Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe umiejętności — badanie bez wyników

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Badanie pilotażowe i studium wykonalności mające na celu promowanie umiejętności fizycznych i umiejętności żywieniowych wśród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności interwencji w zakresie umiejętności fizycznych i umiejętności żywieniowych u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w wieku 12-16 lat. Badacze planują wstępną ocenę skuteczności interwencji w celu zwiększenia 1) umiejętności fizycznych, w tym umiejętności poruszania się, samooceny fizycznej i chęci uczestnictwa w aktywności fizycznej oraz 2) umiejętności żywieniowych, w tym wiedzy na temat dokonywania wyborów dotyczących zdrowej żywności, podstawowych umiejętności przygotowywania posiłków, i angażowanie się w zdrowe zachowania żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (ID) częściej niż dzieci rozwijające się normalnie mają wyższe czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego, niższy poziom sprawności związanej ze zdrowiem oraz mają nadwagę i otyłość. Jako tacy reprezentują populację z dysproporcjami zdrowotnymi. Niski poziom aktywności fizycznej, wydłużony czas siedzenia i zła jakość diety prawdopodobnie przyczyniają się do tych nierówności. Celem badaczy jest opracowanie strategii, które umożliwią dzieciom z niepełnosprawnością intelektualną osiągnięcie optymalnego stanu zdrowia poprzez przestrzeganie amerykańskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej i wytycznych żywieniowych dla Amerykanów. Aby osiągnąć ten cel, dzieci z NI muszą rozwijać umiejętności fizyczne i żywieniowe - wiedzę, umiejętności, pewność siebie i chęć uczestniczenia w aktywności fizycznej i dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych. Ten projekt ma na celu: 1) przetestowanie wykonalności interwencji w zakresie umiejętności fizycznych i żywieniowych u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną oraz 2) wstępną ocenę skuteczności interwencji w celu zwiększenia umiejętności fizycznych, w tym umiejętności poruszania się, pewności siebie i chęci uczestnictwa w aktywności fizycznej oraz umiejętności żywieniowe, w tym wiedzę na temat dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych, podstawowych umiejętności przygotowywania posiłków i angażowania się w zdrowe zachowania żywieniowe. Trzydzieścioro dzieci płci męskiej (n=15) i żeńskiej (n=15) w wieku od 12 do 16 lat weźmie udział w 12-tygodniowym wirtualnym, połączonym programie pobierania próbek umiejętności sportowych i edukacji w zakresie zdrowego odżywiania. Cotygodniowe sesje online będą obejmować 35 minut zajęć z zakresu umiejętności sportowych i 35 minut zajęć edukacyjnych i umiejętności promujących zdrowe odżywianie. Próbkowanie umiejętności sportowych będzie miało na celu rozwijanie umiejętności lokomotorycznych i kontrolowania obiektów podczas czterech 3-tygodniowych sesji, w tym dryblingu, umiejętności lokomotorycznych, umiejętności gry w piłkę i czwartej sesji łączącej je wszystkie. Sesje zdrowego odżywiania będą koncentrować się na poszerzaniu wiedzy w zakresie rozpoznawania zdrowej żywności i dokonywania zdrowych wyborów, podstawowych umiejętności przygotowywania posiłków oraz testu smaku powiązanego tematycznie z lekcją. Interwencja będzie również obejmować element praktyczny o nazwie „Spróbuj”. Dzieci otrzymają sprzęt sportowy (np. piłkę nożną, koszykówkę) oraz filmy zręcznościowe z instrukcją i pomysłami na ciekawe ćwiczenie umiejętności sportowych poza zajęciami programowymi, dodatkowo w ramach „Spróbuj” zachęcamy uczestników do spróbowania nowej żywności poza interwencją. Pomiary procesu zapotrzebowania, akceptowalności i wdrożenia zostaną uzyskane w celu przetestowania wykonalności, a projekt przed-testowy / po-testowy pozwoli na wstępne dane na temat skuteczności interwencji. Miary umiejętności fizycznych obejmują Test Rozwoju Motoryki Dużej, wydanie 3, samoocenę fizyczną-identyfikator oraz samoocenę adekwatności i upodobania do aktywności fizycznej dzieci. Miary umiejętności żywieniowych obejmują kwestionariusz dotyczący wiedzy na temat żywności i zastępczy raport rodziców na temat wzorców żywieniowych oparty na zmodyfikowanym kwestionariuszu częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) oraz pytania z ankiety monitorowania zachowań młodzieży dotyczącej ryzyka. To badanie na wczesnym etapie jest krokiem w kierunku promowania zdrowia i zmniejszania nierówności, które istnieją wśród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zmierzone wyniki IQ i funkcjonowania adaptacyjnego ≤75, mierzone za pomocą Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) i Vineland Adaptive Behaviour Scales-III (VABS-III). Wynik > 75 dla uczestników, którzy nie mają zespołu związanego z ID, będzie wykluczający. Jednak uczestnicy z takimi zespołami (np. zespołem Downa) mogą mieć wyniki powyżej tego punktu odcięcia, ale nadal są klasyfikowani jako niepełnosprawni intelektualnie, a zatem kwalifikują się do badania.
  • Uczestnicy muszą być mobilni i mieć wystarczająco dobry stan zdrowia, aby podjąć umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną
  • potrafi porozumiewać się ustnie w języku angielskim, postępować zgodnie z prostymi instrukcjami i wyrażać zgodę.
  • do udziału wymagana będzie zgoda lekarza pierwszego kontaktu i specjalistów (w razie potrzeby).

