Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya färdigheter - Inga poäng Forskningsstudie

11 december 2023 uppdaterad av: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

En pilot- och genomförbarhetsstudie för att främja fysisk och matkunnighet bland barn med intellektuella funktionsnedsättningar

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av en intervention för fysisk läskunnighet och matkompetens för barn med intellektuella funktionsnedsättningar i åldrarna 12-16 år. Utredarna planerar att bedöma den preliminära effekten av interventionen för att öka 1) fysisk läskunnighet inklusive rörelseförmåga, fysisk självuppfattning och önskan att delta i fysisk aktivitet och 2) matkunnighet inklusive kunskap kring att göra hälsosamma matval, grundläggande färdigheter i matlagning, och engagera sig i hälsosamt matbeteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med intellektuella funktionsnedsättningar (ID) är mer benägna än normalt utvecklande barn att ha högre kardiometaboliska riskfaktorer, lägre nivåer av hälsorelaterad kondition och vara överviktiga och feta. Som sådana representerar de en befolkning med olikheter i hälsa. Låga fysiska aktivitetsnivåer, ökad stillasittande tid och dålig kostkvalitet är sannolikt bidragande orsaker till dessa ojämlikheter. Målet för utredarna är att utveckla strategier som gör det möjligt för barn med ID att uppnå optimal hälsa genom att uppfylla amerikanska riktlinjer för fysisk aktivitet och kostråd för amerikaner. För att uppnå detta mål måste barn med ID utveckla fysisk läskunnighet och matkunnighet - kunskap, färdigheter, självförtroende och vilja att delta i fysisk aktivitet och göra hälsosamma matval. Detta projekt syftar till att: 1) testa genomförbarheten av en intervention för fysisk läskunnighet och matkompetens för barn med ID, och 2) preliminärt utvärdera effektiviteten av interventionen för att öka fysisk läskunnighet inklusive rörelseförmåga, självförtroende och önskan att delta i fysisk aktivitet , och matkunskaper inklusive kunskap kring att göra hälsosamma matval, grundläggande färdigheter för matlagning och att engagera sig i hälsosamt matbeteende. Trettio manliga (n=15) och kvinnliga (n=15) barn med ID i åldrarna 12-16 kommer att delta i ett 12-veckors, virtuellt, kombinerat provtagningsprogram för sportfärdigheter och utbildningsprogram för hälsosam kost. Veckovisa onlinesessioner kommer att innehålla 35 minuters sportfärdighetsaktiviteter och 35 minuters utbildnings- och färdighetsaktiviteter för att främja hälsosam kost. Provtagningsaktiviteter för sportfärdigheter kommer att syfta till att utveckla rörelse- och objektkontrollfärdigheter via fyra 3-veckorspass inklusive dribbling, rörelseförmåga, bollfärdigheter och en fjärde session som kombinerar dem alla. Sessioner med hälsosam kost kommer att fokusera på att öka kunskapen för att identifiera hälsosamma livsmedel och att göra hälsosamma val, grundläggande färdigheter för att laga mat och ett smakprov som är tematiskt relaterat till lektionen. Interventionen kommer också att innehålla en övningskomponent som heter "Give it try." Barn kommer att förses med sportutrustning (t.ex. fotboll, basket) och skicklighetsvideor med instruktioner och roliga idéer för att träna sportfärdigheter utanför programsessionerna. Dessutom uppmuntrar vi som en del av "Ge det ett försök" som vi uppmuntrar deltagarna att prova nya livsmedel utanför interventionen. Processmått på efterfrågan, acceptans och implementering kommer att erhållas för att testa genomförbarheten, och en pre-test/post-test design kommer att möjliggöra preliminära data om effektiviteten av interventionen. Mått på fysisk läskunnighet inkluderar Test of Gross Motor Development, 3rd ed, Physical Self-Inventory-ID, och Children's Self-Perceptions of Adequacy in and Predilection for Physical Activity-skalan. Mått på matkunskaper inkluderar ett frågeformulär om matkunskap och en proxyrapport från föräldrar om kostmönster baserat på ett modifierat frågeformulär för matfrekvens (FFQ) och frågor från Youth Risk Behavioural Surveillance Surveillance. Denna tidiga fasstudie är ett steg mot att främja hälsa och minska de ojämlikheter som finns för barn med ID.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppmätt IQ och adaptiv funktionspoäng på ≤75 mätt med Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) och Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III). En poäng > 75 för deltagare som inte har ett syndrom som är associerat med ID kommer att vara uteslutande. Emellertid kan deltagare med sådana syndrom (t.ex. Downs syndrom) ha poäng över denna gräns men klassas fortfarande som att de har en intellektuell funktionsnedsättning och kommer därför att kvalificera sig för studien.
  • Deltagarna måste vara ambulerande och ha tillräckligt god hälsa för att delta i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
  • kunna kommunicera muntligt på engelska, följa enkla instruktioner och ge samtycke.
  • godkännande från deltagarnas primärvårdsläkare och specialister (vid behov) kommer att krävas för deltagande.

