Eficacia de una intervención multifacética para desprescribir inhibidores de la bomba de protones (IBP) en atención primaria: un ensayo controlado aleatorizado por grupos, pragmático y basado en la población. (DeprescrIPP)
La deprescripción se define como "el proceso de retirada de un medicamento inadecuado, supervisado por un profesional sanitario con el objetivo de gestionar la polifarmacia y mejorar los resultados". El uso inadecuado de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se asocia con reacciones adversas graves a los medicamentos y un impacto económico importante. Se debe considerar la deprescripción cuando se identifica una prescripción inadecuada de IBP.
DeprescrIPP es un ensayo aleatorizado por grupos pragmático basado en la población realizado en atención primaria. Evaluará la eficacia y efectividad de una intervención multifacética (en pacientes y médicos generales) para deprescribir IBP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos generales (GP):
• Todos los médicos de cabecera establecidos en los 2 departamentos de Loire-Atlantique y Vendée con más de 100 pacientes en el año anterior al inicio serán elegibles.
Pacientes:
- mayores de 18 años
- afiliado al sistema de seguro de salud francés (CPAM)
- tratados con PPI con más de 300 DDD/año en el año anterior al basal, estimado con bases de datos de reembolso.
- cuyo médico de cabecera está incluido en el estudio
Criterio de exclusión:
Médicos generales (GP):
• Negativa de participación
Pacientes:
- negativa de participación
- Pacientes con riesgo de lesiones gastroduodenales, es decir, tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y mayores de 65 años o tratados con corticosteroides o anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multifacética
Se enviará un material educativo para pacientes sobre la desprescripción de IBP a los pacientes con tratamiento a largo plazo con IBP (>300 DDD/paciente/año). Su médico general (GP) recibirá una carta de "querido médico" con un algoritmo relacionado con la desprescripción de PPI. |
Otro: El médico general y el paciente reciben información relacionada con la desprescripción de IBP.
El médico general recibirá una sensibilización y un algoritmo relacionado con la desprescripción de IBP. Sus pacientes recibirán cualquier información (material de información para el paciente sobre la desprescripción de PPI) |
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Experimental: Carta "Estimado doctor" del médico de cabecera
Solo el médico de cabecera recibirá la carta de "querido doctor" con el algoritmo. Sus pacientes no recibirán ningún material educativo para pacientes. |
El médico general recibirá la sensibilización y un algoritmo relacionado con la desprescripción de IBP. Sus pacientes no recibirán ninguna información. |
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Sin intervención: Control
Ni los pacientes ni su médico de cabecera recibirán información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desprescripción de IBP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes que lograron una disminución del 50 % en su reembolso de PPI (Dosis Diaria Definida (DDD)/año) al final de la intervención en comparación con el valor inicial.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de costo-utilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Razón incremental de costo-utilidad (costo por años de vida ajustados por calidad, QALY) del grupo de control en comparación con la intervención.
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12 meses
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Recurrencia de síntomas de ERGE
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluará un cuestionario REFLUX-QUAL abreviado en una muestra de pacientes del 10% en cada brazo (línea de base y 12 meses)
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12 meses
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Actitudes de los pacientes hacia la deprescripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario revisado sobre las actitudes de los pacientes hacia la desprescripción se asignará a una muestra de pacientes del 10% en cada brazo (línea de base y 12 meses)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- RC19_0460
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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