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowany stan medyczny lub poważny stan psychiczny
  • cukrzyca insulinozależna
  • upośledzenie fizyczne/ortopedyczne, które wykluczałoby udział w aktywności fizycznej
  • prawnie ślepy lub głuchy
  • nawykowe zachowania problemowe, takie jak agresja, nieprzestrzeganie zasad lub opuszczanie obszaru działania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja w zakresie umiejętności fizycznych i umiejętności żywieniowych
Jest to projekt pilotażowy mający na celu ocenę wykonalności interwencji w zakresie umiejętności fizycznych i umiejętności żywieniowych dla młodzieży z ID w wieku 12-16 lat.
Behawioralne: Interwencja w zakresie umiejętności fizycznych i umiejętności żywieniowych.
12-tygodniowa interwencja mająca na celu zapoznanie nastolatków z niepełnosprawnością intelektualną z różnymi umiejętnościami sportowymi i koncepcjami zdrowego odżywiania, aby wyposażyć ich w umiejętności i pewność siebie potrzebne do uprawiania sportu i dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych. Program będzie realizowany według protokołu dostosowanego do potrzeb zróżnicowanej grupy dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Sesje odbywać się będą 1 raz w tygodniu po 75 minut wirtualnie; 35 minut skupi się na zajęciach sportowych, a 35 minut na zdrowym odżywianiu.
Inne nazwy:
  • Nowe umiejętności — brak punktów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja i pewność siebie w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Interwencja wyjściowa i po interwencji (w ciągu 1 miesiąca)
Fizyczna samoocena będzie mierzona za pomocą bardzo krótkiej formy samooceny fizycznej niepełnosprawności intelektualnej (PSI-VSF-ID). PSI-VSF-ID to 12-punktowy kwestionariusz, który mierzy sześć wymiarów obrazu siebie: 1) Globalny obraz siebie; 2) Fizyczna samoocena; 3) kompetencje sportowe; 4) Atrakcyjność fizyczna; 5) Kondycja fizyczna; oraz 6) Siła fizyczna. Cztery opcje odpowiedzi wahają się od „bardzo prawdziwe” do „całkowicie nieprawdziwe”, a wizualna skala odpowiedzi wykorzystuje uśmiechnięte / zmarszczone twarze, skuteczne w przypadku nastolatków z ID. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę w wymienionych domenach. Zbadamy zmiany w fizycznym samopoczuciu uczestników między punktem wyjściowym a okresem po interwencji.
Interwencja wyjściowa i po interwencji (w ciągu 1 miesiąca)
Ruch/umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)
Umiejętności ruchowe/motoryczne będą oceniane za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej (wyd. 3). TGMD-3 ocenia 13 podstawowych umiejętności motorycznych związanych z 1) zdolnościami lokomotorycznymi i 2) umiejętnościami związanymi z piłką. TGMD-3 to ocena umiejętności bezpośredniej obserwacji z 3-5 kryteriami wydajności dla każdej umiejętności. Ocenimy: skakanie, skakanie na dwie stopy, skakanie na jedną nogę, ślizganie się w bok, rzut z ręki, rzut z dołu, chwyt, kozłowanie ręką i kopnięcie. Test TGMD-3 będzie podawany za pośrednictwem Zoom na początku badania i po 12 tygodniach. Przeszkolony specjalista sprawdzi i zakoduje nagrane wideo wykonanie TGMD-3 dla każdej umiejętności oraz przedstawi wynik na początku badania i po teście. We wszystkich zakresach wyższe wyniki oznaczają większą sprawność motoryczną.
Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)
Chęć uczestniczenia w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)
Podskala adekwatności i predylekcji do aktywności fizycznej kwestionariusza Canadian Assessment of Physical Literacy – wydanie 2 (CAPL-2) ocenia chęć uczestnika do uczestniczenia w aktywności fizycznej. 6-elementowa podskala kwestionariusza obejmuje 3 pozycje oceniające postrzeganą adekwatność (tj. poczucie własnej wartości, że można osiągnąć akceptowalny poziom sukcesu konceptualizowany przez siebie i innych) oraz 3 pozycje oceniające postrzeganą skłonność do aktywności fizycznej (tj. , prawdopodobieństwo wyboru aktywności fizycznej zamiast siedzącego trybu życia, jeśli istnieje taka możliwość). Jest to skrócona i udoskonalona wersja oryginalnego Kwestionariusza CAPL. Podskala adekwatności i predylekcji, zwana „Co najbardziej mnie przypomina?”, wykorzystuje alternatywny format wyboru odpowiedzi, aby przedstawić stwierdzenia dotyczące preferencji i odczuć związanych z aktywnością fizyczną. We wszystkich zakresach wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej koncepcji siebie, motywacji i kompetencji w zakresie aktywności fizycznej.
Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)
Wiedza o zdrowej żywności.
Ramy czasowe: Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)
Zostanie zmierzony za pomocą praktycznego testu wiedzy/umiejętności o jedzeniu, zaadaptowanego z testów wiedzy dla dzieci typowo rozwijających się i dzieci z identyfikacją opracowaną przez zespół dochodzeniowy. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaklasyfikowanie poszczególnych produktów spożywczych do grup żywności (np. jabłko należy do grupy owoców) oraz o inne koncepcje zdrowego odżywiania, takie jak identyfikacja produktów pełnoziarnistych, wybór najzdrowszego posiłku spośród dwóch zdjęć talerzy z jedzeniem oraz identyfikacja napoje o mniejszej zawartości cukru. Dla każdego elementu odpowiedzi będą oceniane jako poprawne lub niepoprawne (0 lub 1) lub „Nie wiem” (0) i sumowane w procentach poprawności. Zbadamy zmiany w wiedzy/umiejętnościach uczestników na temat żywności pomiędzy punktem wyjściowym a okresem po interwencji. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)
Uczestnik ds. żywności chce jeść
Ramy czasowe: Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)

