Новые навыки — исследование «Нет оценок»
11 декабря 2023 г. обновлено: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Пилотный проект и технико-экономическое обоснование для повышения физической и пищевой грамотности среди детей с умственными недостатками
Целью данного исследования является проверка осуществимости вмешательства в области физической грамотности и пищевой грамотности для детей с умственными отклонениями в возрасте 12-16 лет.
Исследователи планируют оценить предварительную эффективность вмешательства для повышения 1) физической грамотности, включая двигательные навыки, физическую самооценку и желание участвовать в физической активности, и 2) пищевой грамотности, включая знания о выборе здоровой пищи, основных навыках приготовления пищи, и придерживаться здорового пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с умственной отсталостью (ИД) чаще, чем обычно развивающиеся дети, имеют более высокие кардиометаболические факторы риска, более низкий уровень физической подготовки, связанной со здоровьем, а также избыточный вес и ожирение.
Таким образом, они представляют собой группу населения с отклонениями в состоянии здоровья.
Низкий уровень физической активности, увеличение продолжительности малоподвижного образа жизни и плохое качество питания, вероятно, являются причинами такого неравенства.
Цель исследователей — разработать стратегии, которые позволят детям с ИД достичь оптимального здоровья, соблюдая рекомендации США по физической активности и рекомендации по питанию для американцев.
Для достижения этой цели дети с ИД должны развивать физическую грамотность и пищевую грамотность - знания, навыки, уверенность и желание участвовать в физической активности и делать выбор в пользу здоровой пищи.
Этот проект направлен на: 1) проверку осуществимости вмешательства по физической грамотности и пищевой грамотности для детей с инвалидностью и 2) предварительную оценку эффективности вмешательства для повышения физической грамотности, включая двигательные навыки, уверенность и желание участвовать в физической активности. , а также пищевая грамотность, включая знания о том, как сделать выбор в пользу здоровой пищи, базовые навыки приготовления пищи и соблюдение здорового пищевого поведения.
Тридцать детей мужского пола (n=15) и женского пола (n=15) с ID в возрасте 12-16 лет примут участие в 12-недельной виртуальной комбинированной программе обучения спортивным навыкам и здоровому питанию.
Еженедельные онлайн-занятия будут включать 35 минут занятий по развитию спортивных навыков и 35 минут образовательных занятий и занятий по развитию навыков здорового питания.
Мероприятия по выборке спортивных навыков будут направлены на развитие двигательных навыков и навыков управления объектами с помощью четырех трехнедельных занятий, включая дриблинг, двигательные навыки, навыки владения мячом и четвертое занятие, объединяющее их все.
Занятия по здоровому питанию будут сосредоточены на расширении знаний, позволяющих определять здоровую пищу и делать здоровый выбор, базовых навыках приготовления пищи и проверке вкуса, тематически связанной с уроком.
Вмешательство также будет включать практический компонент под названием «Попробуй».
Детям будет предоставлен спортивный инвентарь (например, футбольный мяч, баскетбольный мяч) и видеоролики с инструкциями и забавными идеями для отработки спортивных навыков вне программных занятий, а также в рамках акции «Попробуй». участников пробовать новые продукты вне интервенции.
Для проверки осуществимости будут получены технологические показатели спроса, приемлемости и реализации, а план до и после испытаний позволит получить предварительные данные об эффективности вмешательства.
Показатели физической грамотности включают тест на развитие крупной моторики, 3-е изд., физическую самооценку-идентификацию и шкалу детского самовосприятия адекватности и склонности к физической активности.
Показатели пищевой грамотности включают анкету о знании продуктов питания и отчет родителей о характере питания, основанный на модифицированном вопроснике о частоте приема пищи (FFQ), а также вопросы из Опроса по наблюдению за поведением молодежи, связанным с риском.
Это исследование на ранней стадии является шагом на пути к укреплению здоровья и уменьшению неравенства, существующего для детей с ИД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- измеренные баллы IQ и адаптивного функционирования ≤75, измеренные с помощью краткого теста интеллекта Кауфмана-2 (KBIT-2) и шкалы адаптивного поведения Вайнленда-III (VABS-III). Оценка > 75 для участников, у которых нет синдрома, связанного с ID, будет исключающей. Тем не менее, участники с такими синдромами (например, синдромом Дауна) могут иметь баллы выше этого порогового значения, но все равно классифицируются как лица с умственной отсталостью и, таким образом, могут претендовать на участие в исследовании.
- Участники должны быть амбулаторными и иметь достаточно хорошее здоровье, чтобы заниматься физической активностью от умеренной до высокой.
- способен устно общаться на английском языке, следовать простым инструкциям и давать согласие.
- Для участия потребуется одобрение лечащего врача участников и специалистов (при необходимости).
Критерий исключения:
- неконтролируемое медицинское или серьезное психическое состояние
- инсулинозависимый диабет
- физические/ортопедические нарушения, препятствующие участию в физической активности
- официально слепой или глухой
- привычное проблемное поведение, такое как агрессия, неподчинение или уход из зоны деятельности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мероприятия по физической грамотности и пищевой грамотности
Это пилотный проект по оценке осуществимости вмешательства по физической и пищевой грамотности для подростков с ИД в возрасте 12-16 лет.
|
12-недельное вмешательство, предназначенное для того, чтобы познакомить подростков с ИД с различными спортивными навыками и концепциями здорового питания, чтобы вооружить их навыками и уверенностью для занятий спортом и выбора здоровой пищи.
Программа будет следовать протоколу, адаптированному для удовлетворения потребностей различных групп детей с инвалидностью.
Занятия будут проводиться 1 раз/неделю по 75 минут виртуально; 35 минут будут посвящены занятиям спортом, а 35 минут — здоровому питанию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация и уверенность в физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
Физическая самооценка будет измеряться с использованием очень краткой формы физической самооценки-умственной отсталости (PSI-VSF-ID).
PSI-VSF-ID представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет шесть измерений самооценки: 1) Глобальная самооценка; 2) физическая самооценка; 3) Спортивная компетентность; 4) Физическая привлекательность; 5) физическое состояние; и 6) Физическая сила.
Четыре варианта ответа варьируются от «совершенно верно» до «совсем неправда», а в визуальной шкале ответов используются улыбающиеся/хмурые лица, которые эффективны для использования с подростками с ИД.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку в вышеупомянутых областях.
Мы рассмотрим изменения в физической самооценке участников между исходным уровнем и после вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
|
Движение/моторные навыки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
Движение/моторные навыки будут оцениваться с помощью теста на развитие крупной моторики (3-е изд.).
Тест TGMD-3 оценивает 13 основных двигательных навыков, связанных с 1) локомоторными навыками и 2) навыками владения мячом.
TGMD-3 представляет собой оценку навыков прямого наблюдения с 3–5 критериями эффективности для каждого навыка.
Мы будем оценивать: прыжки, прыжки на двух ногах, подпрыгивания на одной ноге, скольжение в стороны, бросок сверху, бросок снизу, ловлю, ведение рук и удар ногой.
Тест TGMD-3 будет проводиться через Zoom на исходном уровне и через 12 недель. Обученный специалист рассмотрит и закодирует видеозапись показателей TGMD-3 по каждому навыку и предоставит оценку на исходном уровне и после теста.
Для всех диапазонов более высокие баллы соответствуют более высокому двигательному мастерству.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
|
Желание участвовать в физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
Подшкала адекватности и склонности к физической активности опросника Канадской оценки физической грамотности - 2-е издание (CAPL-2) оценивает желание участника заниматься физической активностью.
Подшкала опросника, состоящая из 6 пунктов, включает 3 пункта, которые оценивают воспринимаемую адекватность (т. е. самовосприятие того, что у человека есть способность достичь приемлемого стандарта успеха, концептуализированного им самим и другими) и 3 пункта, которые оценивают предполагаемую склонность к физической активности (т. е. , вероятность выбора физической активности вместо сидячего поведения, когда есть выбор).
Это сокращенная и уточненная версия оригинального опросника CAPL.
Подшкала адекватности и пристрастий, называемая «Что мне больше всего нравится?», использует альтернативный формат выбора ответа для представления утверждений о предпочтениях и чувствах по поводу физической активности.
Для всех диапазонов более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой самооценки, мотивации и способности к физической активности.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
|
Знания о здоровом питании.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
Будет измерен с помощью практического теста на знание/навыки в области пищевых продуктов, адаптированного на основе тестов знаний для типично развивающихся детей и детей с отклонениями в развитии, разработанных следственной группой.
Участникам будет предложено классифицировать отдельные продукты по группам (например, яблоко относится к группе фруктов) и использовать другие концепции здорового питания, такие как определение цельнозерновых продуктов, выбор самой здоровой еды между двумя изображениями тарелок с едой и определение напитки с меньшим содержанием сахара.
По каждому пункту ответы будут оцениваться как правильные или неправильные (0 или 1) или «Я не знаю» (0) и суммироваться для получения общего процента правильных ответов.
Мы изучим изменения в знаниях/навыках участников в области питания между исходным состоянием и после вмешательства.
Более высокие баллы указывают на расширение знаний.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
|
Продукты, которые участник хочет есть
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
Чтобы оценить готовность подростков есть определенные продукты, родители заполнили модифицированный опросник частоты приема пищи, который содержал список из 108 распространенных продуктов, чтобы сообщить о готовности подростка есть различные продукты («нет, мой подросток не будет это есть» и «да, мой подросток съест это»). Родители, сообщившие, что не подали еду своему ребенку, были закодированы как пропавшие без вести. Ответы родителей были дихотомизированы, чтобы указать на готовность подростков есть эту пищу, и суммировались по соответствующим группам продуктов питания (овощи, фрукты, белки, зерновые и молочные продукты). Для анализа использовали среднее количество продуктов для каждой пищевой группы. Более высокие значения указывают на увеличение готовности участников есть продукты из указанной группы продуктов. |
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
|
Классификация продуктов питания
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
Участникам будет предложено классифицировать отдельные продукты по группам (например, яблоко относится к группе фруктов).
По каждому пункту ответы оцениваются как правильные или неправильные (0 или 1) или «Я не знаю» (0) и суммируются для получения общего процента правильных ответов.
Более высокие процентные оценки указывают на повышенную способность правильно классифицировать продукты.
Диапазон: 0–100%.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник (подросток) Наслаждение и удовлетворение
Временное ограничение: Неделя 12
|
Будет измеряться с помощью опроса удовольствия, удовлетворенности и воспринимаемой уместности ключевых элементов программы.
Опрос будет включать закрытые вопросы с категориями ответов по шкале Лайкерта и будет проводиться устно.
|
Неделя 12
|
|
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: Неделя 12
|
Будет измеряться с помощью опроса удовлетворенности и восприятия программы, в котором задаются вопросы по ключевым элементам программы.
Опрос будет включать закрытые вопросы с категориями ответов по шкале Лайкерта, а также место для открытых комментариев и отзывов.
|
Неделя 12
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: Еженедельно в течение 12 недель
|
Посещаемость регистрировалась на каждой еженедельной сессии в течение 12-недельного курса.
Отсутствия и отказы были задокументированы.
Указывается общий процент сеансов, которые посетили все участники.
|
Еженедельно в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00017816
- 1R21HD099435-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными этого пилотного проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .