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新しいスキル - ノー スコア リサーチ スタディ

2023年12月11日 更新者:Carol Curtin, PhD、University of Massachusetts, Worcester

知的障害児の身体的および食物リテラシーを促進するためのパイロットおよび実現可能性調査

この研究の目的は、12 歳から 16 歳の知的障害を持つ子供たちに対する身体的リテラシーと食物リテラシーの介入の実現可能性をテストすることです。 調査員は、1) 運動スキル、身体的自己概念、および身体活動への参加意欲を含む身体的リテラシー、および 2) 健康的な食品の選択に関する知識、基本的な食品準備スキル、健康的な食事行動に従事する。

調査の概要

詳細な説明

知的障害 (ID) を持つ子供は、通常の発達中の子供よりも、心臓代謝の危険因子が高く、健康関連のフィットネスレベルが低く、過体重および肥満である可能性が高くなります。 そのため、それらは健康格差人口を表しています。 身体活動レベルの低下、座りがちな時間の増加、および食事の質の悪さが、これらの不公平に寄与している可能性があります。 研究者の目標は、米国の身体活動ガイドラインとアメリカ人のための食事ガイドラインを満たすことにより、ID を持つ子供が最適な健康を達成できるようにする戦略を開発することです。 この目標を達成するために、ID を持つ子どもは身体的リテラシーと食に関するリテラシーを身につけなければなりません - 知識、スキル、自信、そして身体活動に参加し、健康的な食事を選択する欲求です。 このプロジェクトでは、1) ID を持つ子供たちに対する身体的リテラシーと食品リテラシーの介入の実現可能性をテストし、2) 運動スキル、自信、身体活動への参加意欲など、身体的リテラシーを高めるための介入の有効性を予備的に評価します。 、および健康的な食品の選択、基本的な食品準備スキル、健康的な食事行動に関する知識を含む食品リテラシー。 ID 年齢が 12 ~ 16 歳の 30 人の男性 (n=15) および女性 (n=15) の子供が、12 週間の仮想の組み合わせたスポーツスキルのサンプリングと健康的な食事教育プログラムに参加します。 毎週のオンライン セッションには、35 分間のスポーツ スキル アクティビティと、35 分間の健康的な食事を促進するための教育およびスキル アクティビティが含まれます。 スポーツスキルのサンプリング活動は、ドリブル、運動能力、ボールスキル、およびそれらすべてを組み合わせた 4 回目のセッションを含む 3 週間の 4 つのセッションを通じて、運動能力とオブジェクトコントロールスキルを開発することを目的としています。 健康的な食事セッションでは、健康的な食品を特定し、健康的な選択を行うための知識の増加、食品を準備するための基本的なスキル、レッスンに関連するテーマの味覚テストに焦点を当てます。 介入には、「Give it Try」と呼ばれる練習コンポーネントも含まれます。 お子様には、スポーツ用品 (サッカー ボール、バスケットボールなど) と、プログラム セッション以外でスポーツ スキルを練習するための説明と楽しいアイデアを含むスキル ビデオが提供されます。参加者は、介入の外で新しい食べ物を試すことができます。 実現可能性をテストするために、需要、受容性、および実装のプロセス測定値が取得され、事前テスト/事後テストの設計により、介入の有効性に関する予備データが可能になります。 身体的リテラシーの尺度には、粗大運動発達のテスト、第 3 版、身体的自己インベントリー ID、および身体活動スケールの妥当性と嗜好に関する子供の自己認識が含まれます。 食品リテラシーの尺度には、食品知識に関するアンケートと、修正された食品頻度アンケート (FFQ) に基づく食事パターンの親の代理レポート、および若者のリスク行動監視調査からの質問が含まれます。 この初期段階の研究は、健康を増進し、ID を持つ子供たちに存在する不平等を減らすための一歩です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) および Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III) で測定した IQ および適応機能スコアは 75 以下でした。 IDに関連する症候群を持たない参加者のスコア> 75は除外されます。 ただし、そのような症候群(ダウン症候群など)の参加者は、このカットポイントを超えるスコアを持っている可能性がありますが、それでも知的障害があると分類されているため、研究の資格があります.
  • 参加者は歩行可能で、中程度から激しい身体活動に従事するのに十分な健康状態にある必要があります
  • 英語で口頭でコミュニケーションでき、簡単な指示に従い、同意できること。
  • 参加には、参加者の主治医および専門家(必要に応じて)からの承認が必要です。

除外基準:

