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Nouvelles compétences - Étude de recherche No Scores

11 décembre 2023 mis à jour par: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Une étude pilote et de faisabilité pour promouvoir la littératie physique et alimentaire chez les enfants ayant une déficience intellectuelle

Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'une intervention de littératie physique et de littératie alimentaire pour les enfants ayant une déficience intellectuelle âgés de 12 à 16 ans. Les enquêteurs prévoient d'évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention pour augmenter 1) la littératie physique, y compris les habiletés motrices, le concept de soi physique et le désir de participer à une activité physique et 2) la littératie alimentaire, y compris les connaissances sur les choix alimentaires sains, les compétences de base en préparation des aliments, et adopter un comportement alimentaire sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants ayant une déficience intellectuelle (DI) sont plus susceptibles que les enfants au développement normal d'avoir des facteurs de risque cardio-métaboliques plus élevés, des niveaux inférieurs de condition physique liée à la santé, et d'être en surpoids et obèses. À ce titre, ils représentent une population présentant des disparités en matière de santé. De faibles niveaux d'activité physique, une augmentation du temps de sédentarité et une alimentation de mauvaise qualité contribuent probablement à ces inégalités. L'objectif des enquêteurs est de développer des stratégies qui permettent aux enfants ayant une DI d'atteindre une santé optimale en respectant les directives américaines en matière d'activité physique et les directives diététiques pour les Américains. Pour atteindre cet objectif, les enfants ayant une DI doivent développer la littératie physique et la littératie alimentaire - les connaissances, les compétences, la confiance et le désir de participer à une activité physique et de faire des choix alimentaires sains. Ce projet vise à : 1) tester la faisabilité d'une intervention de littératie physique et de littératie alimentaire pour les enfants ayant une DI, et 2) évaluer de manière préliminaire l'efficacité de l'intervention pour accroître la littératie physique, y compris les habiletés motrices, la confiance et le désir de participer à une activité physique , et la littératie alimentaire, y compris les connaissances sur les choix alimentaires sains, les compétences de base en matière de préparation des aliments et l'adoption d'un comportement alimentaire sain. Trente enfants de sexe masculin (n = 15) et féminins (n ​​= 15) ayant une DI et âgés de 12 à 16 ans participeront à un programme virtuel combiné d'échantillonnage d'habiletés sportives et d'éducation à une alimentation saine de 12 semaines. Les séances hebdomadaires en ligne comprendront 35 minutes d'activités d'habiletés sportives et 35 minutes d'activités éducatives et d'habiletés pour promouvoir une alimentation saine. Les activités d'échantillonnage d'habiletés sportives viseront à développer les habiletés locomotrices et de contrôle d'objets via quatre sessions de 3 semaines comprenant le dribble, les habiletés locomotrices, les habiletés de balle et une quatrième session les combinant toutes. Les séances sur l'alimentation saine mettront l'accent sur l'amélioration des connaissances pour identifier les aliments sains et faire des choix sains, les compétences de base pour la préparation des aliments et un test de goût thématiquement lié à la leçon. L'intervention comprendra également une composante de pratique appelée "Give it Try". Les enfants recevront un ou plusieurs équipements sportifs (par exemple, ballon de football, basket-ball) et des vidéos de compétences avec des instructions et des idées amusantes pour pratiquer les compétences sportives en dehors des sessions du programme, en plus dans le cadre de "Give it a Try", nous encourageons participants à essayer de nouveaux aliments en dehors de l'intervention. Des mesures de processus de la demande, de l'acceptabilité et de la mise en œuvre seront obtenues pour tester la faisabilité, et une conception pré-test/post-test permettra d'obtenir des données préliminaires sur l'efficacité de l'intervention. Les mesures de la littératie physique comprennent le test de développement moteur global, 3e éd., l'auto-inventaire physique-ID et l'échelle d'auto-perception de l'adéquation et de la prédilection des enfants pour l'activité physique. Les mesures de la littératie alimentaire comprennent un questionnaire sur les connaissances alimentaires et un rapport par procuration des parents sur les habitudes alimentaires basé sur un questionnaire de fréquence alimentaire modifié (FFQ) et des questions de l'enquête de surveillance des comportements à risque chez les jeunes. Cette étude de phase précoce est une étape vers la promotion de la santé et la réduction des inégalités qui existent pour les enfants ayant une DI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • QI mesuré et scores de fonctionnement adaptatif ≤ 75, tels que mesurés par le Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) et Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III). Un score> 75 pour les participants qui n'ont pas de syndrome associé à la DI sera excluant. Cependant, les participants atteints de tels syndromes (par exemple, le syndrome de Down) peuvent avoir des scores supérieurs à ce seuil, mais sont toujours classés comme ayant une déficience intellectuelle et seront donc admissibles à l'étude.
  • Les participants doivent être ambulatoires et en suffisamment bonne santé pour pratiquer une activité physique modérée à vigoureuse
  • capable de communiquer verbalement en anglais, de suivre des instructions simples et de donner son assentiment.
  • l'approbation du médecin de soins primaires et des spécialistes (si nécessaire) des participants sera requise pour la participation.