Exklusions kriterier:

  • okontrollerat medicinskt eller betydande psykiatriskt tillstånd
  • insulinberoende diabetes
  • fysisk/ortopedisk funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande i fysisk aktivitet
  • juridiskt blind eller döv
  • vanemässiga problembeteenden som aggression, bristande efterlevnad eller att lämna ett aktivitetsområde.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fysisk läskunnighet och matkunnighetsintervention
Detta är ett pilotprojekt för att utvärdera genomförbarheten av en intervention för fysisk läskunnighet och matkompetens för ungdomar med ID i åldrarna 12-16 år.
En 12-veckors intervention utformad för att exponera ungdomar med ID för en mängd olika sportfärdigheter och hälsosamma kostkoncept för att utrusta dem med färdigheter och självförtroende för att delta i sport och göra hälsosamma matval. Programmet kommer att följa ett protokoll anpassat för att möta behoven hos en mångfaldig grupp barn med ID. Sessionerna kommer att hållas 1 gång/vecka i 75 minuter praktiskt taget; 35 minuter kommer att fokusera på idrottsaktiviteter med 35 minuter ägnat åt hälsosam kost.
Andra namn:
  • Nya färdigheter - inga poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation och tilltro till fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Fysiskt självuppfattning kommer att mätas med den mycket korta formen av fysisk självinventering-intellektuell funktionsnedsättning (PSI-VSF-ID). PSI-VSF-ID är ett frågeformulär med 12 artiklar som mäter sex dimensioner av självuppfattning: 1) Global självuppfattning; 2) Fysiskt självvärde; 3) Idrottskompetens; 4) Fysisk attraktionskraft; 5) Fysiskt tillstånd; och 6) Fysisk styrka. Fyra svarsalternativ sträcker sig från "mycket sant" till "inte alls sant", och en visuell svarsskala använder leende/rynkande ansikten som är effektiva för användning med ungdomar med ID. Högre poäng indikerar högre självuppfattning inom de tidigare nämnda domänerna. Vi kommer att undersöka förändringar i deltagarnas fysiska självuppfattning mellan baslinje och postintervention.
Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Rörelse/motorik
Tidsram: Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Rörelse/motorik kommer att bedömas med hjälp av testet för grovmotorisk utveckling (3:e upplagan). TGMD-3 bedömer 13 grundläggande motoriska färdigheter relaterade till 1) rörelseförmåga och 2) bollfärdigheter. TGMD-3 är en direkt observationsfärdighetsbedömning med 3-5 prestationskriterier för varje färdighet. Vi kommer att bedöma: hoppning, tvåfotshoppning, enfotshoppning, glidning i sidled, överhandskast, underhandskast, catch, handdribbling och spark. TGMD-3 kommer att administreras via Zoom vid baslinjen och efter 12 veckor. En utbildad proffs kommer att granska och koda den videoinspelade TGMD-3-prestandan för varje färdighet och ge en poäng vid baslinjen och efter testet. För alla områden är högre poäng lika med större motorisk skicklighet.
Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Önskan att delta i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Lämpligheten och förkärleken för underskalan för fysisk aktivitet i Canadian Assessment of Physical Literacy - 2nd Ed (CAPL-2) Questionnaire uppskattar deltagarens önskan att delta i fysisk aktivitet. Enkätunderskalan med 6 punkter inkluderar 3 punkter som bedömer upplevd adekvathet (d.v.s. självuppfattning om att man har förmågan att uppnå en acceptabel standard för framgång som konceptualiserats av jaget och andra) och 3 artiklar som bedömer upplevd förkärlek för fysisk aktivitet (dvs. , sannolikhet att välja fysisk aktivitet framför stillasittande beteende när man får välja). Detta är en förkortad och förfinad version av det ursprungliga CAPL-enkätet. Subskalan för adekvathet och förkärlek, kallad "What's Most Like Me?", använder ett alternativt svarsvalsformat för att presentera uttalanden om preferenser och känslor kring fysisk aktivitet. För alla områden indikerar högre poäng högre nivåer av upplevd självuppfattning, motivation och kompetens för fysisk aktivitet.
Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Kunskap om hälsosam mat.
Tidsram: Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Kommer att mätas med ett praktiskt matkunskaps-/färdighetstest anpassat från kunskapstester för typiskt utvecklade barn och barn med id utvecklat av utredningsteamet. Deltagarna kommer att bli ombedda att klassificera individuella livsmedel i livsmedelsgrupper (t.ex. hör ett äpple till fruktgruppen) och andra hälsosamma kostkoncept som att identifiera fullkorn, välja den hälsosammaste måltiden mellan två bilder av tallrikar med mat på, och identifiera drycker som har mindre socker. För varje punkt kommer svaren att bedömas som korrekta eller felaktiga (0 eller 1) eller "Jag vet inte" (0) och summeras för totalt procent korrekt. Vi kommer att undersöka förändringar i deltagarnas matkunskaper/färdigheter mellan baslinje och post-intervention. Högre poäng tyder på ökad kunskap.
Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Matdeltagare är villig att äta
Tidsram: Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)

