Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye ferdigheter - Ingen poengs forskning

11. desember 2023 oppdatert av: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

En pilot- og mulighetsstudie for å fremme fysisk kompetanse og matkunnskap blant barn med intellektuelle funksjonshemminger

Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en intervensjon med fysisk lese- og matkunnskap for barn med intellektuelle funksjonshemninger i alderen 12-16 år. Etterforskerne planlegger å vurdere den foreløpige effekten av intervensjonen for å øke 1) fysisk kompetanse, inkludert bevegelsesferdigheter, fysisk selvoppfatning og ønske om å delta i fysisk aktivitet og 2) matkunnskaper inkludert kunnskap rundt sunne matvalg, grunnleggende matlagingsferdigheter, og engasjere seg i sunn spiseatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med intellektuelle funksjonshemminger (ID) har større sannsynlighet for å ha høyere kardiometabolske risikofaktorer, lavere nivåer av helserelatert kondisjon og være overvektige og overvektige enn normalt utviklende barn. Som sådan representerer de en befolkning med helseforskjeller. Lavt fysisk aktivitetsnivå, økt stillesittende tid og dårlig kostholdskvalitet er sannsynligvis bidragsytere til disse ulikhetene. Målet til etterforskerne er å utvikle strategier som gjør det mulig for barn med ID å oppnå optimal helse ved å møte amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet og kostholdsretningslinjer for amerikanere. For å nå dette målet må barn med ID utvikle fysisk kompetanse og matkunnskap – kunnskap, ferdigheter, selvtillit og lyst til å delta i fysisk aktivitet og ta sunne matvalg. Dette prosjektet søker å: 1) teste gjennomførbarheten av en intervensjon for fysisk lese- og matkunnskap for barn med ID, og ​​2) foreløpig vurdere effekten av intervensjonen for å øke fysisk kompetanse, inkludert bevegelsesferdigheter, selvtillit og ønske om å delta i fysisk aktivitet , og matkunnskap, inkludert kunnskap rundt å ta sunne matvalg, grunnleggende ferdigheter til å tilberede mat og engasjere seg i sunn spiseatferd. Tretti mannlige (n=15) og kvinnelige (n=15) barn med ID i alderen 12–16 vil delta i et 12-ukers, virtuelt, kombinert opplæringsprogram for idrettsferdigheter og sunn mat. Ukentlige nettøkter vil inkludere 35 minutter med idrettsaktiviteter og 35 minutter med pedagogiske og ferdighetsaktiviteter for å fremme sunn mat. Prøveaktiviteter for sportsferdigheter vil ta sikte på å utvikle ferdigheter i bevegelses- og objektkontroll via fire 3-ukers økter, inkludert dribling, bevegelsesevne, ballferdigheter og en fjerde økt som kombinerer dem alle. Økter med sunt kosthold vil fokusere på å øke kunnskapen for å identifisere sunne matvarer og ta sunne valg, grunnleggende ferdigheter for å tilberede mat, og en smakstest tematisk knyttet til leksjonen. Intervensjonen vil også inkludere en øvelseskomponent kalt «Gi det prøve». Barn vil bli utstyrt med et(e) stykke sportsutstyr (f.eks. fotball, basketball) og ferdighetsvideoer med instruksjoner og morsomme ideer for å øve på idrettsferdigheter utenom programøktene. I tillegg oppfordrer vi som en del av «Gi det en prøve» deltakerne til å prøve ny mat utenom intervensjonen. Prosessmål for etterspørsel, aksept og implementering vil bli innhentet for å teste gjennomførbarheten, og et pre-test/post-test design vil tillate foreløpige data om effektiviteten av intervensjonen. Mål for fysisk leseferdighet inkluderer Test of Gross Motor Development, 3rd ed, Physical Self-Inventory-ID, og ​​Children's Self-Perceptions of Adequacy in and Predilection for Physical Activity-skalaen. Mål for matkunnskap inkluderer et spørreskjema om matkunnskap og foreldrenes proxy-rapport om kostholdsmønstre basert på et modifisert matfrekvensspørreskjema (FFQ), og spørsmål fra Youth Risk Behavioural Surveillance Surveillance. Denne tidlige fasestudien er et skritt mot å fremme helse og redusere ulikhetene som finnes for barn med ID.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • målte IQ og adaptive funksjonsskårer på ≤75 målt ved Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) og Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III). En score > 75 for deltakere som ikke har et syndrom som er assosiert med ID vil være ekskluderende. Imidlertid kan deltakere med slike syndromer (f.eks. Downs syndrom) ha skårer over dette grensepunktet, men er fortsatt klassifisert som å ha en intellektuell funksjonshemming og vil derfor kvalifisere for studien.
  • Deltakerne må være ambulerende og ved tilstrekkelig god helse til å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • i stand til å kommunisere muntlig på engelsk, følge enkle instruksjoner og gi samtykke.
  • godkjenning fra deltakernes primærlege og spesialister (etter behov) vil være nødvendig for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert medisinsk eller betydelig psykiatrisk tilstand
  • insulinavhengig diabetes
  • fysisk/ortopedisk funksjonsnedsettelse som vil hindre deltakelse i fysisk aktivitet
  • juridisk blind eller døv
  • vanlig problematferd som aggresjon, manglende overholdelse eller å forlate et aktivitetsområde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Physical Literacy & Food Literacy Intervention
Dette er et pilotprosjekt for å vurdere gjennomførbarheten av en intervensjon for fysisk kompetanse og matkompetanse for ungdom med ID i alderen 12-16 år.
En 12-ukers intervensjon designet for å utsette ungdom med ID for en rekke sportsferdigheter og sunne spisekonsepter for å utstyre dem med ferdigheter og selvtillit til å delta i sport og ta sunne matvalg. Programmet vil følge en protokoll tilpasset behovene til en mangfoldig gruppe barn med ID. Økter vil bli holdt 1 gang/uke i 75 minutter praktisk talt; 35 minutter vil fokusere på idrettsaktiviteter med 35 minutter viet til sunn mat.
Andre navn:
  • Nye ferdigheter - ingen poeng

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon og tillit til fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Fysisk selvkonsept vil bli målt ved å bruke Very Short Form of Physical Self-Inventory-Intellectual Disability (PSI-VSF-ID). PSI-VSF-ID er et spørreskjema med 12 elementer som måler seks dimensjoner av selvkonsept: 1) Globalt selvkonsept; 2) Fysisk egenverd; 3) Idrettskompetanse; 4) Fysisk attraktivitet; 5) Fysisk tilstand; og 6) Fysisk styrke. Fire svaralternativer spenner fra "veldig sant" til "ikke i det hele tatt sant", og en visuell svarskala bruker smilende/rynende ansikter som er effektive for bruk med ungdom med ID. Høyere skårer indikerer høyere selvoppfatning i de nevnte domenene. Vi vil undersøke endringer i deltakernes fysiske selvoppfatning mellom baseline og post-intervensjon.
Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Bevegelse/motorikk
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Bevegelse/motoriske ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av Test of Gross Motor Development (3. utgave). TGMD-3 vurderer 13 grunnleggende motoriske ferdigheter knyttet til 1) bevegelsesevne og 2) ballferdigheter. TGMD-3 er en direkte observasjonsferdighetsvurdering med 3-5 ytelseskriterier for hver ferdighet. Vi vil vurdere: hopping, tofotshopping, enfotshopping, sidelengs glidning, overhåndskast, underhåndskast, catch, hånddribling og spark. TGMD-3 vil bli administrert via Zoom ved baseline og etter 12 uker. En utdannet profesjonell vil gjennomgå og kode den videoopptakte TGMD-3-ytelsen for hver ferdighet og gi en poengsum ved baseline og post-test. For alle områdene er høyere poengsum lik større motoriske ferdigheter.
Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Ønske om å delta i fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Tilstrekkelighet og forkjærlighet for fysisk aktivitet underskalaen til Canadian Assessment of Physical Literacy - 2nd Ed (CAPL-2) Spørreskjema anslår deltakerens ønske om å delta i fysisk aktivitet. Spørreskjemaunderskalaen med 6 elementer inkluderer 3 elementer som vurderer opplevd tilstrekkelighet (dvs. selvoppfatning om at man har evnen til å oppnå en akseptabel standard for suksess begrepsfestet av seg selv og andre) og 3 elementer som vurderer opplevd forkjærlighet for fysisk aktivitet (dvs. , sannsynlighet for å velge fysisk aktivitet fremfor stillesittende atferd når du får valget). Dette er en forkortet og raffinert versjon av det originale CAPL-spørreskjemaet. Tilstrekkelighet og forkjærlighet-underskalaen, kalt "Hva er mest som meg?", bruker et alternativt svarvalgsformat for å presentere utsagn om preferanser og følelser rundt fysisk aktivitet. For alle områder indikerer høyere score høyere nivåer av oppfattet selvkonsept, motivasjon og kompetanse for fysisk aktivitet.
Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Kunnskap om sunn mat.
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Vil bli målt med en praktisk matkunnskaps-/ferdighetstest tilpasset kunnskapstester for typisk utviklende barn og barn med ID utviklet av etterforskningsteamet. Deltakerne vil bli bedt om å klassifisere individuelle matvarer i matvaregrupper (f.eks. hører et eple til i fruktgruppen), og andre sunne spisekonsepter som å identifisere fullkorn, velge det sunneste måltidet mellom to bilder av tallerkener med mat på, og identifisere drikker som har mindre sukker. For hvert element vil svar bli skåret som riktig eller feil (0 eller 1) eller "Jeg vet ikke" (0) og summert for totalt prosent riktig. Vi vil undersøke endringer i deltakernes matkunnskap/ferdigheter mellom baseline og post-intervensjon. Høyere skår indikerer økt kunnskap.
Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Matdeltaker er villig til å spise
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)

For å vurdere tenåringenes vilje til å spise spesifikk mat, fullførte foreldre et modifisert matfrekvensspørreskjema som inneholdt en liste over 108 vanlige matvarer for å rapportere tenåringens vilje til å spise forskjellige matvarer ("nei, tenåringen min vil ikke spise dette" og "ja, tenåringen min vil spise dette"). Foreldre som rapporterte at de ikke har servert matvaren til barnet sitt, ble kodet som savnet. Foreldresvar ble dikotomisert for å indikere tenåringer som var villige til å spise maten og summert innenfor deres respektive matvaregrupper (grønnsaker, frukt, proteiner, korn og meieriprodukter).

Gjennomsnittlig antall matvarer for hver matvaregruppe ble brukt til analyse. Høyere verdier indikerer en økning i deltakernes vilje til å spise matvarene i den angitte matvaregruppen.

Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Matkategorisering
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)
Deltakerne vil bli bedt om å klassifisere individuelle matvarer i matvaregrupper (f.eks. hører et eple til i fruktgruppen). For hvert element scores svarene som riktige eller feil (0 eller 1) eller "Jeg vet ikke" (0) og summeres for totalt prosent riktig. Høyere prosentpoeng indikerer økt evne til å klassifisere matvarer riktig. Området er 0-100 %.
Grunnlinje og etter intervensjon (innen 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker (tenåringer) glede og tilfredshet
Tidsramme: Uke 12
Vil bli målt med en undersøkelse av glede, tilfredshet og oppfattet hensiktsmessighet av sentrale elementer i programmet. Undersøkelsen vil inkludere lukkede spørsmål med Likert-skalasvarkategorier, og vil bli administrert muntlig.
Uke 12
Foreldretilfredshet
Tidsramme: Uke 12
Vil bli målt med en undersøkelse av tilfredshet og oppfatninger av programmet som spør etter sentrale elementer i programmet. Undersøkelsen vil inkludere lukkede spørsmål med Likert-skalasvarkategorier, og plass for åpne kommentarer og tilbakemeldinger.
Uke 12
Deltakelse
Tidsramme: Ukentlig i 12 uker
Oppmøte ble registrert ved hver ukentlige sesjon av den 12-ukers intervensjonen. Fravær og uttak ble dokumentert. Den totale % av øktene som alle deltakerne deltok på, rapporteres.
Ukentlig i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H00017816
  • 1R21HD099435-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele data fra dette pilotprosjektet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere