용약관에는 데이터의 재배포/사용 제한에 대한 자세한 설명이 포함되어 있습니다.
외부 사용자는 또한 계약에 명시된 주제로 출판물을 제한해야 합니다.
데이터 사용으로 인한 간행물은 동의서 형식으로 제공된 대로 출처를 참조합니다. 추천 인용이 제공됩니다.
조사자/프로젝트 디렉터는 데이터가 제대로 처리되고 원래 목적으로 활용되는지 확인하기 위해 데이터 세트 사용을 모니터링합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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