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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04254809
Évaluation d'une intervention informatisée pour apprendre à réévaluer les pensées suicidaires (REST)
Évaluation d'une intervention en ligne pour les réactions aux pensées suicidaires
Alors que les taux de suicide ont augmenté au cours des dernières décennies, la recherche a identifié qu'environ les deux tiers des personnes qui tentent de se suicider le font dans l'année suivant le moment où elles commencent à penser au suicide. Cela suggère un plus grand besoin d'interventions conçues pour aider spécifiquement les individus à apprendre à faire face aux pensées suicidaires afin d'interrompre le processus par lequel les pensées peuvent conduire à des comportements suicidaires (c'est-à-dire des tentatives).
Cette étude vise à développer et à tester une nouvelle intervention conçue pour aider les individus à se sentir plus confiants dans leur capacité à gérer les pensées suicidaires. Il est courant que les personnes ayant des idées suicidaires ne comprennent pas d'où viennent les pensées suicidaires et soient donc bouleversées à l'idée de ne jamais échapper à ces pensées. En conséquence, ces personnes peuvent tenter de se distraire ou d'éviter ces pensées de manière à contribuer à ce que les idées suicidaires deviennent plus fréquentes et plus intenses à long terme. Cet "évitement expérientiel" des idées suicidaires est donc une excellente cible pour le traitement et il a en fait été démontré qu'il aide à réduire la détresse associée aux pensées suicidaires dans plusieurs études de traitement.
L'intervention à tester dans cette étude vise à réduire la détresse liée aux pensées suicidaires en expliquant que ces pensées sont une réponse normative à un stress extrême, et fournit des stratégies qui aident les individus à observer que les pensées suicidaires sont temporaires (c'est-à-dire qu'elles ne dureront pas « éternellement »). ") et quelque chose qu'ils peuvent tolérer sans avoir besoin de les contrôler de manière rigide. Afin de maximiser le potentiel de cette intervention pour aider le plus grand nombre de personnes, elle est entièrement informatisée et ne prend que 30 minutes à réaliser. Cela aidera à réduire bon nombre des obstacles traditionnels au traitement auxquels les personnes ayant des idées suicidaires sont confrontées (par exemple, les coûts, les contraintes de temps et la stigmatisation de la recherche d'aide).
Les personnes (N = 106) ayant des idées suicidaires actuelles seront assignées au hasard pour participer soit à l'intervention d'évitement expérientiel pour les pensées suicidaires, soit à une intervention de contrôle. L'évitement expérientiel (c'est-à-dire la détresse ou l'évitement) et la gravité du risque de suicide seront mesurés une semaine et un mois après que les participants auront terminé l'intervention qui leur a été assignée. On s'attend à ce que, par rapport aux témoins, les personnes qui reçoivent l'intervention d'évitement expérientiel signalent : 1) moins d'évitement expérientiel à une semaine de suivi, et 2) un risque de suicide moins grave à un mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année aux États-Unis, près de 47 000 personnes meurent par suicide. Malgré plus de 50 ans de recherche sur la prévention du suicide, le domaine n'est pas plus près d'identifier les facteurs spécifiques qui influencent la transition des idées suicidaires aux tentatives de suicide. La recherche suggère que plus de 60% des personnes ayant des idées suicidaires progressent vers des plans ou des tentatives de suicide dans un délai d'un an, ce qui suggère qu'un processus spécifique et pernicieux est impliqué dans cette escalade. L'identification des mécanismes qui contribuent à l'escalade des nouvelles idées suicidaires est cruciale pour développer des interventions qui ciblent ces processus sous-jacents.
Les modèles conceptuels du suicide ont longtemps considéré les idées et les comportements suicidaires comme une forme d'évasion ou d'évitement de la détresse psychologique à laquelle les individus ne savent pas comment faire face. En effet, les troubles psychiatriques sont environ 4 fois plus fréquents chez les idéateurs suicidaires que chez les non-idéateurs, et on estime que 90 % des personnes décédées par suicide ont manifesté au moins un trouble psychiatrique. Plusieurs modèles empiriques de troubles psychiatriques impliquent l'évitement comportemental ou expérientiel (c'est-à-dire émotionnel) comme mécanisme moteur de la gravité des symptômes (c'est-à-dire la détresse psychologique). Semblable à d'autres symptômes psychiatriques, les idées suicidaires sont pénibles dans la mesure où certaines personnes considèrent ces pensées comme incompatibles avec leur instinct naturel d'auto-préservation. Dans la mesure où les individus réagissent aux idées suicidaires par l'évitement, ces réponses peuvent en partie être responsables de l'escalade des idées suicidaires vers des plans ou des tentatives.
Incidemment, les modèles de flexibilité psychologique indiquent un rôle primordial pour l'évitement expérientiel et ont été appliqués aux idées et comportements suicidaires. Des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel sont potentiellement et simultanément associés à des pensées et comportements suicidaires. De plus, en tant qu'indicateur cognitivo-comportemental de l'évitement expérientiel, les efforts pour éviter ou supprimer les pensées suicidaires sont associés à des niveaux simultanés plus élevés d'idées suicidaires et de risque, et sont liés à une augmentation paradoxale de la sévérité des idées suicidaires au fil du temps.
Prises ensemble, ces études suggèrent que les personnes ayant un niveau élevé d'évitement expérientiel avec des idées suicidaires concomitantes peuvent bénéficier d'interventions qui atténuent l'évitement de l'expérience. De telles interventions limiteraient idéalement la détresse psychologique associée à la survenue de pensées suicidaires et amélioreraient sa capacité à faire face de manière adaptative aux pensées suicidaires plutôt que de chercher à éviter, contrôler ou supprimer de telles pensées. En effet, des preuves préliminaires suggèrent que les modalités de traitement qui intègrent cette approche (c'est-à-dire la thérapie d'acceptation et d'engagement [ACT]) réduisent les idées suicidaires. Malheureusement, comme pour la plupart des psychothérapies traditionnelles, ces preuves proviennent d'études qui obligeaient les participants à assister à de nombreuses séances en personne avec un psychothérapeute qualifié. En dehors des études sur le traitement, le temps et les coûts associés à ce traitement constitueraient probablement un obstacle pour les personnes ayant des idées suicidaires, qui représentent un segment de la population qui sous-utilisent de manière critique ces types de services de santé mentale. Afin d'accroître les efforts de prévention du suicide, il serait avantageux de développer des interventions basées sur les ACT qui soient plus évolutives et aient donc le potentiel de répondre aux besoins d'un plus grand nombre de personnes ayant des idées suicidaires.
La présente étude vise donc à développer et à tester une brève intervention basée sur le Web principalement axée sur la réduction de l'évitement expérientiel des idées suicidaires chez les personnes atteintes d'IS actuel (N = 106). L'étude consistera en un rendez-vous de base (en personne) et deux rendez-vous de suivi une semaine (téléphone/en ligne) et un mois (téléphone/en ligne) après leur rendez-vous de base. Lors du rendez-vous de base, les participants compléteront les mesures de la gravité des idées suicidaires et de l'évitement expérientiel. Ils seront ensuite randomisés pour effectuer soit l'intervention informatisée d'évitement expérientiel, soit une planification de la sécurité par vidéo de contrôle d'un mode de vie sain avec un clinicien. Conformément aux meilleures pratiques pour maintenir la sécurité des participants, après la condition d'intervention, tous les participants recevront l'intervention de planification de la sécurité. Une semaine après le rendez-vous de base, les participants effectueront une évaluation du risque de suicide par téléphone, au cours de laquelle ils effectueront également des mesures d'auto-évaluation de l'évitement expérientiel et de la gravité des idées suicidaires. Ces mêmes procédures seront effectuées à nouveau un mois après la ligne de base.
On suppose que, par rapport aux contrôles de vie saine, les personnes qui reçoivent l'intervention d'évitement expérientiel rapporteront : 1) moins d'évitement expérientiel à une semaine de suivi, et 2) des idées suicidaires moins graves à un mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Idées suicidaires au cours des deux dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Risque imminent de tentative de suicide nécessitant une hospitalisation
- Spectre psychotique non médicamenteux ou troubles bipolaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réévaluer les pensées suicidaires
Les participants dans cette condition termineront l'intervention expérimentale lors du rendez-vous de base.
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La réévaluation des pensées suicidaires (REST) est une intervention informatisée conçue pour atténuer l'évitement expérientiel des pensées suicidaires.
Pendant environ 30 minutes, les individus reçoivent une psychoéducation concernant le taux d'incidence, l'origine, la conceptualisation et les idées fausses des pensées suicidaires.
Des preuves empiriques sont présentées pour fournir une compréhension scientifique des pensées suicidaires et sont aidées par l'utilisation de métaphores pour rendre les concepts plus accessibles aux téléspectateurs.
REST s'inspire de stratégies thérapeutiques ancrées dans la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour suggérer davantage de conseils pour accepter (cp.
approuver) l'apparition de pensées suicidaires et introduire des stratégies de pleine conscience et d'acceptation pour y faire face.
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Comparateur factice: Vie sociale saine
Les participants dans cette condition termineront l'intervention de contrôle factice lors du rendez-vous de référence et auront la possibilité de terminer l'intervention expérimentale à la fin de la période de suivi.
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Pour contrôler les effets potentiels du temps et de la présentation du matériel éducatif sur les variables des résultats de l'étude, les participants randomisés à l'intervention de contrôle suivront un programme de psychoéducation informatisé concernant les avantages des réseaux de soutien social.
Au cours d'environ 20 minutes de diapositives audiovisuelles, les participants sont informés de la manière dont les liens sociaux amortissent la solitude et facilitent l'apprentissage social, reçoivent des conseils pour développer et entretenir leur réseau social et reçoivent un bref questionnaire pour évaluer leur compréhension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement résiduel standardisé dans l'évitement expérientiel des idées suicidaires
Délai: Base de référence et une semaine
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Les données provenant de l'auto-évaluation du questionnaire d'acceptation et d'action pour les idées suicidaires (AAQ-SI) mesurent les scores totaux.
Les scores AAQ-SI vont de 4 à 28, des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement expérientiel des idées suicidaires.
Changement résiduel standardisé calculé en régressant les scores AAQ-SI à une semaine sur les scores AAQ-SI au départ.
Les valeurs positives signifient que l'évitement expérientiel des idées suicidaires a augmenté par rapport au reste de l'échantillon.
Des valeurs négatives signifient qu'il a diminué par rapport au reste de l'échantillon.
Les valeurs suivent une distribution normale, presque toutes se situant entre -3 et +3.
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Base de référence et une semaine
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Changement résiduel standardisé de la gravité du risque de suicide
Délai: Base de référence et un mois
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Les données provenant de l'auto-évaluation de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS) mesurent le score total.
Les scores BSS vont de 0 à 38, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du risque de suicide.
Changement résiduel standardisé calculé en régressant les scores BSS à un mois sur les scores BSS au départ.
Les valeurs positives signifient que la gravité du risque de suicide a augmenté par rapport au reste de l'échantillon.
Des valeurs négatives signifient qu'il a diminué par rapport au reste de l'échantillon.
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Base de référence et un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement résiduel standardisé dans l'évitement cognitif des idées suicidaires
Délai: Base de référence et une semaine
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Les données provenant de l'auto-évaluation de l'inventaire de suppression de l'ours blanc pour les idées suicidaires (WBSI-SI) mesurent le score de la sous-échelle de distraction et de suppression.
Les scores de la sous-échelle d'évitement WBSI-SI vont de 7 à 35, des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement cognitif des idées suicidaires.
Changement résiduel standardisé calculé en régressant les scores d'évitement WBSI-SI à une semaine sur les scores d'évitement WBSI-SI au départ.
Les valeurs positives signifient que l'évitement cognitif des idées suicidaires a augmenté par rapport au reste de l'échantillon.
Des valeurs négatives signifient qu'il a diminué par rapport au reste de l'échantillon.
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Base de référence et une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Boffa, MS, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.28553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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