  • 管理されていない医学的または重大な精神医学的状態
  • インスリン依存性糖尿病
  • 身体活動への参加を妨げる身体的/整形外科的障害
  • 法的に盲目または聴覚障害者
  • 攻撃性、不遵守、または活動領域を離れることなどの習慣的な問題行動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:身体的リテラシーと食品リテラシーへの介入
これは、ID 年齢 12 ~ 16 歳の青少年に対する身体的リテラシーと食品リテラシーの介入の実現可能性を評価するためのパイロット プロジェクトです。
IDを持つ青少年をさまざまなスポーツスキルと健康的な食事の概念にさらし、スポーツに参加して健康的な食品を選択するスキルと自信を身に付けるように設計された12週間の介入. このプログラムは、ID を持つ子供たちの多様なグループのニーズを満たすように適合されたプロトコルに従います。 セッションは 1 週間に 1 回、75 分間仮想的に開催されます。 35 分間はスポーツ スキル活動に焦点を当て、35 分間は健康的な食事に専念します。
他の名前:
  • 新しいスキル - ノースコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動に対する動機と自信
時間枠:ベースラインおよび介入後(1か月以内)
身体的自己概念は、身体的自己インベントリー - 知的障害 (PSI-VSF-ID) の非常に短い形式を使用して測定されます。 PSI-VSF-ID は、自己概念の 6 つの側面を測定する 12 項目のアンケートです。1) グローバルな自己概念。 2) 物理的な自尊心; 3) スポーツ能力; 4) 物理的な魅力; 5) 体調; 6) 体力。 「非常に当てはまる」から「まったく当てはまらない」までの 4 つの回答オプションがあり、視覚的な回答スケールでは、ID を持つ青少年に効果的な笑顔/眉をしかめた顔を使用します。 スコアが高いほど、前述の領域の自己概念が高いことを示します。 ベースラインと介入後の参加者の身体的自己概念の変化を調べます。
ベースラインおよび介入後(1か月以内)
動き/運動能力
時間枠:ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
動作/運動スキルは、総運動発達テスト (第 3 版) を使用して評価されます。 TGMD-3 は、1) 運動能力と 2) ボールスキルに関連する 13 の基本的な運動能力を評価します。 TGMD-3 は、スキルごとに 3 ~ 5 つのパフォーマンス基準を備えた直接観察スキル評価です。 スキップ、両足ジャンプ、片足ホッピング、横スライディング、オーバーハンドスロー、アンダーハンドスロー、キャッチ、ハンドドリブル、キックを評価します。 TGMD-3 は、ベースラインおよび 12 週間後に Zoom を介して実施されます。訓練を受けた専門家が、ビデオ録画された TGMD-3 の各スキルのパフォーマンスをレビューおよびコーディングし、ベースラインおよびテスト後にスコアを提供します。 すべての範囲で、スコアが高いほど運動能力が高いことになります。
ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
身体活動に参加したいという欲求
時間枠:ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
Canadian Assessment of Physical Literacy - 2nd Ed (CAPL-2) アンケートの身体活動サブスケールの適切性と偏向は、参加者の身体活動への参加意欲を推定します。 6 項目のアンケートの下位尺度には、認識された十分性を評価する 3 つの項目 (つまり、自分自身と他者によって概念化された許容可能な成功基準を達成する能力があるという自己認識) と、身体活動に対する認識された偏向を評価する 3 つの項目 (つまり、 、選択肢が与えられた場合、座りっぱなしの行動よりも身体活動を選択する可能性)。 これは、オリジナルの CAPL アンケートを短縮して改良したバージョンです。 「私に最も似ていることは何ですか?」と呼ばれる適切性と偏向の下位尺度では、代替回答選択形式を使用して、身体活動に関する好みや感情についての記述が示されます。 すべての範囲において、スコアが高いほど、知覚される自己概念、モチベーション、および身体活動の能力のレベルが高いことを示します。
ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
健康食品の知識。
時間枠:ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
定型発達の子供と調査チームが開発したIDを持つ子供向けの知識テストを基にした、実践的な食品の知識/スキルテストで測定されます。 参加者は、個々の食品を食品グループに分類するよう求められます(例、リンゴは果物グループに属します)。また、全粒穀物を識別すること、食べ物が載った皿の 2 枚の写真から最も健康的な食事を選択すること、および食品を識別することなど、その他の健康的な食事の概念を分類することが求められます。糖質の少ない飲み物。 各項目について、回答は正解か不正解 (0 または 1)、または「わからない」(0) としてスコア付けされ、合計正解率が合計されます。 ベースラインと介入後の参加者の食品の知識/スキルの変化を調査します。 スコアが高いほど、知識が増加していることを示します。
ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
参加者が食べたい食べ物
時間枠:ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)

十代の若者の特定の食品を食べる意欲を評価するために、親は、さまざまな食品を食べる十代の若者の意欲を報告するために、108の一般的な食品のリストを含む修正食品頻度アンケートに回答しました(「いいえ、うちの十代はこれを食べません」と「はい、私の十代はこれを食べるでしょう」)。 子供に食品を提供しなかったと報告した親は、行方不明としてコード化されました。 親の反応は、10代の食品を食べる意欲を示すために二分され、それぞれの食品グループ(野菜、果物、タンパク質、穀物、乳製品)内で合計されました。

各食品グループの平均食品数を分析に使用しました。 値が高いほど、指定された食品グループの食品を食べる参加者の意欲が高まっていることを示します。

ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
食品の分類
時間枠:ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)
参加者は、個々の食品を食品グループに分類するよう求められます (例: リンゴは果物グループに属します)。 各項目について、回答は正誤 (0 または 1) または「わからない」 (0) としてスコア付けされ、合計正答率が合計されます。 パーセンテージスコアが高いほど、食品を正確に分類する能力が向上していることを示します。 範囲は 0 ~ 100% です。
ベースラインおよび介入後 (1 か月以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者(10代)の楽しさと満足度
時間枠:第12週
プログラムの主要な要素の楽しさ、満足度、認識された適切さの調査によって測定されます。 調査にはリッカート尺度の回答カテゴリーを使用したクローズドエンド式の質問が含まれ、口頭で実施されます。
第12週
親の満足度
時間枠:第12週
プログラムの主要な要素を問う、プログラムの満足度と認識の調査によって測定されます。 調査には、リッカート尺度の回答カテゴリーを使用した自由回答式の質問と、自由回答式のコメントとフィードバックのスペースが含まれます。
第12週
出席
時間枠:12週間毎週
出席状況は、12 週間の介入の毎週のセッションごとに記録されました。 欠席と退会は文書化されました。 すべての参加者が参加したセッションの合計割合がレポートされます。
12週間毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carol Curtin, PhD、University of Massachusetts, Worcester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月24日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H00017816
  • 1R21HD099435-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このパイロット プロジェクトのデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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