Nuevas habilidades: estudio de investigación sin puntajes
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Un estudio piloto y de factibilidad para promover la alfabetización física y alimentaria entre niños con discapacidades intelectuales
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de una intervención de alfabetización física y alfabetización alimentaria para niños con discapacidades intelectuales de 12 a 16 años.
Los investigadores planean evaluar la eficacia preliminar de la intervención para aumentar 1) la alfabetización física, incluidas las habilidades de movimiento, el autoconcepto físico y el deseo de participar en actividades físicas y 2) la alfabetización alimentaria, incluido el conocimiento sobre cómo elegir alimentos saludables, habilidades básicas de preparación de alimentos, y participar en un comportamiento alimentario saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con discapacidades intelectuales (DI) tienen más probabilidades que los niños con un desarrollo típico de tener factores de riesgo cardiometabólicos más altos, niveles más bajos de condición física relacionada con la salud y sobrepeso y obesidad.
Como tal, representan una población con disparidades de salud.
Los bajos niveles de actividad física, el aumento del tiempo sedentario y la mala calidad de la dieta probablemente contribuyan a estas desigualdades.
El objetivo de los investigadores es desarrollar estrategias que permitan a los niños con DI lograr una salud óptima al cumplir con las Pautas de actividad física y las Pautas dietéticas para estadounidenses de EE. UU.
Para lograr este objetivo, los niños con DI deben desarrollar la alfabetización física y la alfabetización alimentaria: el conocimiento, las habilidades, la confianza y el deseo de participar en la actividad física y elegir alimentos saludables.
Este proyecto busca: 1) probar la viabilidad de una intervención de alfabetización física y alfabetización alimentaria para niños con DI, y 2) evaluar preliminarmente la eficacia de la intervención para aumentar la alfabetización física, incluidas las habilidades de movimiento, la confianza y el deseo de participar en actividad física. y alfabetización alimentaria, incluido el conocimiento sobre cómo elegir alimentos saludables, habilidades básicas de preparación de alimentos y participación en comportamientos alimentarios saludables.
Treinta niños varones (n=15) y mujeres (n=15) con ID de 12 a 16 años participarán en un programa virtual de 12 semanas de duración que combina muestras de habilidades deportivas y educación sobre alimentación saludable.
Las sesiones semanales en línea incluirán 35 minutos de actividades de habilidades deportivas y 35 minutos de actividades educativas y de habilidades para promover una alimentación saludable.
Las actividades de muestreo de habilidades deportivas tendrán como objetivo desarrollar habilidades locomotoras y de control de objetos a través de cuatro sesiones de 3 semanas que incluyen regate, habilidades locomotoras, habilidades con el balón y una cuarta sesión que las combina todas.
Las sesiones de alimentación saludable se centrarán en aumentar el conocimiento para identificar alimentos saludables y tomar decisiones saludables, habilidades básicas para preparar alimentos y una prueba de sabor relacionada temáticamente con la lección.
La intervención también incluirá un componente de práctica llamado "Pruébalo".
Los niños recibirán piezas de equipo deportivo (p. ej., pelota de fútbol, baloncesto) y videos de habilidades con instrucciones e ideas divertidas para practicar habilidades deportivas fuera de las sesiones del programa, además, como parte de "Pruébelo", alentamos participantes a probar nuevos alimentos fuera de la intervención.
Se obtendrán medidas de proceso de demanda, aceptabilidad e implementación para probar la viabilidad, y un diseño de prueba previa/posterior permitirá obtener datos preliminares sobre la eficacia de la intervención.
Las medidas de alfabetización física incluyen la Prueba de Desarrollo Motor Grueso, 3.ª ed., Auto-Inventario-ID Físico, y la Escala de Autopercepción de Adecuación y Predilección por la Actividad Física de los Niños.
Las medidas de alfabetización alimentaria incluyen un cuestionario sobre el conocimiento de los alimentos y un informe de los padres sobre los patrones dietéticos basado en un cuestionario modificado de frecuencia de alimentos (FFQ) y preguntas de la Encuesta de Vigilancia del Comportamiento de Riesgo de los Jóvenes.
