Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een geautomatiseerde interventie om suïcidale gedachten opnieuw te leren evalueren (REST)

2 december 2021 bijgewerkt door: Joseph William Boffa, Florida State University

Evaluatie van een webgebaseerde interventie voor reacties op zelfmoordgedachten

Aangezien het aantal zelfmoorden de afgelopen decennia is gestegen, heeft onderzoek aangetoond dat ongeveer tweederde van de personen die een zelfmoordpoging doen, dit doet binnen een jaar vanaf het moment dat ze aan zelfmoord beginnen te denken. Dit suggereert een grotere behoefte aan interventies die specifiek zijn ontworpen om individuen te helpen leren omgaan met zelfmoordgedachten om het proces te onderbreken waardoor gedachten kunnen leiden tot suïcidaal gedrag (d.w.z. pogingen).

Deze studie heeft tot doel een nieuwe interventie te ontwikkelen en te testen die is ontworpen om individuen te helpen meer vertrouwen te krijgen in hun vermogen om zelfmoordgedachten te beheersen. Het komt vaak voor dat mensen met suïcidale gedachten niet begrijpen waar zelfmoordgedachten vandaan komen en daarom verdrietig zijn bij het vooruitzicht dat ze nooit aan deze gedachten zullen ontsnappen. Als gevolg hiervan kunnen deze personen proberen deze gedachten af ​​te leiden of te vermijden op een manier die ertoe bijdraagt ​​dat zelfmoordgedachten op de lange termijn frequenter en intenser worden. Deze 'experiëntiële vermijding' van suïcidale gedachten is daarom een ​​uitstekend doelwit voor behandeling en in verschillende behandelingsonderzoeken is zelfs aangetoond dat het helpt bij het verminderen van het leed dat gepaard gaat met suïcidale gedachten.

De interventie die in dit onderzoek wordt getest, probeert het leed dat verband houdt met suïcidale gedachten te verminderen door uit te leggen dat deze gedachten een normatieve reactie zijn op extreme stress, en biedt strategieën die individuen helpen inzien dat suïcidale gedachten tijdelijk zijn (d.w.z. niet "voor altijd" zullen duren). ") en iets dat ze kunnen tolereren zonder ze rigide te hoeven controleren. Om het potentieel van deze interventie te maximaliseren om het grootste aantal individuen te helpen, is het volledig geautomatiseerd en neemt het slechts 30 minuten in beslag. Dit zal helpen bij het verminderen van veel van de traditionele barrières voor behandeling waarmee mensen met suïcidale gedachten worden geconfronteerd (bijv. kosten, tijdsbeperkingen en stigma van hulp zoeken).

Individuen (N=106) met huidige suïcidale gedachten zullen willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan ofwel de experiëntiële vermijdingsinterventie voor suïcidale gedachten of een controle-interventie. Experiëntiële vermijding (d.w.z. angst of vermijding) en de ernst van het zelfmoordrisico worden gemeten één week en één maand nadat de deelnemers hun toegewezen interventie hebben voltooid. Verwacht wordt dat personen die de experiëntiële vermijdingsinterventie ondergaan, in vergelijking met controles, zullen rapporteren: 1) minder experiëntiële vermijding na één week follow-up, en 2) minder ernstig suïciderisico na één maand follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar sterven in de Verenigde Staten bijna 47.000 mensen door zelfdoding. Ondanks meer dan 50 jaar onderzoek naar zelfmoordpreventie, is het veld niet dichter bij het identificeren van specifieke factoren die de overgang van zelfmoordgedachten naar zelfmoordpogingen beïnvloeden. Onderzoek suggereert dat meer dan 60% van de personen met zelfmoordgedachten binnen 1 jaar vooruitgang boekt met het maken van zelfmoordplannen of -pogingen, wat suggereert dat er een specifiek, verderfelijk proces bij deze escalatie betrokken is. Identificeren welke mechanismen bijdragen aan de escalatie van nieuwe zelfmoordgedachten is cruciaal voor het ontwikkelen van interventies die gericht zijn op deze onderliggende processen.