För att bedöma tonåringars vilja att äta specifik mat, fyllde föräldrar i ett modifierat Food Frequency Questionnaire som innehöll en lista med 108 vanliga livsmedel för att rapportera deras tonåringars villighet att äta olika matvaror ("nej, min tonåring kommer inte att äta detta" och "ja, min tonåring kommer att äta detta"). Föräldrar som rapporterade att de inte har serverat maten till sitt barn kodades som saknade. Föräldrarnas svar dikotomiserades för att indikera tonåringars vilja att äta maten och summerades inom sina respektive livsmedelsgrupper (grönsaker, frukt, proteiner, spannmål och mejeriprodukter).

Det genomsnittliga antalet livsmedel för varje livsmedelsgrupp användes för analys. Högre värden indikerar en ökning av deltagarnas vilja att äta maten i den angivna matgruppen.

Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Livsmedelskategorisering
Tidsram: Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)
Deltagarna kommer att uppmanas att klassificera individuella livsmedel i livsmedelsgrupper (t.ex. hör ett äpple till fruktgruppen). För varje punkt poängsätts svaren som korrekta eller felaktiga (0 eller 1) eller "Jag vet inte" (0) och summeras för totalt procent korrekt. Högre procentpoäng indikerar ökad förmåga att klassificera livsmedel korrekt. Området är 0-100 %.
Baslinje och efter intervention (inom 1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare (tonåring) Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: Vecka 12
Kommer att mätas med en undersökning av njutning, tillfredsställelse och upplevd lämplighet av nyckelelementen i programmet. Enkäten kommer att innehålla slutna frågor med svarskategorier i Likert-skala, och kommer att administreras muntligt.
Vecka 12
Förälders nöjdhet
Tidsram: Vecka 12
Kommer att mätas med en undersökning av tillfredsställelse och uppfattningar om programmet som ifrågasätter viktiga delar av programmet. Undersökningen kommer att innehålla slutna frågor med svarskategorier i Likert-skala och utrymme för öppna kommentarer och feedback.
Vecka 12
Närvaro
Tidsram: Varje vecka i 12 veckor
Närvaro registrerades vid varje veckovis session av 12-veckorsinterventionen. Frånvaro och uttag dokumenterades. Den totala % av sessionerna som alla deltagare deltog i rapporteras.
Varje vecka i 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela data från detta pilotprojekt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera