Efficacité d'une intervention à multiples facettes pour déprescrire les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) en soins primaires : un essai contrôlé randomisé en grappes, pragmatique et basé sur la population. (DeprescrIPP)
La déprescription est définie comme "le processus de retrait d'un médicament inapproprié, supervisé par un professionnel de la santé dans le but de gérer la polymédication et d'améliorer les résultats". L'utilisation inappropriée des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est associée à des effets indésirables graves et à un impact économique majeur. La déprescription doit être envisagée lorsqu'une prescription inappropriée d'IPP est identifiée.
DeprescrIPP est un essai pragmatique randomisé en grappes basé sur la population et mené en soins primaires. Il évaluera l'efficacité et l'efficacité d'une intervention à multiples facettes (sur les patients et les médecins généralistes) pour déprescrire les IPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Médecins généralistes (MG):
• Tous les médecins généralistes installés dans les 2 départements de Loire-Atlantique et de Vendée ayant plus de 100 patients dans l'année précédant le départ, seront éligibles.
Les patients:
- âgé de plus de 18 ans
- affilié à la caisse d'assurance maladie française (CPAM)
- traités par IPP avec plus de 300 DDD/an dans l'année précédant le départ, estimés avec les bases de données de remboursement.
- dont le médecin généraliste est inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
Médecins généralistes (MG):
• Refus de participation
Les patients :
- Refus de participation
- Patients à risque de lésions gastro-duodénales c'est-à-dire traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et âgés de plus de 65 ans ou traités soit par des corticoïdes, soit par des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention multi-facettes
Un matériel d'éducation des patients sur la déprescription des IPP sera envoyé aux patients sous traitement de longue durée aux IPP (>300DDD/patient/an). Leur médecin généraliste (MG) recevra une lettre "cher docteur" avec un algorithme lié à la déprescription des IPP. |
Le médecin généraliste recevra une sensibilisation et un algorithme liés à la déprescription des IPP. Leurs patients recevront toutes les informations (document d'information patient sur la déprescription des IPP) |
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Expérimental: "Cher docteur" lettre du médecin généraliste
Seul le médecin généraliste recevra la lettre "cher docteur" avec l'algorithme. Leurs patients ne recevront aucun matériel d'éducation des patients. |
Le médecin généraliste recevra la sensibilisation et un algorithme lié à la déprescription des IPP. Leurs patients ne recevront aucune information. |
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Aucune intervention: Contrôle
Ni les patients ni leur médecin généraliste ne recevront d'informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déprescription des IPP
Délai: 12 mois
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Proportion de patients obtenant une diminution de 50 % de leur remboursement d'IPP (dose journalière définie (DDD)/an) à la fin de l'intervention par rapport à la valeur initiale.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse coût-utilité
Délai: 12 mois
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Rapport coût-utilité différentiel (coût par années de vie ajustées sur la qualité, QALY) du groupe témoin par rapport à l'intervention.
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12 mois
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Récurrence des symptômes du RGO
Délai: 12 mois
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Un questionnaire abrégé REFLUX-QUAL sera évalué auprès d'un échantillon de patients de 10 % dans chaque bras (ligne de base et 12 mois)
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12 mois
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Attitudes des patients envers la déprescription
Délai: 12 mois
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Les attitudes révisées des patients à l'égard du questionnaire sur la déprescription seront attribuées à un échantillon de 10 % de patients dans chaque bras (au départ et à 12 mois)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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