Este estudio de fase inicial es un paso hacia la promoción de la salud y la reducción de las desigualdades que existen para los niños con DI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- midió CI y puntajes de funcionamiento adaptativo de ≤75 según lo medido por Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) y Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III). Una puntuación > 75 para participantes que no presenten un síndrome asociado a DI será excluyente. Sin embargo, los participantes con dichos síndromes (p. ej., síndrome de Down) pueden tener puntajes por encima de este punto de corte, pero aún se clasifican como personas con discapacidad intelectual y, por lo tanto, calificarán para el estudio.
- Los participantes deben ser ambulatorios y gozar de buena salud para realizar una actividad física de moderada a vigorosa.
- capaz de comunicarse verbalmente en inglés, seguir instrucciones simples y dar su consentimiento.
- Se requerirá la aprobación del médico de atención primaria y de los especialistas de los participantes (según sea necesario) para participar.
Criterio de exclusión:
- condición médica no controlada o psiquiátrica significativa
- diabetes insulinodependiente
- impedimento físico/ortopédico que impediría la participación en la actividad física
- legalmente ciego o sordo
- comportamientos problemáticos habituales, como agresión, incumplimiento o abandono de un área de actividad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de alfabetización física y alfabetización alimentaria
Este es un proyecto piloto para evaluar la viabilidad de una intervención de alfabetización física y alfabetización alimentaria para adolescentes con DI de 12 a 16 años.
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Una intervención de 12 semanas diseñada para exponer a los adolescentes con DI a una variedad de habilidades deportivas y conceptos de alimentación saludable para equiparlos con habilidades y confianza para participar en deportes y elegir alimentos saludables.
El programa seguirá un protocolo adaptado para satisfacer las necesidades de un grupo diverso de niños con DI.
Las sesiones se llevarán a cabo 1 vez por semana durante 75 minutos virtualmente; 35 minutos se centrarán en actividades de habilidades deportivas con 35 minutos dedicados a una alimentación saludable.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación y Confianza en la Actividad Física
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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El Autoconcepto Físico se medirá utilizando la Forma Muy Corta del Autoinventario Físico-Discapacidad Intelectual (PSI-VSF-ID).
El PSI-VSF-ID es un cuestionario de 12 ítems que mide seis dimensiones del autoconcepto: 1) Autoconcepto Global; 2) autoestima física; 3) Competencia Deportiva; 4) Atractivo físico; 5) Condición física; y 6) Fuerza física.
Las cuatro opciones de respuesta van desde "muy cierto" hasta "nada cierto", y una escala de respuesta visual utiliza rostros sonrientes/con el ceño fruncido que es eficaz para usar con adolescentes con DI.
Las puntuaciones más altas indican un mayor autoconcepto en los dominios mencionados.
Examinaremos los cambios en el autoconcepto físico de los participantes entre la línea de base y la post-intervención.
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Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Movimiento/habilidades motoras
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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El movimiento/las habilidades motoras se evaluarán mediante la Prueba de desarrollo motor grueso (3.ª ed.).
El TGMD-3 evalúa 13 habilidades motoras fundamentales relacionadas con 1) habilidades locomotoras y 2) habilidades con el balón.
El TGMD-3 es una evaluación de habilidades de observación directa con 3 a 5 criterios de desempeño para cada habilidad.
Evaluaremos: saltar, saltar con dos pies, saltar con un pie, deslizarse hacia los lados, lanzar por encima de la cabeza, lanzar por debajo de la cabeza, atrapar, driblar con la mano y patear.
El TGMD-3 se administrará a través de Zoom al inicio y después de las 12 semanas. Un profesional capacitado revisará y codificará el rendimiento del TGMD-3 grabado en video en cada habilidad y proporcionará una puntuación al inicio y después de la prueba.
Para todos los rangos, las puntuaciones más altas equivalen a una mayor competencia motora.
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Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Deseo de participar en actividad física
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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La subescala de adecuación y predilección por la actividad física del cuestionario Canadian Assessment of Physical Literacy - 2nd Ed (CAPL-2) estima el deseo del participante de participar en actividad física.
La subescala del cuestionario de 6 ítems incluye 3 ítems que evalúan la adecuación percibida (es decir, la autopercepción de que uno tiene la capacidad de alcanzar un estándar aceptable de éxito conceptualizado por uno mismo y los demás) y 3 ítems que evalúan la predilección percibida por la actividad física (es decir, , probabilidad de seleccionar la actividad física en lugar del comportamiento sedentario cuando se les da la opción).
Esta es una versión abreviada y refinada del Cuestionario CAPL original.
La subescala de adecuación y predilección, denominada "¿Qué es lo más parecido a mí?", utiliza un formato de elección de respuesta alternativa para presentar afirmaciones sobre preferencias y sentimientos sobre la actividad física.
Para todos los rangos, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoconcepto percibido, motivación y competencia para la actividad física.
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Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Conocimiento de alimentos saludables.
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Se medirá con una prueba práctica de conocimientos y habilidades alimentarias adaptada de pruebas de conocimientos para niños con desarrollo típico y niños con discapacidad intelectual desarrolladas por el equipo de investigación.
A los participantes se les pedirá que clasifiquen alimentos individuales en grupos de alimentos (por ejemplo, una manzana pertenece al grupo de frutas) y otros conceptos de alimentación saludable, como identificar cereales integrales, elegir la comida más saludable entre dos imágenes de platos con comida e identificar Bebidas que tienen menos azúcar.
Para cada ítem, las respuestas se calificarán como correctas o incorrectas (0 o 1) o "No sé" (0) y se sumarán para obtener un total de porcentaje correcto.
Examinaremos los cambios en los conocimientos y habilidades alimentarios de los participantes entre el inicio y el postintervención.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
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Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Alimentos que el participante está dispuesto a comer
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Para evaluar la disposición de los adolescentes a comer alimentos específicos, los padres completaron un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos modificado que contenía una lista de 108 alimentos comunes para informar la disposición de sus hijos a comer diversos alimentos ("no, mi adolescente no comerá esto" y "sí, mi hijo adolescente se comerá esto"). Los padres que informaron que no habían servido el alimento a sus hijos fueron codificados como desaparecidos. Las respuestas de los padres se dicotomizaron para indicar la disposición de los adolescentes a comer el alimento y se sumaron dentro de sus respectivos grupos de alimentos (verduras, frutas, proteínas, cereales y lácteos). Para el análisis se utilizó el número medio de alimentos para cada grupo de alimentos. Los valores más altos indican un aumento en la disposición de los participantes a comer los alimentos del grupo de alimentos especificado. |
Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Categorización de alimentos
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Se pedirá a los participantes que clasifiquen alimentos individuales en grupos de alimentos (por ejemplo, una manzana pertenece al grupo de frutas).
Para cada ítem, las respuestas se califican como correctas o incorrectas (0 o 1) o "No sé" (0) y se suman para obtener un total de porcentaje correcto.
Las puntuaciones porcentuales más altas indican una mayor capacidad para clasificar los alimentos correctamente.
El rango es 0-100%.
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Intervención inicial y posterior (dentro de 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfrute y satisfacción del participante (adolescente)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Se medirá con una encuesta de disfrute, satisfacción y percepción de idoneidad de los elementos clave del programa.
La encuesta incluirá preguntas cerradas con categorías de respuesta en escala Likert y se administrará verbalmente.
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Semana 12
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Semana 12
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Se medirá con una encuesta de satisfacción y percepciones del programa que indague sobre elementos clave del programa.
La encuesta incluirá preguntas cerradas con categorías de respuesta en escala Likert y espacio para comentarios y opiniones abiertos.
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Semana 12
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Asistencia
Periodo de tiempo: Semanal durante 12 semanas
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Se registró la asistencia a cada sesión semanal de la intervención de 12 semanas.
Se documentaron las ausencias y retiros.
Se informa el porcentaje total de sesiones a las que asistieron todos los participantes.
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Semanal durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00017816
- 1R21HD099435-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos de este proyecto piloto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .