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自殺念慮を再評価することを学ぶためのコンピューター化された介入の評価 (REST)

2021年12月2日 更新者:Joseph William Boffa、Florida State University

自殺念慮に対する反応に対するウェブベースの介入の評価

過去数十年にわたって自殺率が増加しているため、研究によると、自殺を試みる個人の約 3 分の 2 が、自殺について考え始めてから 1 年以内に自殺していることが明らかになりました。 これは、個人が自殺の考えに対処することを学び、考えが自殺行動 (つまり、自殺企図) につながる可能性があるプロセスを中断することを特に支援するように設計された介入の必要性が高いことを示唆しています。

この研究は、個人が自殺の考えを管理する能力に自信を持てるように設計された新しい介入を開発し、テストすることを目的としています。 自殺念慮のある人は、自殺の考えがどこから来るのかを理解していないことがよくあるため、これらの考えから逃れることはできないかもしれないという見通しに苦しんでいます. その結果、これらの個人は、長期的に自殺念慮がより頻繁かつ激しくなることに寄与する方法で、これらの考えから気をそらしたり回避しようとする可能性があります. したがって、この自殺念慮の「経験的回避」は治療の優れた標的であり、実際、いくつかの治療研究で自殺念慮に伴う苦痛を軽減するのに役立つことが示されています.

この研究でテストされる介入は、自殺念慮が極度のストレスに対する規範的な反応であることを説明することにより、自殺念慮に関連する苦痛を軽減することを目指しており、自殺念慮が一時的なものであることを個人が観察するのに役立つ戦略を提供します。 」)そして、彼らを厳密に制御する必要なく、彼らが許容できるもの. この介入の可能性を最大限に引き出し、最大数の個人を支援するために、完全にコンピューター化されており、完了するまでにわずか 30 分しかかかりません。 これは、自殺念慮のある個人が直面する治療に対する伝統的な障壁の多くを軽減するのに役立ちます(例:費用、時間制限、助けを求めることの汚名).

現在自殺念慮のある個人 (N=106) は、自殺念慮に対する経験的回避介入または対照介入のいずれかに参加するように無作為に割り当てられます。 経験的回避(すなわち、苦痛または回避)および自殺リスクの重症度は、参加者が割り当てられた介入を完了してから1週間および1か月後に測定されます。 コントロールと比較して、経験的回避介入を受けた個人は、1) 1 週間のフォローアップで経験的回避が少なく、2) 1 か月のフォローアップで重度の自殺リスクが少ないと報告することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

米国では毎年、約 47,000 人が自殺で亡くなっています。 50年以上にわたる自殺防止研究にもかかわらず、この分野は、自殺念慮から自殺企図への移行に影響を与える特定の要因を特定するにはほど遠い. 調査によると、自殺念慮のある個人の 60% 以上が 1 年以内に自殺計画または自殺企図を行うようになることが示唆されており、このエスカレーションには特定の有害なプロセスが関与していることを示唆しています。 新たに発症した自殺念慮のエスカレーションに寄与するメカニズムを特定することは、これらの根底にあるプロセスを標的とする介入を開発するために重要です。

自殺の概念モデルは、自殺念慮と行動を、個人が対処する方法を知らない心理的苦痛からの逃避または回避の一形態と長い間見なしてきました。 実際、精神障害は、自殺念慮者の間では非観念者と比較して約 4 倍有病率が高く、自殺者の 90% が少なくとも 1 つの精神障害を示していると推定されています。 精神障害のいくつかの経験的モデルは、症状の重症度 (すなわち、心理的苦痛) の駆動メカニズムとして、行動的または経験的 (すなわち、感情的) な回避を示唆しています。 他の精神医学的症状と同様に、自殺念慮は自己保存の自然な本能と相容れないと考える人がいる限り、苦痛を伴います。 個人が自殺念慮に回避的に反応する限り、そのような反応は、自殺念慮が計画または試みにエスカレートする原因の一部である可能性があります。

ちなみに、心理的柔軟性のモデルは、経験的回避の主要な役割を示しており、自殺念慮と行動に適用されています。 より高いレベルの経験的回避は、前向きかつ同時に自殺念慮および自殺行動と関連付けられています。 さらに、経験的回避の認知行動指標として、自殺念慮を回避または抑制する努力は、自殺念慮とリスクの同時レベルの増加と関連しており、時間の経過とともに自殺念慮の重症度が逆説的に増加することに関連しています。

まとめると、これらの研究は、自殺念慮を伴う経験的回避が高い個人は、経験回避を軽減する介入から利益を得る可能性があることを示唆しています。 このような介入は、理想的には、自殺念慮の発生に関連する心理的苦痛を制限し、自殺念慮を回避、制御、または抑制しようとするのではなく、自殺念慮に適応的に対処する能力を向上させる. 実際、予備的な証拠は、このアプローチを組み込んだ治療法 (すなわち、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー [ACT]) が自殺念慮を減らすことを示唆しています。 残念ながら、ほとんどの伝統的な心理療法と同様に、この証拠は、参加者が訓練を受けた心理療法士との多数の対面セッションに参加する必要があるという研究に由来しています. 治療研究以外では、この治療に関連する時間と費用は、自殺念慮のある個人に対する障壁として機能する可能性が高く、自殺念慮のある人々は、これらのタイプのメンタルヘルスサービスを非常に十分に活用していない人口の一部を表しています. 自殺予防の取り組みを強化するためには、よりスケーラブルで、自殺念慮のあるより多くの個人のニーズに対応できる可能性がある ACT ベースの介入を開発することが有益です。

したがって、現在の研究は、主に現在のSIを持つ個人(N = 106)の自殺念慮の経験的回避を減らすことに焦点を当てた簡単なWebベースの介入を開発およびテストすることを目的としています。 この研究は、1 回のベースライン予約 (対面) と、ベースライン予約から 1 週間 (電話/オンライン) および 1 か月 (電話/オンライン) の 2 つのフォローアップ予約で構成されます。 ベースラインの予定で、参加者は自殺念慮の重症度と経験的回避の測定を完了します。 次に、コンピューター化された経験的回避介入または臨床医との健康的な生活管理ビデオ安全計画のいずれかを完了するために無作為化されます。 参加者の安全を維持するためのベスト プラクティスに従って、介入条件に従って、すべての参加者は安全計画介入を受けます。 ベースライン予約の1週間後、参加者は電話で自殺リスク評価を完了し、その間に経験的回避と自殺念慮の重症度の自己報告測定も完了します。 これらの同じ手順は、ベースラインの 1 か月後に再度実行されます。

健康的な生活のコントロールと比較して、経験的回避介入を受けた個人は、1) 1 週間のフォローアップで経験的回避が少なく、2) 1 か月のフォローアップで深刻な自殺念慮が少ないと報告するという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去2週間の自殺念慮

除外基準:

  • 入院を必要とする自殺未遂の差し迫ったリスク
  • 投薬を受けていない精神病性スペクトラムまたは双極性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自殺念慮の再評価
この状態の参加者は、ベースラインの予定で実験的介入を完了します。
自殺念慮の再評価 (REST) は、自殺念慮の経験的回避を軽減するように設計されたコンピュータ化された介入です。 約30分間にわたって、個人は自殺念慮の発生率、起源、概念化、および誤解に関する心理教育を受けます。 自殺念慮の科学的理解を提供するために経験的証拠が提示され、視聴者が概念を理解しやすくするために比喩を使用して支援されます。 REST は、認知行動療法 (CBT) とアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に根ざした治療戦略を利用して、受け入れるためのヒントをさらに提案します (cp. 自殺念慮の発生を承認し、それらに対処するためのマインドフルネスと受容戦略を紹介します。
偽コンパレータ:健康的な社会生活
この状態の参加者は、ベースラインの予定で偽の制御介入を完了し、フォローアップ期間の終わりに実験的介入を完了するオプションが与えられます。
研究結果変数に対する教育資料の時間と提示の潜在的な影響を制御するために、制御介入にランダム化された参加者は、社会的支援ネットワークの利点に関するコンピューター化された心理教育プログラムを完了します。 約 20 分間の視聴覚スライドを通して、参加者は、社会的つながりが孤独を緩和し、社会的学習を促進する方法について知らされ、社会的ネットワークを拡大および維持するためのヒントを提供し、理解度を評価するための簡単なクイズを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の経験的回避における標準化された残差変化
時間枠:ベースラインと 1 週間
自殺念慮の受け入れと行動に関するアンケート (AAQ-SI) の自己報告から得られたデータは、合計スコアを測定します。 AAQ-SI スコアは 4 ~ 28 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮の経験的回避が大きいことを示します。 1 週間の AAQ-SI スコアをベースラインの AAQ-SI スコアに回帰することによって計算された標準化された残差変化。 正の値は、残りのサンプルに比べて自殺念慮の経験的回避が増加したことを意味します。 負の値は、残りのサンプルに比べて減少したことを意味します。 値は正規分布に従い、ほ​​ぼすべてが -3 から +3 の間に収まります。
ベースラインと 1 週間
自殺リスク重症度の標準化された残余変化
時間枠:ベースラインと 1 か月
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) 自己申告によるデータは、合計スコアを測定します。 BSS スコアの範囲は 0 ~ 38 で、スコアが高いほど自殺の危険度が高いことを示します。 1 か月の BSS スコアをベースラインの BSS スコアに回帰することによって計算された標準化された残差変化。 正の値は、サンプルの残りの部分に比べて自殺リスクの重症度が増加したことを意味します。 負の値は、残りのサンプルに比べて減少したことを意味します。
ベースラインと 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の認知的回避における標準化された残存変化
時間枠:ベースラインと 1 週間
White Bear Suppression Inventory for Suicidal Ideation (WBSI-SI) の自己報告によるデータは、気晴らしと抑制のサブスケール スコアを測定します。 WBSI-SI 回避サブスケール スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど自殺念慮の認知的回避が大きいことを示します。 1 週間の WBSI-SI 回避スコアをベースラインでの WBSI-SI 回避スコアに回帰することによって計算された標準化された残余変化。 正の値は、残りのサンプルに比べて自殺念慮の認知的回避が増加したことを意味します。 負の値は、残りのサンプルに比べて減少したことを意味します。
ベースラインと 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph Boffa, MS、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月27日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月2日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019.28553

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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