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新技能 - 无分数研究

2023年12月11日 更新者:Carol Curtin, PhD、University of Massachusetts, Worcester

促进智障儿童身体和食物素养的试点和可行性研究

本研究的目的是测试对 12-16 岁智障儿童进行身体素养和食物素养干预的可行性。 调查人员计划评估干预措施的初步效果,以提高 1) 身体素养,包括运动技能、身体自我概念和参与体育活动的愿望,以及 2) 食物素养,包括有关做出健康食物选择、基本食物准备技能的知识,并采取健康的饮食行为。

研究概览

详细说明

与正常发育的儿童相比,智障 (ID) 儿童更有可能具有较高的心脏代谢风险因素、较低的健康相关健康水平以及超重和肥胖。 因此,他们代表了健康差异人群。 体力活动水平低、久坐时间增加和饮食质量差可能是造成这些不平等现象的原因。 研究人员的目标是制定策略,通过满足美国身体活动指南和美国人膳食指南,使智障儿童获得最佳健康。 为实现这一目标,智障儿童必须发展体育素养和食物素养——知识、技能、信心和参与体育活动以及做出健康食物选择的愿望。 该项目旨在:1) 测试对智障儿童进行身体素养和食物素养干预的可行性,以及 2) 初步评估干预对提高身体素养(包括运动技能、自信心和参与体育活动的意愿)的有效性和食品素养,包括有关做出健康食品选择、基本食品准备技能和从事健康饮食行为的知识。 ID 年龄在 12-16 岁之间的 30 名男性 (n=15) 和女性 (n=15) 儿童将参加为期 12 周的虚拟综合运动技能抽样和健康饮食教育计划。 每周在线课程将包括 35 分钟的运动技能活动和 35 分钟的教育和技能活动,以促进健康饮食。 运动技能抽样活动旨在通过四个为期 3 周的课程来培养运动和物体控制技能,包括运球、运动技能、球技能,以及第四个将它们结合起来的课程。 健康饮食课程将侧重于增加知识以识别健康食品并做出健康选择、准备食物的基本技能以及与课程主题相关的味觉测试。 干预还将包括一个名为“试一试”的练习部分。 孩子们将获得一件运动器材(如足球、篮球)和技能视频,其中包含在课程之外练习运动技能的说明和有趣的想法,此外,作为我们鼓励的“试一试”的一部分让参与者尝试干预之外的新食物。 将获得需求、可接受性和实施的过程度量以测试可行性,并且预测试/后测试设计将允许关于干预效果的初步数据。 身体素养的测量包括粗大运动发育测试,第 3 版,身体自我清单-ID,以及儿童对身体活动量表的充分性和偏好的自我认知。 食物素养的测量包括食物知识问卷和基于改良食物频率问卷 (FFQ) 的父母饮食模式代理报告,以及来自青年风险行为监测调查的问题。 这项早期阶段的研究是朝着促进健康和减少智障儿童存在的不公平现象迈出的一步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 通过 Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) 和 Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III) 测得的 IQ 和适应性功能得分≤75。 对于没有 ID 相关综合征的参与者,得分 > 75 将被排除在外。 然而,患有此类综合症(例如唐氏综合症)的参与者的分数可能高于此分界点,但仍被归类为智力障碍,因此有资格参加研究。
  • 参加者必须能走动并且身体健康,可以进行中等到剧烈的体育活动
  • 能够用英语进行口头交流,遵循简单的指示,并表示同意。
  • 参与者的初级保健医生和专家(如有必要)的批准将需要参与。

排除标准:

  • 不受控制的医疗或严重的精神疾病
  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 无法参加体育活动的身体/骨科损伤
  • 合法失明或失聪
  • 习惯性问题行为,例如攻击性、不服从或离开活动区域。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:体育素养和食物素养干预
这是一个试点项目,旨在评估对 12-16 岁智障青少年进行身体素养和食物素养干预的可行性。
一项为期 12 周的干预措施,旨在让智障青少年接触各种运动技能和健康饮食概念,使他们具备参加运动和选择健康食物的技能和信心。 该计划将遵循一个协议,以满足不同的智障儿童群体的需求。 会议将每周举行 1 次,每次 75 分钟; 35 分钟将专注于运动技能活动,35 分钟用于健康饮食。
其他名称:
  • 新技能 - 没有分数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动的动力和信心
大体时间:基线和干预后(1 个月内)
身体自我概念将使用身体自我清单 - 智力障碍(PSI-VSF-ID)的非常简短的形式进行测量。 PSI-VSF-ID 是一个包含 12 个项目的问卷,用于衡量自我概念的六个维度:1) 整体自我概念; 2)身体自我价值; 3) 运动能力; 4) 身体吸引力; 5) 身体状况; 6) 体力。 四个回答选项从“非常正确”到“完全不正确”,视觉回答量表使用微笑/皱眉的脸,对有 ID 的青少年有效。 较高的分数表示在上述领域的自我概念较高。 我们将检查参与者在基线和干预后的身体自我概念的变化。
基线和干预后(1 个月内)
运动/运动技能
大体时间:基线和干预后(1个月内)
将使用粗大运动发展测试(第 3 版)评估运动/运动技能。 TGMD-3 评估与 1) 运动技能和 2) 球技能相关的 13 项基本运动技能。 TGMD-3 是一种直接观察技能评估,针对每种技能有 3-5 个绩效标准。 我们将评估:跳跃、两英尺跳跃、一英尺跳跃、侧滑、上手投掷、下手投掷、接球、手运球和踢球。 TGMD-3 将在基线和 12 周后通过 Zoom 进行管理。经过培训的专业人员将审查和编码视频记录的 TGMD-3 每项技能的表现,并提供基线和测试后的分数。 对于所有范围,更高的分数等于更高的运动熟练程度。
基线和干预后(1个月内)
参加体育活动的愿望
大体时间:基线和干预后(1个月内)
加拿大体育素养评估 - 第二版 (CAPL-2) 调查问卷的体育活动分量表的充分性和偏好评估了参与者参与体育活动的愿望。 6 项问卷子量表包括 3 个评估感知充分性的项目(即自我认知,认为一个人有能力达到自我和他人概念化的可接受的成功标准)和 3 个评估感知的体力活动偏好的项目(即自我认知)。 ,当有选择时选择体力活动而不是久坐行为的可能性)。 这是原始 CAPL 调查问卷的缩短和改进版本。 充分性和偏好子量表称为“什么最像我?”,使用另一种回答选择格式来呈现有关身体活动的偏好和感受的陈述。 对于所有范围,分数越高表明自我概念、动机和体育活动能力的水平越高。
基线和干预后(1个月内)
健康食品知识。
大体时间:基线和干预后(1个月内)
将通过动手食品知识/技能测试进行测量,该测试改编自调查小组针对典型发育儿童和智障儿童开发的知识测试。 参与者将被要求将每种食物分类为食物组(例如,苹果属于水果组),以及其他健康饮食概念,例如识别全谷物,在两张装有食物的盘子图片之间选择最健康的膳食,以及识别含糖量较低的饮料。 对于每个项目,答案将被评分为正确或不正确(0 或 1)或“我不知道”(0),并汇总为总正确百分比。 我们将检查参与者的食物知识/技能在基线和干预后之间的变化。 分数越高表明知识增加。
基线和干预后(1个月内)
食物参与者愿意吃
大体时间:基线和干预后(1个月内)

为了评估青少年吃特定食物的意愿,家长完成了一份修改后的食物频率调查问卷,其中包含 108 种常见食物的清单,以报告青少年吃各种食物的意愿(“不,我的孩子不会吃这个”和“是的,我的孩子会吃这个”)。 报告说他们没有给孩子提供食物的父母被编码为失踪。 家长的反应被分为两部分,以表明青少年是否愿意吃这些食物,并在各自的食物组(蔬菜、水果、蛋白质、谷物和乳制品)中进行汇总。

每个食物组的平均食物数量用于分析。 较高的值表明参与者食用指定食物组中的食物的意愿增加。

基线和干预后(1个月内)
食品分类
大体时间:基线和干预后(1个月内)
参与者将被要求将每种食物分类为食物组(例如,苹果属于水果组)。 对于每个项目,答案均按正确或不正确(0 或 1)或“我不知道”(0) 进行评分,并汇总得出总正确百分比。 较高的百分比分数表明正确分类食物的能力增强。 范围为 0-100%。
基线和干预后(1个月内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者(青少年)的享受和满足
大体时间:第 12 周
将通过对项目关键要素的享受、满意度和感知适当性的调查来衡量。 调查将包括带有李克特量表响应类别的封闭式问题,并将以口头方式进行。
第 12 周
家长满意度
大体时间:第 12 周
将通过对项目的满意度和看法的调查来衡量,该调查询问了项目的关键要素。 调查将包括带有李克特量表响应类别的封闭式问题,以及开放式评论和反馈的空间。
第 12 周
出席率
大体时间:每周一次,持续 12 周
在为期 12 周的干预中,每周记录一次出勤情况。 缺勤和退学都有记录。 报告所有参与者参加的会议的总百分比。
每周一次,持续 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月24日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H00017816
  • 1R21HD099435-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不打算共享该试点项目的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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