Aby ocenić chęć nastolatków do jedzenia określonych pokarmów, rodzice wypełnili zmodyfikowany Kwestionariusz Częstotliwości Jedzenie, który zawierał listę 108 popularnych produktów spożywczych, w celu określenia chęci nastolatka do jedzenia różnych produktów spożywczych („nie, mój nastolatek tego nie zje” i „tak, moja nastolatka to zje”). Rodzice, którzy zgłosili, że nie podali dziecku jedzenia, zostali zakodowani jako zaginieni. Odpowiedzi rodziców podzielono na dychotomię, aby wskazać chęć nastolatków do jedzenia danej żywności i podsumowano je w ramach odpowiednich grup żywności (warzywa, owoce, białka, zboża i nabiał).

Do analizy wykorzystano średnią liczbę produktów spożywczych dla każdej grupy żywności. Wyższe wartości wskazują na wzrost chęci uczestników do spożywania pokarmów z określonej grupy żywności.
Punkt początkowy i post-interwencja (w ciągu 1 miesiąca)
Kategoryzacja żywności
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po interwencji (w ciągu 1 miesiąca)
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaklasyfikowanie poszczególnych produktów spożywczych do grup żywności (np. jabłko należy do grupy owoców). Dla każdej pozycji odpowiedzi są oceniane jako poprawne lub niepoprawne (0 lub 1) lub „Nie wiem” (0) i sumowane w procentach poprawności. Wyższe wyniki procentowe wskazują na zwiększoną umiejętność prawidłowego klasyfikowania żywności. Zakres wynosi 0-100%.
Punkt początkowy i po interwencji (w ciągu 1 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnik (nastolatek) Przyjemność i satysfakcja
Ramy czasowe: Tydzień 12
Będzie mierzony za pomocą ankiety dotyczącej przyjemności, satysfakcji i postrzeganej stosowności kluczowych elementów programu. Ankieta będzie zawierać pytania zamknięte z kategoriami odpowiedzi w skali Likerta i będzie przeprowadzana w formie ustnej.
Tydzień 12
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 12
Będzie mierzony za pomocą ankiety satysfakcji i postrzegania programu, która uwzględnia kluczowe elementy programu. Ankieta będzie zawierać pytania zamknięte z kategoriami odpowiedzi w skali Likerta oraz miejsce na otwarte komentarze i opinie.
Tydzień 12
Frekwencja
Ramy czasowe: Co tydzień przez 12 tygodni
Obecność rejestrowano na każdej cotygodniowej sesji 12-tygodniowej interwencji. Nieobecności i nieobecności były dokumentowane. Podaje się całkowity procent sesji, w których uczestniczyli wszyscy uczestnicy.
Co tydzień przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Tufts University
University of Massachusetts, Boston

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00017816
  • 1R21HD099435-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych z tego projektu pilotażowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie umiejętności fizycznych i umiejętności żywieniowych.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj