Novas Habilidades - Estudo de Pesquisa Sem Pontuações
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Um estudo piloto e de viabilidade para promover a alfabetização física e alimentar entre crianças com deficiência intelectual
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de uma intervenção de alfabetização física e alfabetização alimentar para crianças com deficiência intelectual de 12 a 16 anos.
Os investigadores planejam avaliar a eficácia preliminar da intervenção para aumentar 1) alfabetização física, incluindo habilidades de movimento, autoconceito físico e desejo de participar de atividades físicas e 2) alfabetização alimentar, incluindo conhecimento sobre como fazer escolhas alimentares saudáveis, habilidades básicas de preparação de alimentos, e engajar-se em um comportamento alimentar saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com deficiência intelectual (DI) são mais propensas do que crianças com desenvolvimento típico a terem fatores de risco cardiometabólicos mais altos, níveis mais baixos de condicionamento físico relacionado à saúde e sobrepeso e obesidade.
Como tal, eles representam uma população com disparidades de saúde.
Baixos níveis de atividade física, aumento do tempo sedentário e má qualidade da dieta provavelmente contribuem para essas desigualdades.
O objetivo dos investigadores é desenvolver estratégias que permitam que crianças com DI alcancem uma saúde ideal, atendendo às Diretrizes de Atividade Física e Dietética para Americanos.
Para atingir esse objetivo, as crianças com DI devem desenvolver alfabetização física e alfabetização alimentar - o conhecimento, as habilidades, a confiança e o desejo de participar de atividades físicas e fazer escolhas alimentares saudáveis.
Este projeto visa: 1) testar a viabilidade de uma intervenção de alfabetização física e alfabetização alimentar para crianças com DI e 2) avaliar preliminarmente a eficácia da intervenção para aumentar a alfabetização física, incluindo habilidades de movimento, confiança e desejo de participar de atividades físicas , e alfabetização alimentar, incluindo conhecimento sobre como fazer escolhas alimentares saudáveis, habilidades básicas de preparação de alimentos e envolvimento em comportamentos alimentares saudáveis.
Trinta crianças do sexo masculino (n = 15) e do sexo feminino (n = 15) com ID de 12 a 16 anos participarão de um programa de educação alimentar saudável e amostragem de habilidades esportivas virtuais de 12 semanas.
As sessões online semanais incluirão 35 minutos de atividades de habilidades esportivas e 35 minutos de atividades educacionais e de habilidades para promover uma alimentação saudável.
As atividades de amostragem de habilidades esportivas terão como objetivo desenvolver habilidades locomotoras e de controle de objetos por meio de quatro sessões de 3 semanas, incluindo drible, habilidades locomotoras, habilidades com a bola e uma quarta sessão combinando todas elas.
As sessões de alimentação saudável se concentrarão no aumento do conhecimento para identificar alimentos saudáveis e fazer escolhas saudáveis, habilidades básicas para preparar alimentos e um teste de sabor relacionado à lição.
A intervenção também incluirá um componente prático chamado "Give it Try".
As crianças receberão equipamento esportivo (por exemplo, bola de futebol, basquete) e vídeos de habilidades com instruções e ideias divertidas para praticar habilidades esportivas fora das sessões do programa, além disso, como parte do "Tente" que incentivamos participantes a experimentar novos alimentos fora da intervenção.
Medidas do processo de demanda, aceitabilidade e implementação serão obtidas para testar a viabilidade, e um projeto de pré-teste/pós-teste permitirá dados preliminares sobre a eficácia da intervenção.
As medidas de alfabetização física incluem o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso, 3ª ed, Auto-Inventário-ID Físico e escala de Autopercepção de Adequação e Predileção por Atividade Física das Crianças.
Medidas de alfabetização alimentar incluem um questionário sobre conhecimento alimentar e relatório dos pais sobre padrões alimentares com base em um questionário modificado de frequência alimentar (FFQ) e perguntas da Pesquisa de Vigilância Comportamental de Risco Juvenil.
Este estudo de fase inicial é um passo para a promoção da saúde e redução das desigualdades existentes para crianças com DI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mediu os escores de QI e funcionamento adaptativo de ≤75 conforme medido pelo Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) e Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III). Uma pontuação > 75 para participantes que não tenham uma síndrome associada à DI será excludente. No entanto, os participantes com tais síndromes (por exemplo, síndrome de Down) podem ter pontuações acima desse ponto de corte, mas ainda são classificados como portadores de deficiência intelectual e, portanto, se qualificam para o estudo.
- Os participantes devem ser ambulatoriais e com saúde suficientemente boa para se envolver em atividade física moderada a vigorosa
- capaz de se comunicar verbalmente em inglês, seguir instruções simples e dar consentimento.
- a aprovação do médico de cuidados primários e especialistas dos participantes (conforme necessário) será necessária para a participação.
Critério de exclusão:
- condição médica ou psiquiátrica significativa descontrolada
- diabetes dependente de insulina
- deficiência física/ortopédica que impediria a participação em atividade física
- legalmente cego ou surdo
- comportamentos problemáticos habituais, como agressão, desobediência ou abandono de uma área de atividade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Alfabetização Física e Intervenção de Alfabetização Alimentar
Este é um projeto piloto para avaliar a viabilidade de uma intervenção de alfabetização física e alfabetização alimentar para adolescentes com DI de 12 a 16 anos.
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Uma intervenção de 12 semanas projetada para expor adolescentes com DI a uma variedade de habilidades esportivas e conceitos de alimentação saudável para equipá-los com habilidades e confiança para participar de esportes e fazer escolhas alimentares saudáveis.
O programa seguirá um protocolo adaptado para atender às necessidades de um grupo diversificado de crianças com DI.
As sessões serão realizadas 1 vez/semana por 75 minutos virtualmente; 35 minutos se concentrarão em atividades de habilidades esportivas com 35 minutos dedicados à alimentação saudável.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação e confiança na atividade física
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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O autoconceito físico será medido usando a forma muito curta do auto-inventário físico-incapacidade intelectual (PSI-VSF-ID).
O PSI-VSF-ID é um questionário de 12 itens que mede seis dimensões do autoconceito: 1) Autoconceito global; 2) Autoestima Física; 3) Competência Desportiva; 4) Atratividade Física; 5) Condição Física; e 6) Força Física.
Quatro opções de resposta variam de "muito verdadeiro" a "nem um pouco verdadeiro", e uma escala de resposta visual usa rostos sorridentes/carrancudos eficazes para uso com adolescentes com DI.
Pontuações mais altas indicam maior autoconceito nos domínios mencionados.
Examinaremos as mudanças no autoconceito físico dos participantes entre a linha de base e a pós-intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Movimento/habilidades motoras
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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As habilidades motoras / motoras serão avaliadas por meio do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso (3ª ed).
O TGMD-3 avalia 13 habilidades motoras fundamentais relacionadas a 1) habilidades locomotoras e 2) habilidades com bola.
O TGMD-3 é uma avaliação de habilidade de observação direta com 3-5 critérios de desempenho para cada habilidade.
Avaliaremos: salto, salto com dois pés, salto com um pé, deslizamento lateral, arremesso por cima, arremesso por baixo, recepção, drible com a mão e chute.
O TGMD-3 será administrado via Zoom no início e após 12 semanas. Um profissional treinado revisará e codificará o desempenho do TGMD-3 gravado em vídeo em cada habilidade e fornecerá uma pontuação no início e no pós-teste.
Para todas as faixas, pontuações mais altas equivalem a maior proficiência motora.
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Desejo de participar de atividades físicas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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A subescala de adequação e predileção por atividade física do Questionário de Avaliação Canadense de Alfabetização Física - 2ª Ed (CAPL-2) estima o desejo do participante de participar de atividade física.
A subescala do questionário de 6 itens inclui 3 itens que avaliam a adequação percebida (ou seja, a autopercepção de que alguém tem a capacidade de alcançar um padrão aceitável de sucesso conceituado por si mesmo e pelos outros) e 3 itens que avaliam a predileção percebida pela atividade física (ou seja, , probabilidade de selecionar atividade física em vez de comportamento sedentário quando for dada a escolha).
Esta é uma versão abreviada e refinada do Questionário CAPL original.
A subescala de adequação e predileção, denominada “O que mais se parece comigo?”, utiliza um formato alternativo de escolha de resposta para apresentar afirmações sobre preferências e sentimentos em relação à atividade física.
Para todas as faixas, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de percepção de autoconceito, motivação e competência para atividade física.
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Conhecimento Alimentar Saudável.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Será medido com um teste prático de conhecimentos/habilidades alimentares adaptado de testes de conhecimento para crianças com desenvolvimento típico e crianças com DI desenvolvidos pela equipe investigativa.
Os participantes serão solicitados a classificar os alimentos individuais em grupos de alimentos (por exemplo, uma maçã pertence ao grupo das frutas) e outros conceitos de alimentação saudável, como identificar grãos integrais, escolher a refeição mais saudável entre duas imagens de pratos com comida e identificar bebidas com menos açúcar.
Para cada item, as respostas serão pontuadas como corretas ou incorretas (0 ou 1) ou “Não sei” (0) e somadas para um total de porcentagem de acertos.
Examinaremos as mudanças nos conhecimentos/habilidades alimentares dos participantes entre o início e a pós-intervenção.
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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O participante de alimentos está disposto a comer
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Para avaliar a disposição dos adolescentes em comer alimentos específicos, os pais preencheram um Questionário de Frequência Alimentar modificado que continha uma lista de 108 alimentos comuns para relatar a disposição de seus filhos adolescentes em comer vários alimentos ("não, meu filho adolescente não vai comer isso" e "sim, meu filho adolescente vai comer isso"). Os pais que relataram não ter servido o alimento ao filho foram codificados como faltantes. As respostas dos pais foram dicotomizadas para indicar a disposição dos adolescentes em comer os alimentos e resumidas em seus respectivos grupos alimentares (vegetais, frutas, proteínas, grãos e laticínios). O número médio de alimentos para cada grupo alimentar foi utilizado para análise. Valores mais elevados indicam aumento na disposição dos participantes em consumir os alimentos do grupo alimentar especificado. |
Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Categorização de Alimentos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Os participantes serão solicitados a classificar os alimentos individuais em grupos de alimentos (por exemplo, uma maçã pertence ao grupo das frutas).
Para cada item, as respostas são pontuadas como corretas ou incorretas (0 ou 1) ou “Não sei” (0) e somadas para um total de porcentagem de acertos.
Pontuações percentuais mais altas indicam maior capacidade de classificar os alimentos corretamente.
O intervalo é de 0 a 100%.
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prazer e satisfação do participante (adolescente)
Prazo: Semana 12
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Será medido com uma pesquisa de prazer, satisfação e percepção de adequação dos elementos-chave do programa.
A pesquisa incluirá perguntas fechadas com categorias de resposta em escala Likert e será administrada verbalmente.
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Semana 12
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Satisfação dos Pais
Prazo: Semana 12
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Será medido com uma pesquisa de satisfação e percepções do programa que questiona elementos-chave do programa.
A pesquisa incluirá perguntas fechadas com categorias de resposta em escala Likert e espaço para comentários e feedback abertos.
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Semana 12
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Comparecimento
Prazo: Semanalmente durante 12 semanas
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A frequência foi registrada em cada sessão semanal da intervenção de 12 semanas.
Ausências e retiradas foram documentadas.
A porcentagem total de sessões em que todos os participantes compareceram é relatada.
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Semanalmente durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00017816
- 1R21HD099435-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados deste projeto piloto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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