Conceptuele modellen van zelfmoord hebben zelfmoordgedachten en -gedragingen lange tijd gezien als een vorm van ontsnapping of vermijding van psychische problemen waarmee individuen niet weten hoe ze ermee om moeten gaan. Psychische stoornissen komen inderdaad ongeveer 4 keer zo vaak voor bij suïcidale ideators in vergelijking met niet-ideeators, en naar schatting 90% van de suïcide-decedenten vertonen ten minste één psychiatrische stoornis. Verschillende empirische modellen van psychiatrische stoornissen impliceren gedrags- of experiëntiële (d.w.z. emotionele) vermijding als een drijvend mechanisme van de ernst van de symptomen (d.w.z. psychische nood). Net als bij andere psychiatrische symptomen, zijn suïcidale gedachten verontrustend voor zover sommige individuen dergelijke gedachten beschouwen als onverenigbaar met hun natuurlijke instinct voor zelfbehoud. Voor zover individuen met vermijding op zelfmoordgedachten reageren, kunnen dergelijke reacties gedeeltelijk verantwoordelijk zijn voor de escalatie van zelfmoordgedachten tot plannen of pogingen.

Overigens wijzen modellen van psychologische flexibiliteit op een primaire rol voor experiëntiële vermijding en zijn ze toegepast op suïcidale gedachten en gedragingen. Hogere niveaus van experiëntiële vermijding worden prospectief en gelijktijdig geassocieerd met suïcidale gedachten en gedragingen. Bovendien, als een cognitief-gedragsmatige indicator van experiëntiële vermijding, worden pogingen om zelfmoordgedachten te vermijden of te onderdrukken geassocieerd met grotere gelijktijdige niveaus van zelfmoordgedachten en -risico's, en houden ze verband met een paradoxale toename van de ernst van zelfmoordgedachten in de loop van de tijd.

Al met al suggereren deze onderzoeken dat personen met een hoge mate van experiëntiële vermijding met gelijktijdige zelfmoordgedachten baat kunnen hebben bij interventies die ervaringsvermijding verminderen. Dergelijke interventies zouden idealiter de psychologische stress beperken die gepaard gaat met het optreden van suïcidale gedachten, en iemands vermogen verbeteren om adaptief om te gaan met suïcidale gedachten in plaats van te proberen dergelijke gedachten te vermijden, te beheersen of te onderdrukken. Voorlopig bewijs suggereert inderdaad dat behandelingsmodaliteiten die deze benadering integreren (d.w.z. Acceptance and Commitment Therapy [ACT]) zelfmoordgedachten verminderen. Helaas, zoals bij de meeste traditionele psychotherapieën, komt dit bewijs voort uit onderzoeken waarbij deelnemers tal van persoonlijke sessies moesten bijwonen met een getrainde psychotherapeut. Buiten behandelingsonderzoeken zouden de tijd en kosten die aan deze behandeling zijn verbonden waarschijnlijk een barrière vormen voor personen met suïcidale gedachten, die een deel van de bevolking vertegenwoordigen dat dit soort geestelijke gezondheidszorg ernstig onderbenut. Om de inspanningen op het gebied van zelfmoordpreventie te vergroten, zou het gunstig zijn om op ACT gebaseerde interventies te ontwikkelen die beter schaalbaar zijn en dus het potentieel hebben om tegemoet te komen aan de behoeften van een groter aantal individuen met zelfmoordgedachten.

De huidige studie heeft daarom tot doel een korte, webgebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen die voornamelijk gericht is op het verminderen van experiëntiële vermijding van suïcidale gedachten bij personen met huidige SI (N = 106). Het onderzoek zal bestaan ​​uit één basisafspraak (persoonlijk) en twee vervolgafspraken één week (telefoon/online) en één maand (telefoon/online) na hun basisafspraak. Bij de basisafspraak zullen de deelnemers metingen van de ernst van suïcidale gedachten en experiëntiële vermijding uitvoeren. Vervolgens worden ze gerandomiseerd om ofwel de computergestuurde experiëntiële vermijdingsinterventie of een videoveiligheidsplanning met controle over gezond leven met een arts te voltooien. Volgens best practices voor het handhaven van de veiligheid van deelnemers, na de interventievoorwaarde, ontvangen alle deelnemers de Safety Planning Intervention. Een week na de basisafspraak zullen de deelnemers telefonisch een zelfmoordrisicobeoordeling invullen, gedurende welke tijd ze ook zelfrapportagemetingen van ervaringsvermijding en ernst van zelfmoordgedachten zullen invullen. Deze zelfde procedures zullen een maand na baseline opnieuw worden uitgevoerd.

Er wordt verondersteld dat personen die de interventie voor experiëntiële vermijding ondergaan, in vergelijking met controles die gezond leven, het volgende rapporteren: 1) minder experiëntiële vermijding na een week follow-up, en 2) minder ernstige zelfmoordgedachten na een maand follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfmoordgedachten gedurende de afgelopen twee weken

Uitsluitingscriteria:

  • Dreigend risico op zelfmoordpoging, ziekenhuisopname vereist
  • Niet-gemedicineerd psychotisch spectrum of bipolaire stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suïcidale gedachten opnieuw evalueren
Deelnemers in deze toestand voltooien de experimentele interventie op de basisafspraak.
Re-Evaluating Suicidal Thoughts (REST) ​​is een computergestuurde interventie die is ontworpen om de experiëntiële vermijding van suïcidale gedachten te verminderen. In de loop van ongeveer 30 minuten krijgen individuen psycho-educatie over de incidentie, oorsprong, conceptualisering en misvattingen van zelfmoordgedachten. Empirisch bewijs wordt gepresenteerd om een ​​wetenschappelijk begrip van zelfmoordgedachten te verschaffen, en wordt ondersteund door het gebruik van metaforen om concepten toegankelijker te maken voor kijkers. REST put uit therapeutische strategieën die geworteld zijn in cognitieve gedragstherapie (CGT) en Acceptance and Commitment Therapy (ACT) om tips voor acceptatie verder aan te reiken (vgl. het goedkeuren van) het optreden van zelfmoordgedachten, en introduceert mindfulness en acceptatiestrategieën om ermee om te gaan.
Sham-vergelijker: Gezond sociaal leven
Deelnemers in deze toestand voltooien de schijncontrole-interventie bij de basisafspraak en krijgen de mogelijkheid om de experimentele interventie af te ronden aan het einde van de follow-upperiode.
Om te controleren op mogelijke effecten van tijd en presentatie van educatief materiaal op variabelen van studieresultaten, zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de controle-interventie een geautomatiseerd psycho-educatieprogramma voltooien over de voordelen van sociale ondersteuningsnetwerken. Aan de hand van ongeveer 20 minuten aan audiovisuele dia's worden deelnemers geïnformeerd over de manieren waarop sociale contacten eenzaamheid tegengaan en sociaal leren vergemakkelijken, tips geven voor het uitbreiden en onderhouden van hun sociale netwerk, en een korte quiz afnemen om hun begrip te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde resterende verandering in experiëntiële vermijding van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn en één week
Gegevens afkomstig van de Acceptance and Action Questionnaire for Suicidal Ideation (AAQ-SI) zelfrapportage meten de totale scores. AAQ-SI-scores variëren van 4-28, hogere scores duiden op een grotere experiëntiële vermijding van zelfmoordgedachten. Gestandaardiseerde resterende verandering berekend door AAQ-SI-scores na één week terug te brengen tot AAQ-SI-scores bij baseline. Positieve waarden betekenen dat de experiëntiële vermijding van zelfmoordgedachten is toegenomen ten opzichte van de rest van de steekproef. Negatieve waarden betekenen dat het is afgenomen ten opzichte van de rest van het monster. Waarden volgen een normale verdeling, waarbij ze bijna allemaal tussen -3 en +3 vallen.
Basislijn en één week
Gestandaardiseerde resterende verandering in de ernst van het risico op zelfmoord
Tijdsspanne: Basislijn en een maand
Gegevens afkomstig van Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) zelfrapportage meten de totale score. BSS-scores variëren van 0-38, hogere scores duiden op een grotere ernst van het zelfmoordrisico. Gestandaardiseerde resterende verandering berekend door BSS-scores na één maand terug te brengen tot BSS-scores bij baseline. Positieve waarden betekenen dat de ernst van het zelfmoordrisico is toegenomen ten opzichte van de rest van de steekproef. Negatieve waarden betekenen dat het is afgenomen ten opzichte van de rest van het monster.
Basislijn en een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde resterende verandering in cognitieve vermijding van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn en één week
Gegevens afkomstig van White Bear Suppression Inventory for Suicidal Ideation (WBSI-SI) zelfrapportage meten subschaalscore afleiding en onderdrukking. WBSI-SI vermijdingssubschaalscores variëren van 7-35, hogere scores duiden op een grotere cognitieve vermijding van zelfmoordgedachten. Gestandaardiseerde restverandering berekend door WBSI-SI-vermijdingsscores na één week te regresseren naar WBSI-SI-vermijdingsscores bij baseline. Positieve waarden betekenen dat de cognitieve vermijding van zelfmoordgedachten is toegenomen ten opzichte van de rest van de steekproef. Negatieve waarden betekenen dat het is afgenomen ten opzichte van de rest van het monster.
Basislijn en één week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Boffa, MS, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019.28553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren