Nieuwe vaardigheden - onderzoek zonder scores
11 december 2023 bijgewerkt door: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Een pilot- en haalbaarheidsstudie om lichamelijke en voedselgeletterdheid te bevorderen bij kinderen met een verstandelijke beperking
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een interventie voor fysieke geletterdheid en voedselgeletterdheid voor kinderen met een verstandelijke beperking in de leeftijd van 12-16 jaar.
De onderzoekers zijn van plan om de voorlopige doeltreffendheid van de interventie te beoordelen voor het vergroten van 1) fysieke geletterdheid, inclusief bewegingsvaardigheden, fysiek zelfbeeld en verlangen om deel te nemen aan fysieke activiteit, en 2) voedselgeletterdheid, inclusief kennis over het maken van gezonde voedingskeuzes, basisvaardigheden voor voedselbereiding, en het aangaan van gezond eetgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met een verstandelijke handicap (VB) hebben meer kans dan normaal ontwikkelende kinderen om hogere cardio-metabole risicofactoren, lagere niveaus van gezondheidsgerelateerde fitheid en overgewicht en obesitas te hebben.
Als zodanig vertegenwoordigen ze een populatie met gezondheidsverschillen.
Een laag niveau van fysieke activiteit, een langere sedentaire tijd en een slechte voedingskwaliteit dragen waarschijnlijk bij aan deze ongelijkheden.
Het doel van de onderzoekers is om strategieën te ontwikkelen die kinderen met een verstandelijke beperking in staat stellen een optimale gezondheid te bereiken door te voldoen aan de Amerikaanse richtlijnen voor lichaamsbeweging en voedingsrichtlijnen voor Amerikanen.
Om dit doel te bereiken, moeten kinderen met VB fysieke geletterdheid en voedselgeletterdheid ontwikkelen - de kennis, vaardigheden, het vertrouwen en de wens om deel te nemen aan fysieke activiteit en gezonde voedingskeuzes te maken.
Dit project tracht: 1) de haalbaarheid te testen van een interventie voor fysieke geletterdheid en voedselgeletterdheid voor kinderen met VB, en 2) voorlopig de doeltreffendheid van de interventie te beoordelen voor het vergroten van fysieke geletterdheid, waaronder bewegingsvaardigheden, zelfvertrouwen en de wens om deel te nemen aan fysieke activiteit , en voedselgeletterdheid, inclusief kennis over het maken van gezonde voedingskeuzes, basisvaardigheden voor het bereiden van voedsel en het aangaan van gezond eetgedrag.
Dertig mannelijke (n=15) en vrouwelijke (n=15) kinderen met een verstandelijke beperking in de leeftijd van 12-16 jaar zullen deelnemen aan een 12 weken durend, virtueel, gecombineerd educatieprogramma voor sportvaardigheden en gezond eten.
Wekelijkse online sessies omvatten 35 minuten sportvaardigheidsactiviteiten en 35 minuten educatieve en vaardigheidsactiviteiten om gezond eten te promoten.
Bemonsteringsactiviteiten voor sportvaardigheden zullen gericht zijn op het ontwikkelen van bewegings- en objectbeheersingsvaardigheden via vier sessies van 3 weken, waaronder dribbelen, bewegingsvaardigheden, balvaardigheden en een vierde sessie waarin ze allemaal worden gecombineerd.
Tijdens de sessies Gezond eten wordt aandacht besteed aan het vergroten van kennis om gezonde voeding te herkennen en gezonde keuzes te maken, basisvaardigheden voor het bereiden van voeding en een smaaktest die thematisch gerelateerd is aan de les.
De interventie zal ook een oefencomponent bevatten genaamd "Probeer het eens".
Kinderen krijgen (een) sportuitrusting (bijv. voetbal, basketbal) en vaardigheidsvideo's met instructies en leuke ideeën voor het oefenen van sportvaardigheden buiten de programmasessies, bovendien als onderdeel van "Geef het eens", moedigen we aan deelnemers om buiten de interventie om nieuwe voedingsmiddelen te proberen.
Procesmetingen van vraag, aanvaardbaarheid en implementatie zullen worden verkregen om de haalbaarheid te testen, en een pre-test/post-testontwerp zal voorlopige gegevens over de doeltreffendheid van de interventie mogelijk maken.
Maatregelen voor fysieke geletterdheid zijn onder meer de Test of Gross Motor Development, 3rd ed, Physical Self-Inventory-ID, en Children's Self-Perceptions of Adequacy in and Predilection for Physical Activity-schaal.
Maatregelen voor voedselgeletterdheid omvatten een vragenlijst over voedselkennis en een proxy-rapport van ouders over voedingspatronen op basis van een aangepaste voedselfrequentievragenlijst (FFQ), en vragen uit de Youth Risk Behavioral Surveillance Survey.
Deze studie in de vroege fase is een stap in de richting van het bevorderen van de gezondheid en het verminderen van de ongelijkheden die er zijn voor kinderen met een verstandelijke beperking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gemeten IQ en adaptief functioneren scores van ≤75 zoals gemeten door de Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) en Vineland Adaptive Behavior Scales-III (VABS-III). Een score > 75 voor deelnemers die geen syndroom hebben dat geassocieerd is met VB wordt uitgesloten. Echter, deelnemers met dergelijke syndromen (bijvoorbeeld het syndroom van Down) kunnen scores hebben boven dit grenspunt, maar worden nog steeds geclassificeerd als personen met een verstandelijke beperking en komen dus in aanmerking voor het onderzoek.
- Deelnemers moeten ambulant zijn en in voldoende goede gezondheid verkeren om deel te nemen aan matige tot zware lichamelijke activiteit
- in staat om mondeling in het Engels te communiceren, eenvoudige instructies op te volgen en toestemming te geven.
- Voor deelname is toestemming nodig van de huisarts en specialisten van de deelnemers (indien nodig).
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde medische of significante psychiatrische aandoening
- insuline-afhankelijke diabetes
- lichamelijke/orthopedische stoornis die deelname aan lichamelijke activiteit onmogelijk maakt
- legaal blind of doof
- gewoonlijk probleemgedrag zoals agressie, niet-naleving of het verlaten van een activiteitengebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie voor fysieke geletterdheid en voedselgeletterdheid
Dit is een proefproject om de haalbaarheid te beoordelen van een interventie voor fysieke geletterdheid en voedselgeletterdheid voor adolescenten met een verstandelijke beperking van 12-16 jaar.
|
Een interventie van 12 weken die is ontworpen om adolescenten met VB bloot te stellen aan een verscheidenheid aan sportvaardigheden en gezonde eetconcepten om hen vaardigheden en vertrouwen te geven om deel te nemen aan sport en gezonde voedingskeuzes te maken.
Het programma volgt een protocol dat is aangepast aan de behoeften van een diverse groep kinderen met een verstandelijke beperking.
Sessies vinden 1 keer per week virtueel plaats gedurende 75 minuten; 35 minuten zijn gericht op sportvaardigheidsactiviteiten en 35 minuten zijn gewijd aan gezond eten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie en vertrouwen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 maand)
|
Het fysieke zelfbeeld wordt gemeten met behulp van de zeer korte vorm van de fysieke zelfinventarisatie-intellectuele handicap (PSI-VSF-ID).
De PSI-VSF-ID is een vragenlijst met 12 items die zes dimensies van zelfbeeld meet: 1) Globaal zelfbeeld; 2) Fysieke eigenwaarde; 3) Sportcompetentie; 4) Fysieke aantrekkelijkheid; 5) Fysieke conditie; en 6) fysieke kracht.
Vier antwoordopties variëren van "helemaal waar" tot "helemaal niet waar", en een visuele antwoordschaal maakt gebruik van lachende/fronsende gezichten die effectief is voor gebruik bij adolescenten met een verstandelijke beperking.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld in de bovengenoemde domeinen.
We zullen veranderingen in het fysieke zelfbeeld van deelnemers tussen baseline en post-interventie onderzoeken.
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 maand)
|
|
Beweging/motoriek
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
Beweging/motorische vaardigheden worden beoordeeld aan de hand van de Test van de Grove Motorische Ontwikkeling (3e editie).
De TGMD-3 beoordeelt 13 fundamentele motorische vaardigheden gerelateerd aan 1) motorische vaardigheden en 2) balvaardigheden.
De TGMD-3 is een directe observatievaardigheidsbeoordeling met 3-5 prestatiecriteria voor elke vaardigheid.
We beoordelen: overslaan, springen van twee voet, springen van één voet, zijwaarts glijden, bovenhandse worp, onderhandse worp, vangen, handdribbelen en trappen.
De TGMD-3 wordt toegediend via Zoom bij aanvang en na 12 weken. Een getrainde professional zal de op video opgenomen TGMD-3-prestaties voor elke vaardigheid beoordelen en coderen en een score geven bij aanvang en na de test.
Voor alle bereiken staan hogere scores gelijk aan een grotere motorische vaardigheid.
|
Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
|
Verlangen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
De subschaal geschiktheid en voorliefde voor fysieke activiteit van de Canadian Assessment of Physical Literacy - 2nd Ed (CAPL-2) vragenlijst schat de wens van de deelnemer om deel te nemen aan fysieke activiteit.