Critère d'exclusion:

  • trouble médical non contrôlé ou trouble psychiatrique important
  • diabète insulino-dépendant
  • déficience physique/orthopédique qui empêcherait la participation à une activité physique
  • légalement aveugle ou sourd
  • comportements problématiques habituels tels que l'agressivité, la non-conformité ou le fait de quitter une zone d'activité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention en littératie physique et en littératie alimentaire
Il s'agit d'un projet pilote visant à évaluer la faisabilité d'une intervention de littératie physique et de littératie alimentaire pour les adolescents ayant une DI âgés de 12 à 16 ans.
Comportemental: Intervention en littératie physique et en littératie alimentaire.
Une intervention de 12 semaines conçue pour exposer les adolescents ayant une DI à une variété de compétences sportives et de concepts d'alimentation saine afin de les doter des compétences et de la confiance nécessaires pour participer à des sports et faire des choix alimentaires sains. Le programme suivra un protocole adapté pour répondre aux besoins d'un groupe diversifié d'enfants ayant une DI. Les sessions auront lieu 1 fois/semaine pendant 75 minutes virtuellement ; 35 minutes se concentreront sur les activités d'habiletés sportives avec 35 minutes consacrées à une alimentation saine.
Autres noms:
  • Nouvelles compétences - Pas de scores

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation et confiance dans l'activité physique
Délai: Intervention initiale et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Le concept de soi physique sera mesuré à l'aide de la forme très courte de l'inventaire physique de soi-déficience intellectuelle (PSI-VSF-ID). Le PSI-VSF-ID est un questionnaire en 12 points qui mesure six dimensions du concept de soi : 1) Concept de soi global ; 2) Estime de soi physique ; 3) Compétence sportive ; 4) Attractivité physique ; 5) Condition physique ; et 6) Force physique. Quatre options de réponse vont de "très vrai" à "pas du tout vrai", et une échelle de réponse visuelle utilise des visages souriants/froncés efficaces pour une utilisation avec des adolescents ayant une DI. Des scores plus élevés indiquent un concept de soi plus élevé dans les domaines susmentionnés. Nous examinerons les changements dans le concept de soi physique des participants entre le départ et après l'intervention.
Intervention initiale et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Mouvement/Motricité
Délai: Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Les capacités de mouvement et de motricité seront évaluées à l'aide du Test de développement moteur global (3e éd.). Le TGMD-3 évalue 13 habiletés motrices fondamentales liées à 1) les habiletés locomotrices et 2) les habiletés avec le ballon. Le TGMD-3 est une évaluation des compétences par observation directe avec 3 à 5 critères de performance pour chaque compétence. Nous évaluerons : sauter, sauter sur deux pieds, sauter sur un pied, glisser latéralement, lancer par dessus, lancer par dessous, attraper, dribbler avec la main et donner un coup de pied. Le TGMD-3 sera administré via Zoom au départ et après 12 semaines. Un professionnel qualifié examinera et codera la performance TGMD-3 enregistrée sur vidéo sur chaque compétence et fournira un score au départ et après le test. Pour toutes les gammes, des scores plus élevés équivalent à une meilleure compétence motrice.
Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Désir de participer à une activité physique
Délai: Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
La sous-échelle d'adéquation et de prédilection pour l'activité physique du questionnaire canadien d'évaluation du savoir-faire physique - 2e édition (CAPL-2) estime le désir du participant de participer à une activité physique. La sous-échelle du questionnaire en 6 éléments comprend 3 éléments qui évaluent l'adéquation perçue (c'est-à-dire la perception de soi selon laquelle on a la capacité d'atteindre un niveau de réussite acceptable conceptualisé par soi-même et par les autres) et 3 éléments qui évaluent la prédilection perçue pour l'activité physique (c.-à-d. , probabilité de choisir l'activité physique plutôt qu'un comportement sédentaire lorsque le choix lui est donné). Il s'agit d'une version raccourcie et raffinée du questionnaire CAPL original. La sous-échelle d'adéquation et de prédilection, appelée « Qu'est-ce qui me ressemble le plus ? », utilise un format de choix de réponse alternatif pour présenter des énoncés sur les préférences et les sentiments à l'égard de l'activité physique. Pour toutes les fourchettes, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception de soi, de motivation et de compétence pour l’activité physique.
Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Connaissance des aliments sains.
Délai: Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Sera mesuré avec un test pratique de connaissances/compétences alimentaires adapté à partir de tests de connaissances pour les enfants au développement typique et les enfants ayant une DI développé par l'équipe d'enquête. Les participants seront invités à classer les aliments individuels en groupes alimentaires (par exemple, une pomme appartient au groupe des fruits) et à d'autres concepts d'alimentation saine tels que l'identification des grains entiers, le choix du repas le plus sain entre deux images d'assiettes contenant de la nourriture et l'identification. boissons qui contiennent moins de sucre. Pour chaque élément, les réponses seront notées comme étant correctes ou incorrectes (0 ou 1) ou « Je ne sais pas » (0) et additionnées pour un total de pourcentages corrects. Nous examinerons les changements dans les connaissances/compétences alimentaires des participants entre le départ et la post-intervention. Des scores plus élevés indiquent une connaissance accrue.
Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Aliments Le participant est prêt à manger
Délai: Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)

Pour évaluer la volonté des adolescents de manger des aliments spécifiques, les parents ont rempli un questionnaire modifié sur la fréquence des aliments qui contenait une liste de 108 aliments courants pour indiquer la volonté de leur adolescent de manger divers aliments (« non, mon adolescent ne mangera pas ça » et « oui, mon ado va manger ça"). Les parents qui ont déclaré ne pas avoir servi l'aliment à leur enfant ont été codés comme disparus. Les réponses des parents ont été dichotomisées pour indiquer la volonté des adolescents à manger la nourriture et additionnées au sein de leurs groupes alimentaires respectifs (légumes, fruits, protéines, céréales et produits laitiers).

Le nombre moyen d’aliments pour chaque groupe alimentaire a été utilisé pour l’analyse. Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation de la volonté des participants de manger les aliments du groupe alimentaire spécifié.
Intervention de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Catégorisation des aliments
Délai: Base de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)
Les participants seront invités à classer les aliments individuels en groupes alimentaires (par exemple, une pomme appartient au groupe des fruits). Pour chaque élément, les réponses sont notées comme étant correctes ou incorrectes (0 ou 1) ou « Je ne sais pas » (0) et additionnées pour obtenir un total de pourcentages corrects. Des scores en pourcentage plus élevés indiquent une capacité accrue à classer correctement les aliments. La plage est de 0 à 100 %.
Base de référence et post-intervention (dans un délai d'un mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaisir et satisfaction des participants (adolescents)
Délai: Semaine 12
Sera mesuré avec une enquête sur le plaisir, la satisfaction et la pertinence perçue des éléments clés du programme. L'enquête comprendra des questions fermées avec des catégories de réponse sur l'échelle de Likert et sera administrée verbalement.
Semaine 12
Satisfaction des parents
Délai: Semaine 12
Sera mesuré avec une enquête de satisfaction et de perceptions du programme qui interroge les éléments clés du programme. L'enquête comprendra des questions fermées avec des catégories de réponses sur l'échelle de Likert et un espace pour les commentaires et réactions ouverts.
Semaine 12
Présence
Délai: Hebdomadaire pendant 12 semaines
La participation a été enregistrée à chaque séance hebdomadaire de l'intervention de 12 semaines. Les absences et les désistements ont été documentés. Le pourcentage total de séances auxquelles tous les participants ont assisté est indiqué.
Hebdomadaire pendant 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Tufts University
University of Massachusetts, Boston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H00017816
  • 1R21HD099435-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données de ce projet pilote.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention en littératie physique et en littératie alimentaire.

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