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Valutazione di un intervento computerizzato per imparare a rivalutare i pensieri suicidari (REST)

2 dicembre 2021 aggiornato da: Joseph William Boffa, Florida State University

Valutazione di un intervento basato sul Web per le reazioni ai pensieri suicidi

Poiché i tassi di suicidio sono aumentati negli ultimi decenni, la ricerca ha identificato che circa i due terzi delle persone che tentano il suicidio lo fanno entro un anno dal momento in cui iniziano a pensare al suicidio. Ciò suggerisce una maggiore necessità di interventi progettati per aiutare specificamente le persone a imparare a far fronte a pensieri di suicidio per interrompere il processo attraverso il quale i pensieri possono portare a comportamenti suicidari (cioè tentativi).

Questo studio mira a sviluppare e testare un nuovo intervento progettato per aiutare le persone a sentirsi più sicure della loro capacità di gestire i pensieri di suicidio. È comune che gli individui con ideazione suicidaria possano non capire da dove provengano i pensieri di suicidio e siano quindi angosciati dalla prospettiva che potrebbero non sfuggire mai a questi pensieri. Di conseguenza, questi individui possono tentare di distrarre o evitare questi pensieri in modi che contribuiscono a far diventare più frequenti e intense le ideazioni suicide a lungo termine. Questo "evitamento esperienziale" dell'ideazione suicidaria è quindi un eccellente obiettivo per il trattamento ed è stato infatti dimostrato che aiuta a ridurre il disagio associato ai pensieri suicidari in diversi studi sul trattamento.

L'intervento da testare in questo studio cerca di ridurre il disagio correlato ai pensieri suicidari spiegando che questi pensieri sono una risposta normativa allo stress estremo e fornisce strategie che aiutano le persone a osservare che i pensieri suicidari sono temporanei (cioè, non dureranno "per sempre ") e qualcosa che possono tollerare senza bisogno di controllarli rigidamente. Per massimizzare le potenzialità di questo intervento per aiutare il maggior numero di persone, è interamente informatizzato e richiede solo 30 minuti per essere completato. Ciò contribuirà a ridurre molte delle barriere tradizionali al trattamento che devono affrontare gli individui con ideazione suicidaria (ad esempio, costi, limiti di tempo e stigma della ricerca di aiuto).

Gli individui (N = 106) con ideazione suicidaria in corso verranno assegnati in modo casuale a partecipare all'intervento di evitamento esperienziale per pensieri suicidari oa un intervento di controllo. L'evitamento esperienziale (cioè angoscia o evitamento) e la gravità del rischio di suicidio saranno misurati una settimana e un mese dopo che i partecipanti hanno completato l'intervento loro assegnato. Si prevede che, rispetto ai controlli, gli individui che ricevono l'intervento di evitamento esperienziale riferiranno: 1) meno evitamento esperienziale a una settimana di follow-up e 2) rischio di suicidio meno grave a un mese di follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno negli Stati Uniti quasi 47.000 persone muoiono per suicidio. Nonostante oltre 50 anni di ricerca sulla prevenzione del suicidio, il campo non è più vicino all'identificazione di fattori specifici che influenzano la transizione dall'ideazione suicidaria ai tentativi di suicidio. La ricerca suggerisce che oltre il 60% delle persone con ideazione suicidaria progredisce nel fare piani o tentativi di suicidio entro 1 anno, suggerendo che in questa escalation è coinvolto un processo specifico e pernicioso. Identificare quali meccanismi contribuiscono all'escalation dell'ideazione suicidaria di nuova insorgenza è fondamentale per sviluppare interventi mirati a questi processi sottostanti.

I modelli concettuali del suicidio hanno a lungo visto l'ideazione e i comportamenti suicidari come una forma di fuga o di elusione dal disagio psicologico con cui gli individui non sanno come affrontare. In effetti, i disturbi psichiatrici sono circa 4 volte più diffusi tra gli ideatori di suicidio rispetto ai non ideatori, e si stima che il 90% dei deceduti suicidi abbia manifestato almeno un disturbo psichiatrico. Diversi modelli empirici di disturbi psichiatrici implicano l'evitamento comportamentale o esperienziale (cioè emotivo) come meccanismo guida della gravità dei sintomi (cioè disagio psicologico. Simile ad altri sintomi psichiatrici, l'ideazione suicidaria è angosciante nella misura in cui alcuni individui considerano tali pensieri incompatibili con il loro naturale istinto di autoconservazione. Nella misura in cui gli individui rispondono all'ideazione suicidaria con l'evitamento, tali risposte possono in parte essere responsabili dell'escalation dell'ideazione suicidaria a piani o tentativi.

Per inciso, i modelli di flessibilità psicologica indicano un ruolo primario per l'evitamento esperienziale e sono stati applicati all'ideazione e ai comportamenti suicidari. Livelli più elevati di evitamento esperienziale sono prospetticamente e contemporaneamente associati a pensieri e comportamenti suicidari. Inoltre, come indicatore cognitivo-comportamentale dell'evitamento esperienziale, gli sforzi per evitare o sopprimere pensieri suicidari sono associati a maggiori livelli concomitanti di ideazione e rischio suicidari e si riferiscono a un aumento paradossale della gravità dell'ideazione suicidaria nel tempo.

Presi insieme, questi studi suggeriscono che gli individui ad alto livello di evitamento esperienziale con concomitante ideazione suicidaria possono trarre beneficio da interventi che mitigano l'evitamento dell'esperienza. Tali interventi limiterebbero idealmente il disagio psicologico associato al verificarsi di pensieri suicidari e migliorerebbero la propria capacità di affrontare in modo adattivo i pensieri suicidari piuttosto che cercare di evitare, controllare o sopprimere tali pensieri. In effetti, le prove preliminari suggeriscono che le modalità di trattamento che incorporano questo approccio (ad esempio, la terapia dell'accettazione e dell'impegno [ACT]) riducono l'ideazione suicidaria. Sfortunatamente, come con la maggior parte delle psicoterapie tradizionali, questa prova deriva da studi che richiedevano ai partecipanti di partecipare a numerose sessioni di persona con uno psicoterapeuta qualificato. Al di fuori degli studi sul trattamento, il tempo e i costi associati a questo trattamento servirebbero probabilmente da barriera per gli individui con ideazione suicidaria, che rappresentano un segmento della popolazione che sottoutilizza in modo critico questi tipi di servizi di salute mentale. Al fine di aumentare gli sforzi di prevenzione del suicidio, sarebbe utile sviluppare interventi basati su ACT che siano più scalabili e quindi potenzialmente in grado di soddisfare le esigenze di un numero maggiore di individui con ideazione suicidaria.

L'attuale studio mira quindi a sviluppare e testare un breve intervento basato sul web focalizzato principalmente sulla riduzione dell'evitamento esperienziale dell'ideazione suicidaria tra gli individui con SI attuale (N = 106). Lo studio consisterà in un appuntamento di base (di persona) e due appuntamenti di follow-up una settimana (telefono/online) e un mese (telefono/online) dopo l'appuntamento di base. All'appuntamento di base, i partecipanti completeranno le misure della gravità dell'ideazione suicidaria e dell'evitamento esperienziale. Saranno quindi randomizzati per completare l'intervento di evitamento esperienziale computerizzato o una pianificazione della sicurezza video di controllo della vita sana con un medico. Secondo le migliori pratiche per mantenere la sicurezza dei partecipanti, a seguito delle condizioni di intervento, tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di pianificazione della sicurezza. Una settimana dopo l'appuntamento di base, i partecipanti completeranno una valutazione del rischio di suicidio per telefono, durante il quale completeranno anche le misure di autovalutazione dell'evitamento esperienziale e della gravità dell'ideazione suicidaria. Queste stesse procedure verranno eseguite nuovamente un mese dopo il basale.

Si ipotizza che, rispetto ai controlli che vivono in buona salute, gli individui che ricevono l'intervento di evitamento esperienziale riferiranno: 1) meno evitamento esperienziale a una settimana di follow-up e 2) ideazione suicidaria meno grave a un mese di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ideazione suicidaria nelle ultime due settimane

Criteri di esclusione:

  • Rischio imminente di tentativo di suicidio, che richiede il ricovero in ospedale
  • Spettro psicotico non medicato o disturbi bipolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rivalutare i pensieri suicidi
I partecipanti a questa condizione completeranno l'intervento sperimentale all'appuntamento di base.
Re-Evaluating Suicidal Thoughts (REST) ​​è un intervento computerizzato progettato per mitigare l'evitamento esperienziale dei pensieri suicidi. Nel corso di circa 30 minuti, agli individui viene fornita una psicoeducazione riguardante il tasso di incidenza, l'origine, la concettualizzazione e le idee sbagliate dei pensieri suicidi. Le prove empiriche vengono presentate per fornire una comprensione scientifica dei pensieri suicidi e sono aiutate dall'uso di metafore per rendere i concetti più accessibili agli spettatori. REST attinge da strategie terapeutiche radicate nella terapia cognitivo comportamentale (CBT) e nella terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) per suggerire ulteriori suggerimenti per l'accettazione (cfr. approvando) il verificarsi di pensieri suicidi e introduce strategie di consapevolezza e accettazione per affrontarli.
Comparatore fittizio: Vita sociale sana
I partecipanti a questa condizione completeranno l'intervento di controllo fittizio all'appuntamento di base e avranno la possibilità di completare l'intervento sperimentale alla conclusione del periodo di follow-up.
Per controllare i potenziali effetti del tempo e la presentazione del materiale educativo sulle variabili dei risultati dello studio, i partecipanti randomizzati all'intervento di controllo completeranno un programma di psicoeducazione computerizzato riguardante i benefici delle reti di supporto sociale. Attraverso circa 20 minuti di diapositive audiovisive, i partecipanti vengono informati sui modi in cui le connessioni sociali attenuano la solitudine e facilitano l'apprendimento sociale, vengono forniti suggerimenti per espandere e mantenere la propria rete sociale e viene somministrato un breve quiz per valutare la comprensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento residuo standardizzato nell'evitamento esperienziale dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale e una settimana
I dati provenienti dal questionario di accettazione e azione per l'ideazione suicidaria (AAQ-SI) misurano i punteggi totali. I punteggi AAQ-SI vanno da 4 a 28, i punteggi più alti indicano una maggiore evitamento esperienziale dell'ideazione suicidaria. Variazione residua standardizzata calcolata regredendo i punteggi AAQ-SI a una settimana sui punteggi AAQ-SI al basale. I valori positivi indicano un aumento dell'evitamento esperienziale dell'ideazione suicidaria rispetto al resto del campione. I valori negativi indicano che è diminuito rispetto al resto del campione. I valori seguono una distribuzione normale, con quasi tutti compresi tra -3 e +3.
Basale e una settimana
Variazione residua standardizzata nella gravità del rischio di suicidio
Lasso di tempo: Baseline e un mese
I dati provenienti dalla Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) self-report misurano il punteggio totale. I punteggi BSS vanno da 0 a 38, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità del rischio di suicidio. Variazione residua standardizzata calcolata regredendo i punteggi BSS a un mese sui punteggi BSS al basale. I valori positivi indicano un aumento della gravità del rischio di suicidio rispetto al resto del campione. I valori negativi indicano che è diminuito rispetto al resto del campione.
Baseline e un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento residuo standardizzato nell'evitamento cognitivo dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale e una settimana
I dati provenienti dal White Bear Suppression Inventory for Suicidal Ideation (WBSI-SI) misurano la distrazione e il punteggio della sottoscala di soppressione. I punteggi della sottoscala di evitamento WBSI-SI vanno da 7 a 35, i punteggi più alti indicano un maggiore evitamento cognitivo dell'ideazione suicidaria. Variazione residua standardizzata calcolata regredendo i punteggi di evitamento WBSI-SI a una settimana sui punteggi di evitamento WBSI-SI al basale. I valori positivi indicano un aumento dell'evitamento cognitivo dell'ideazione suicidaria rispetto al resto del campione. I valori negativi indicano che è diminuito rispetto al resto del campione.
Basale e una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Boffa, MS, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.28553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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