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Evaluación de una Intervención Computarizada para Aprender a Reevaluar Pensamientos Suicidas (REST)

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Joseph William Boffa, Florida State University

Evaluación de una intervención basada en la web para las reacciones a los pensamientos suicidas

Dado que las tasas de suicidio han aumentado en las últimas décadas, la investigación ha identificado que aproximadamente dos tercios de las personas que intentan suicidarse lo hacen dentro de un año desde el momento en que comienzan a pensar en suicidarse. Esto sugiere una mayor necesidad de intervenciones diseñadas para ayudar específicamente a las personas a aprender a lidiar con los pensamientos suicidas para interrumpir el proceso por el cual los pensamientos pueden conducir a comportamientos suicidas (es decir, intentos).

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención novedosa diseñada para ayudar a las personas a sentirse más seguras en su capacidad para controlar los pensamientos suicidas. Es común que las personas con ideación suicida no entiendan de dónde vienen los pensamientos suicidas y, por lo tanto, se angustien ante la perspectiva de que nunca puedan escapar de estos pensamientos. Como resultado, estas personas pueden intentar distraerse o evitar estos pensamientos de maneras que contribuyan a que las ideas suicidas se vuelvan más frecuentes e intensas a largo plazo. Esta "evitación experiencial" de la ideación suicida es, por lo tanto, un objetivo excelente para el tratamiento y, de hecho, se ha demostrado que ayuda a reducir la angustia asociada con los pensamientos suicidas en varios estudios de tratamiento.

La intervención que se probará en este estudio busca reducir la angustia relacionada con los pensamientos suicidas explicando que estos pensamientos son una respuesta normativa al estrés extremo y proporciona estrategias que ayudan a las personas a observar que los pensamientos suicidas son temporales (es decir, no durarán "para siempre"). ") y algo que puedan tolerar sin necesidad de controlarlos rígidamente. Para maximizar el potencial de esta intervención para ayudar a la mayor cantidad de personas, está completamente informatizada y solo toma 30 minutos completarla. Esto ayudará a reducir muchas de las barreras tradicionales para el tratamiento que enfrentan las personas con ideación suicida (por ejemplo, costos, restricciones de tiempo y estigma de buscar ayuda).

Las personas (N = 106) con ideación suicida actual se asignarán al azar para participar en la intervención de evitación experiencial para pensamientos suicidas o en una intervención de control. La evitación experiencial (es decir, angustia o evitación) y la gravedad del riesgo de suicidio se medirán una semana y un mes después de que los participantes completen la intervención asignada. Se espera que, en comparación con los controles, las personas que reciben la intervención de evitación experiencial informen: 1) menos evitación experiencial en el seguimiento de una semana, y 2) riesgo de suicidio menos grave en el seguimiento de un mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año en los Estados Unidos cerca de 47.000 personas mueren por suicidio. A pesar de más de 50 años de investigación para la prevención del suicidio, el campo no está más cerca de identificar los factores específicos que influyen en la transición de la ideación suicida a los intentos de suicidio. Las investigaciones sugieren que más del 60 % de las personas con ideación suicida progresan hasta hacer planes o intentos de suicidio en el plazo de 1 año, lo que sugiere que en esta escalada está involucrado un proceso específico y pernicioso. Identificar qué mecanismos contribuyen a la escalada de la ideación suicida de nueva aparición es crucial para desarrollar intervenciones que se dirijan a estos procesos subyacentes.

Los modelos conceptuales del suicidio han visto durante mucho tiempo la ideación y los comportamientos suicidas como una forma de escape o evitación de la angustia psicológica que las personas no saben cómo afrontar. De hecho, los trastornos psiquiátricos son aproximadamente 4 veces más frecuentes entre los que tienen ideación suicida en comparación con los que no tienen ideación, y se estima que el 90% de los fallecidos por suicidio mostraron al menos un trastorno psiquiátrico. Varios modelos empíricos de trastornos psiquiátricos implican la evitación conductual o experiencial (es decir, emocional) como un mecanismo impulsor de la gravedad de los síntomas (es decir, angustia psicológica). Al igual que otros síntomas psiquiátricos, la ideación suicida es angustiosa en la medida en que algunas personas ven tales pensamientos como incompatibles con su instinto natural de autoconservación. En la medida en que los individuos respondan a la ideación suicida con evitación, tales respuestas pueden ser en parte responsables de la escalada de la ideación suicida a planes o intentos.

Por cierto, los modelos de flexibilidad psicológica indican un papel principal para la evitación experiencial y se han aplicado a la ideación y los comportamientos suicidas. Los niveles más altos de evitación experiencial se asocian prospectiva y simultáneamente con pensamientos y comportamientos suicidas. Además, como indicador cognitivo-conductual de evitación experiencial, los esfuerzos para evitar o suprimir los pensamientos suicidas se asocian con mayores niveles simultáneos de ideación y riesgo suicidas, y se relacionan con un aumento paradójico en la gravedad de la ideación suicida a lo largo del tiempo.

Tomados en conjunto, estos estudios sugieren que las personas con alto nivel de evitación experiencial con ideación suicida concomitante pueden beneficiarse de las intervenciones que mitigan la evitación de la experiencia. Tales intervenciones idealmente limitarían la angustia psicológica asociada con la ocurrencia de pensamientos suicidas y mejorarían la capacidad de uno para hacer frente de manera adaptativa a los pensamientos suicidas en lugar de tratar de evitar, controlar o suprimir dichos pensamientos. De hecho, la evidencia preliminar sugiere que las modalidades de tratamiento que incorporan este enfoque (es decir, la Terapia de Aceptación y Compromiso [ACT]) reducen la ideación suicida. Desafortunadamente, como ocurre con la mayoría de las psicoterapias tradicionales, esta evidencia proviene de estudios que requerían que los participantes asistieran a numerosas sesiones en persona con un psicoterapeuta capacitado. Fuera de los estudios de tratamiento, el tiempo y los costos asociados con este tratamiento probablemente servirían como una barrera para las personas con ideación suicida, que representan un segmento de la población que subutiliza críticamente este tipo de servicios de salud mental. Para aumentar los esfuerzos de prevención del suicidio, sería beneficioso desarrollar intervenciones basadas en ACT que sean más escalables y, por lo tanto, tengan el potencial de abordar las necesidades de un mayor número de personas con ideación suicida.

Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención breve basada en la web centrada principalmente en reducir la evitación experiencial de la ideación suicida entre las personas con IS actual (N = 106). El estudio consistirá en una cita inicial (en persona) y dos citas de seguimiento una semana (teléfono/en línea) y un mes (teléfono/en línea) después de su cita inicial. En la cita inicial, los participantes completarán las medidas de gravedad de la ideación suicida y evitación experiencial. Luego serán asignados al azar para completar la intervención de evitación experiencial computarizada o una planificación de seguridad de video de control de vida saludable con un médico. Según las mejores prácticas para mantener la seguridad de los participantes, después de la condición de intervención, todos los participantes recibirán la Intervención de planificación de seguridad. Una semana después de la cita inicial, los participantes completarán una evaluación de riesgo de suicidio por teléfono, tiempo durante el cual también completarán medidas de autoinforme de evitación experiencial y gravedad de la ideación suicida. Estos mismos procedimientos se realizarán nuevamente un mes después de la línea de base.

Se plantea la hipótesis de que, en comparación con los controles de vida saludable, las personas que reciben la intervención de evitación experiencial informarán: 1) menos evitación experiencial en el seguimiento de una semana, y 2) ideación suicida menos grave en el seguimiento de un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ideación suicida durante las últimas dos semanas

Criterio de exclusión:

  • Riesgo inminente de intento de suicidio, que requiere hospitalización
  • Espectro psicótico no medicado o trastornos bipolares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reevaluación de los pensamientos suicidas
Los participantes en esta condición completarán la intervención experimental en la cita inicial.
Reevaluar los pensamientos suicidas (REST) ​​es una intervención computarizada diseñada para mitigar la evitación experiencial de los pensamientos suicidas. En el transcurso de aproximadamente 30 minutos, las personas reciben psicoeducación sobre la tasa de incidencia, el origen, la conceptualización y los conceptos erróneos de los pensamientos suicidas. Se presenta evidencia empírica para proporcionar una comprensión científica de los pensamientos suicidas, y se ayuda mediante el uso de metáforas para hacer que los conceptos sean más accesibles para los espectadores. REST se basa en estrategias terapéuticas arraigadas en la terapia cognitiva conductual (TCC) y la terapia de aceptación y compromiso (ACT) para sugerir más consejos para aceptar (cp. aprobar) la aparición de pensamientos suicidas, e introduce estrategias de atención plena y aceptación para afrontarlos.
Comparador falso: Vida Social Saludable
Los participantes en esta condición completarán la intervención de control simulada en la cita inicial y tendrán la opción de completar la intervención experimental al final del período de seguimiento.
Para controlar los posibles efectos del tiempo y la presentación del material educativo sobre las variables de resultado del estudio, los participantes asignados al azar a la intervención de control completarán un programa de psicoeducación computarizado sobre los beneficios de las redes de apoyo social. A lo largo de aproximadamente 20 minutos de diapositivas audiovisuales, se informa a los participantes sobre las formas en que las conexiones sociales amortiguan la soledad y facilitan el aprendizaje social, se les brindan consejos para expandir y mantener su red social y se les administra un breve cuestionario para evaluar la comprensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio residual estandarizado en la evitación experiencial de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana
Los datos obtenidos del Cuestionario de Aceptación y Acción para la Ideación Suicida (AAQ-SI) miden las puntuaciones totales. Las puntuaciones del AAQ-SI oscilan entre 4 y 28; las puntuaciones más altas indican una mayor evitación experiencial de la ideación suicida. Cambio residual estandarizado calculado mediante la regresión de las puntuaciones AAQ-SI a la semana con las puntuaciones AAQ-SI al inicio del estudio. Los valores positivos significan que la evitación experiencial de la ideación suicida aumentó en relación con el resto de la muestra. Los valores negativos significan que disminuyó en relación con el resto de la muestra. Los valores siguen una distribución normal, con casi todos entre -3 y +3.
Línea de base y una semana
Cambio residual estandarizado en la gravedad del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
Datos obtenidos de la puntuación total de la medida de autoinforme de la escala de Beck para la ideación suicida (BSS). Los puntajes de BSS varían de 0 a 38; los puntajes más altos indican una mayor gravedad del riesgo de suicidio. Cambio residual estandarizado calculado mediante la regresión de las puntuaciones de BSS al mes con las puntuaciones de BSS al inicio del estudio. Los valores positivos significan un aumento de la gravedad del riesgo de suicidio en relación con el resto de la muestra. Los valores negativos significan que disminuyó en relación con el resto de la muestra.
Línea de base y un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio residual estandarizado en la evitación cognitiva de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana
Los datos provienen del Inventario de supresión del oso blanco para la ideación suicida (WBSI-SI) y miden la puntuación de la subescala de distracción y supresión. Las puntuaciones de la subescala de evitación del WBSI-SI oscilan entre 7 y 35; las puntuaciones más altas indican una mayor evitación cognitiva de la ideación suicida. Cambio residual estandarizado calculado mediante la regresión de las puntuaciones de evitación de WBSI-SI en una semana con las puntuaciones de evitación de WBSI-SI al inicio del estudio. Los valores positivos significan que la evitación cognitiva de la ideación suicida aumentó en relación con el resto de la muestra. Los valores negativos significan que disminuyó en relación con el resto de la muestra.
Línea de base y una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Boffa, MS, Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019.28553

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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