Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en datastyrt intervensjon for å lære å revurdere selvmordstanker (REST)

2. desember 2021 oppdatert av: Joseph William Boffa, Florida State University

Evaluering av en nettbasert intervensjon for reaksjoner på selvmordstanker

Ettersom frekvensen av selvmord har økt de siste tiårene, har forskning identifisert at omtrent to tredjedeler av individer som forsøker selvmord gjør det innen ett år fra det tidspunktet de begynner å tenke på selvmord. Dette tyder på et større behov for intervensjoner designet for å hjelpe enkeltpersoner å lære å takle selvmordstanker for å avbryte prosessen der tanker kan føre til selvmordsatferd (dvs. forsøk).

Denne studien tar sikte på å utvikle og teste en ny intervensjon designet for å hjelpe individer til å føle seg mer trygge på sin evne til å håndtere tanker om selvmord. Det er vanlig at personer med selvmordstanker kanskje ikke forstår hvor selvmordstankene kommer fra og derfor er bekymret over muligheten for at de aldri vil unnslippe disse tankene. Som et resultat kan disse personene forsøke å distrahere fra eller unngå disse tankene på måter som bidrar til at selvmordstanker blir hyppigere og mer intense på lang sikt. Denne "erfaringsmessige unngåelsen" av selvmordstanker er derfor et utmerket mål for behandling og har faktisk vist seg å bidra til å redusere plagene forbundet med selvmordstanker i flere behandlingsstudier.

Intervensjonen som skal testes i denne studien søker å redusere plagene knyttet til selvmordstanker ved å forklare at disse tankene er en normativ respons på ekstrem stress, og gir strategier som hjelper enkeltpersoner å observere at selvmordstanker er midlertidige (dvs. ikke vil vare "for alltid" ") og noe de kan tolerere uten å måtte kontrollere dem strengt. For å maksimere potensialet til denne intervensjonen for å hjelpe det største antallet individer, er den fullstendig datastyrt og tar bare 30 minutter å fullføre. Dette vil bidra til å redusere mange av de tradisjonelle barrierene for behandling som individer med selvmordstanker står overfor (f.eks. kostnader, tidsbegrensninger og stigma for å søke hjelp).

Individer (N=106) med aktuelle selvmordstanker vil bli tilfeldig tildelt til å delta i enten den erfaringsbaserte unngåelsesintervensjonen for selvmordstanker eller en kontrollintervensjon. Erfaringsmessig unngåelse (dvs. nød eller unngåelse) og alvorlighetsgraden av selvmordsrisiko vil bli målt en uke og en måned etter at deltakerne fullfører sin tildelte intervensjon. Det forventes at, sammenlignet med kontroller, vil individer som mottar den erfaringsbaserte unngåelsesintervensjonen rapportere: 1) mindre erfaringsmessig unngåelse ved en ukes oppfølging, og 2) mindre alvorlig selvmordsrisiko ved en måneds oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvert år i USA dør nesten 47 000 mennesker av selvmord. Til tross for over 50 år med selvmordsforebyggende forskning, er feltet ikke nærmere å identifisere spesifikke faktorer som påvirker overgangen av selvmordstanker til selvmordsforsøk. Forskning tyder på at over 60 % av individer med selvmordstanker går videre til å lage selvmordsplaner eller -forsøk innen 1 år, noe som tyder på at en spesifikk, skadelig prosess er involvert i denne eskaleringen. Å identifisere hvilke mekanismer som bidrar til eskalering av nyoppståtte selvmordstanker er avgjørende for å utvikle intervensjoner som retter seg mot disse underliggende prosessene.

Konseptuelle modeller for selvmord har lenge sett på selvmordstanker og -adferd som en form for flukt eller unngåelse fra psykiske plager som individer ikke vet hvordan de skal takle. Faktisk er psykiatriske lidelser omtrent 4 ganger så utbredt blant selvmordstanker sammenlignet med ikke-ideatorer, og det anslås at 90 % av selvmordsavdøde har vist minst én psykiatrisk lidelse. Flere empiriske modeller av psykiatriske lidelser impliserer atferdsmessig eller erfaringsmessig (dvs. emosjonell) unngåelse som en drivende mekanisme for alvorlighetsgrad av symptomer (dvs. psykiske plager). I likhet med andre psykiatriske symptomer er selvmordstanker plagsomt i den grad noen individer ser på slike tanker som uforenlige med deres naturlige instinkt for selvoppholdelse. I den grad individer reagerer på selvmordstanker med unngåelse, kan slike reaksjoner delvis være ansvarlige for eskaleringen av selvmordstanker til planer eller forsøk.

Forresten, modeller for psykologisk fleksibilitet indikerer en primær rolle for erfaringsmessig unngåelse og har blitt brukt på selvmordstanker og -adferd. Høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse er prospektivt og samtidig assosiert med selvmordstanker og -atferd. Dessuten, som en kognitiv atferdsindikator på erfaringsmessig unngåelse, er forsøk på å unngå eller undertrykke selvmordstanker assosiert med høyere samtidige nivåer av selvmordstanker og risiko, og relaterer seg til en paradoksal økning i alvorlighetsgraden av selvmordstanker over tid.

Til sammen antyder disse studiene at individer med høy erfaringsmessig unngåelse med samtidig selvmordstanker kan ha nytte av intervensjoner som reduserer opplevelsesunngåelse. Slike intervensjoner vil ideelt sett begrense den psykologiske plagen forbundet med forekomsten av selvmordstanker, og forbedre ens evne til adaptivt å takle selvmordstanker i stedet for å forsøke å unngå, kontrollere eller undertrykke slike tanker. Foreløpige bevis tyder faktisk på behandlingsmodaliteter som inkorporerer denne tilnærmingen (dvs. Acceptance and Commitment Therapy [ACT]) reduserer selvmordstanker. Dessverre, som med de fleste tradisjonelle psykoterapier, stammer dette beviset fra studier som krevde at deltakerne skulle delta på en rekke personlige økter med en utdannet psykoterapeut. Utenom behandlingsstudier vil tiden og kostnadene forbundet med denne behandlingen sannsynligvis tjene som en barriere for personer med selvmordstanker, som representerer et segment av befolkningen som kritisk underutnytter denne typen psykiske helsetjenester. For å øke selvmordsforebyggende innsats vil det være fordelaktig å utvikle ACT-baserte intervensjoner som er mer skalerbare og dermed har potensial til å møte behovene til et større antall individer med selvmordstanker.

Den nåværende studien har derfor som mål å utvikle og teste en kort, nettbasert intervensjon primært fokusert på å redusere erfaringsmessig unngåelse av selvmordstanker blant individer med nåværende SI (N = 106). Studien vil bestå av én baseline-avtale (personlig), og to oppfølgingsavtaler én uke (telefon/online) og én måned (telefon/online) etter baseline-avtalen. Ved baseline-avtalen vil deltakerne fullføre mål på alvorlighetsgraden av selvmordstanker og erfaringsmessig unngåelse. De vil deretter bli randomisert for å fullføre enten den datastyrte erfaringsbaserte unngåelsesintervensjonen eller en videosikkerhetsplanlegging for en sunn livsstil med en kliniker. I henhold til beste praksis for å opprettholde deltakernes sikkerhet, etter intervensjonstilstand, vil alle deltakere motta sikkerhetsplanleggingsintervensjonen. En uke etter baseline-avtalen vil deltakerne fullføre en selvmordsrisikovurdering over telefon, i løpet av denne tiden vil de også gjennomføre selvrapporteringstiltak for erfaringsmessig unngåelse og selvmordstanker. De samme prosedyrene vil bli utført igjen en måned etter baseline.

Det er en hypotese om at sammenlignet med kontroller med sunn livsstil, vil individer som mottar den erfaringsbaserte unngåelsesintervensjonen rapportere: 1) mindre erfaringsmessig unngåelse ved en ukes oppfølging, og 2) mindre alvorlige selvmordstanker ved en måneds oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvmordstanker de siste to ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Overhengende risiko for selvmordsforsøk, som krever sykehusinnleggelse
  • Umedisinert psykotisk spektrum eller bipolare lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Re-evaluering av selvmordstanker
Deltakere i denne tilstanden vil fullføre den eksperimentelle intervensjonen ved baseline-avtalen.
Re-evaluating Suicidal Thoughts (REST) ​​er en datastyrt intervensjon designet for å redusere erfaringsmessig unngåelse av selvmordstanker. I løpet av omtrent 30 minutter gis individer psykoedukasjon angående forekomstrate, opprinnelse, konseptualisering og misoppfatninger av selvmordstanker. Empiriske bevis presenteres for å gi en vitenskapelig forståelse av selvmordstanker, og hjelpes gjennom bruk av metaforer for å gjøre konsepter mer tilgjengelige for seerne. REST trekker fra terapeutiske strategier forankret i kognitiv atferdsterapi (CBT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for ytterligere å foreslå tips for å akseptere (cp. godkjenne) forekomsten av selvmordstanker, og introduserer mindfulness og akseptstrategier for å mestre dem.
Sham-komparator: Sunn sosial livsstil
Deltakere i denne tilstanden vil fullføre den falske kontrollintervensjonen ved baseline-avtalen, og gis muligheten til å fullføre den eksperimentelle intervensjonen ved avslutningen av oppfølgingsperioden.
For å kontrollere potensielle effekter av tid og presentasjon av undervisningsmateriale på studieresultatvariabler, vil deltakere som er randomisert til kontrollintervensjonen fullføre et datastyrt psykoedukasjonsprogram angående fordelene med sosiale støttenettverk. Gjennom omtrent 20 minutter med audiovisuelle lysbilder blir deltakerne informert om måtene sosiale forbindelser buffer mot ensomhet og legger til rette for sosial læring, gitt tips for å utvide og vedlikeholde sitt sosiale nettverk, og administrert en kort quiz for å vurdere forståelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert gjenværende endring i erfaringsmessig unngåelse av selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og en uke
Data hentet fra Acceptance and Action Questionnaire for Suicidal Ideation (AAQ-SI) selvrapport måler totalskåre. AAQ-SI-skåre varierer fra 4-28, høyere skårer indikerer større erfaringsmessig unngåelse av selvmordstanker. Standardisert gjenværende endring beregnet ved å regressere AAQ-SI-skåre etter én uke til AAQ-SI-skårer ved baseline. Positive verdier betyr at erfaringsmessig unngåelse av selvmordstanker øker i forhold til resten av prøven. Negative verdier betyr at den sank i forhold til resten av prøven. Verdiene følger en normalfordeling, hvor nesten alle faller mellom -3 og +3.
Baseline og en uke
Standardisert gjenværende endring i selvmordsrisikoalvorlighet
Tidsramme: Baseline og en måned
Data hentet fra Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) selvrapport måler total poengsum. BSS-skåre varierer fra 0-38, høyere skårer indikerer større selvmordsrisiko. Standardisert gjenværende endring beregnet ved å regressere BSS-skåre etter én måned til BSS-skårer ved baseline. Positive verdier betyr at selvmordsrisikoen øker i forhold til resten av prøven. Negative verdier betyr at den sank i forhold til resten av prøven.
Baseline og en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert gjenværende endring i kognitiv unngåelse av selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og en uke
Data hentet fra White Bear Suppression Inventory for Suicidal Ideation (WBSI-SI) selvrapport måler distraksjon og undertrykkelse av subskala. WBSI-SI unngåelse subskala score varierer fra 7-35, høyere score indikerer større kognitiv unngåelse av selvmordstanker. Standardisert gjenværende endring beregnet ved å regressere WBSI-SI-unngåelsesscore etter én uke til WBSI-SI-unngåelsesskårer ved baseline. Positive verdier betyr at kognitiv unngåelse av selvmordstanker økte i forhold til resten av prøven. Negative verdier betyr at den sank i forhold til resten av prøven.
Baseline og en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Boffa, MS, Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019.28553

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere