プライマリケアにおけるプロトンポンプ阻害剤（PPI）の処方を解除するための多面的介入の有効性：集団ベースの実用的なクラスター無作為化対照試験。 (DeprescrIPP)
処方解除は、「ポリファーマシーを管理し、転帰を改善することを目的として、医療専門家によって監督された、不適切な投薬を中止するプロセス」と定義されています。 プロトン ポンプ阻害剤 (PPI) の不適切な使用は、重度の薬物有害反応と主要な経済的影響に関連付けられています。 PPI の不適切な処方が確認された場合は、処方中止を検討する必要があります。
DeprescrIPP は、プライマリ ケアで実施される実用的な人口ベースのクラスター無作為化試験です。 PPI の処方を中止するための多面的な介入 (患者および一般開業医に対する) の有効性と有効性を評価します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
一般開業医 (GP):
• Loire-Atlantique と Vendée の 2 つの部門に定住し、ベースラインの前の年に 100 人以上の患者がいるすべての GP が対象となります。
忍耐：
- 18歳以上
- フランスの健康保険制度（CPAM）に加盟
- ベースラインの前の年に 300 DDD/年を超える PPI で治療され、償還データベースで推定されました。
- そのGPが研究に含まれています
除外基準:
一般開業医 (GP):
• 参加拒否
忍耐 ：
- 参加拒否
- -胃十二指腸病変のリスクがある患者、つまり非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）で治療され、65歳以上であるか、コルチコステロイドまたは抗凝固薬または血小板凝集阻害薬で治療されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多面的な介入
PPI の処方解除に関する患者教育資料は、PPI による長期治療を受けている患者 (>300DDD/患者/年) に送信されます。 彼らの一般開業医（GP）は、PPIの処方解除に関連するアルゴリズムを含む「親愛なる医師」の手紙を受け取ります. |
一般開業医は、PPIの処方解除に関連する感作とアルゴリズムを受け取ります。 彼らの患者はあらゆる情報を受け取ります (PPI 処方解除に関する患者情報資料) |
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実験的：GPの「親愛なる医師」の手紙
GP だけが、アルゴリズムを含む「親愛なる医師」の手紙を受け取ります。 彼らの患者は、患者教育資料を受け取りません。 |
一般開業医は、感作とPPI処方解除に関連するアルゴリズムを受け取ります。 彼らの患者は何の情報も受け取りません。 |
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介入なし：コントロール
患者もかかりつけ医も情報を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPIの処方解除
時間枠：12ヶ月
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ベースラインと比較して、介入の終了時にPPI（定義された1日量（DDD）/年）の償還が50％減少した患者の割合。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用効用分析
時間枠：12ヶ月
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介入と比較した対照群の増分費用効用比（質調整生存年による費用、QALY）。
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12ヶ月
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GERD症状の再発
時間枠：12ヶ月
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短い形式のREFLUX-QUALアンケートは、各アームの10％の患者サンプルに対して評価されます（ベースラインおよび12か月）
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12ヶ月
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処方解除に対する患者の態度
時間枠：12ヶ月
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アンケートの処方解除に対する改訂された患者の態度は、各アームの10％の患者サンプルに割り当てられます（ベースラインおよび12か月）
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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