De uit zes items bestaande subschaal van de vragenlijst omvat drie items die de waargenomen geschiktheid beoordelen (d.w.z. de zelfperceptie dat men het vermogen heeft om een aanvaardbare standaard van succes te bereiken, geconceptualiseerd door het zelf en anderen) en drie items die de waargenomen voorkeur voor fysieke activiteit beoordelen (d.w.z. (waarschijnlijkheid om fysieke activiteit te verkiezen boven sedentair gedrag wanneer de keuze wordt gegeven).
Dit is een verkorte en verfijnde versie van de originele CAPL-vragenlijst.
De subschaal geschiktheid en voorkeur, genaamd "Wat lijkt het meest op mij?", gebruikt een alternatief antwoordkeuzeformaat om uitspraken te doen over voorkeuren en gevoelens over fysieke activiteit.
Voor alle bereiken duiden hogere scores op hogere niveaus van waargenomen zelfconcept, motivatie en competentie voor fysieke activiteit.
|
Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
|
Kennis over gezonde voeding.
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
Zal worden gemeten met een praktijkgerichte voedselkennis-/vaardighedentest, aangepast op basis van kennistests voor normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met een verstandelijke beperking, ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Deelnemers wordt gevraagd om individuele voedingsmiddelen in voedselgroepen te classificeren (een appel hoort bijvoorbeeld in de fruitgroep) en andere concepten voor gezond eten, zoals het identificeren van volle granen, het kiezen van de gezondste maaltijd tussen twee afbeeldingen van borden met voedsel erop, en het identificeren van dranken met minder suiker.
Voor elk item worden de antwoorden gescoord als correct of incorrect (0 of 1) of "Ik weet het niet" (0) en opgeteld tot een totaal van procent correct.
We zullen veranderingen in de voedselkennis/-vaardigheden van de deelnemers onderzoeken tussen de basislijn en post-interventie.
Hogere scores duiden op een grotere kennis.
|
Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
|
Voedsel Deelnemer is bereid om te eten
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
Om de bereidheid van tieners om specifiek voedsel te eten te beoordelen, vulden ouders een aangepaste voedselfrequentievragenlijst in die een lijst bevatte van 108 veelvoorkomende voedingsmiddelen om de bereidheid van hun tiener om verschillende soorten voedsel te eten te rapporteren ("nee, mijn tiener zal dit niet eten" en "ja, mijn tiener zal dit eten"). Ouders die meldden dat ze het voedselproduct niet aan hun kind hadden geserveerd, werden als vermist gecodeerd. De reacties van ouders werden gedichotomiseerd om de bereidheid van tieners om het voedsel te eten aan te geven en opgeteld binnen hun respectievelijke voedselgroepen (groenten, fruit, eiwitten, granen en zuivelproducten). Voor de analyse werd het gemiddelde aantal voedingsmiddelen voor elke voedselgroep gebruikt. Hogere waarden duiden op een toename in de bereidheid van de deelnemers om het voedsel in de gespecificeerde voedselgroep te eten. |
Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
|
Categorisatie van voedsel
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
Deelnemers wordt gevraagd om individuele voedingsmiddelen in voedselgroepen in te delen (een appel hoort bijvoorbeeld in de fruitgroep).
Voor elk item worden de antwoorden gescoord als correct of incorrect (0 of 1) of "Ik weet het niet" (0) en opgeteld tot een totaal van procent correct.
Hogere percentagescores duiden op een groter vermogen om voedingsmiddelen correct te classificeren.
Bereik is 0-100%.
|
Basislijn en postinterventie (binnen 1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer (tiener) Plezier en tevredenheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Zal worden gemeten met een onderzoek naar plezier, tevredenheid en waargenomen geschiktheid van de belangrijkste elementen van het programma.
De enquête omvat gesloten vragen met antwoordcategorieën op de Likert-schaal, en wordt mondeling afgenomen.
|
Week 12
|
|
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: Week 12
|
Zal worden gemeten met een onderzoek naar de tevredenheid en percepties van het programma, waarbij de belangrijkste elementen van het programma worden bevraagd.
De enquête omvat gesloten vragen met antwoordcategorieën op de Likert-schaal, en ruimte voor open opmerkingen en feedback.
|
Week 12
|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 12 weken
|
De aanwezigheid werd geregistreerd bij elke wekelijkse sessie van de twaalf weken durende interventie.
Afwezigheden en terugtrekkingen werden gedocumenteerd.
Het totale percentage sessies dat alle deelnemers hebben bijgewoond, wordt gerapporteerd.
|
Wekelijks gedurende 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00017816
- 1R21HD099435-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan gegevens van dit proefproject te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .