Effektiviteten av en flerfasettert intervensjon for å forskrive protonpumpehemmere (PPI) i primærhelsetjenesten: en populasjonsbasert, pragmatisk, klynge-randomisert kontrollert studie. (DeprescrIPP)
Beskriving er definert som "prosessen med tilbaketrekking av en upassende medisin, overvåket av en helsepersonell med mål om å administrere polyfarmasien og forbedre resultatene". Upassende bruk av protonpumpehemmere (PPI) er assosiert med alvorlige bivirkninger og store økonomiske konsekvenser. Utskrivning bør vurderes når upassende forskrivning av PPI er identifisert.
DeprescrIPP er en pragmatisk populasjonsbasert klynge-randomisert studie utført i primærhelsetjenesten. Den vil vurdere effektiviteten og effektiviteten av en flerfasettert intervensjon (på pasienter og allmennleger) for å forskrive PPI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Allmennleger (fastleger):
• Alle fastleger som bosatte seg i de 2 avdelingene i Loire-Atlantique og Vendée med mer enn 100 pasienter i året før baseline, vil være kvalifisert.
Pasienter:
- alderen over 18 år
- tilknyttet det franske helseforsikringssystemet (CPAM)
- behandlet med PPI med mer enn 300 DDD/år i året før baseline, estimert med refusjonsdatabaser.
- hvis fastlege er inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
Allmennleger (fastleger):
• Avslag på deltakelse
Pasienter :
- Avslag på deltakelse
- Pasienter med risiko for gastroduodenale lesjoner, dvs. behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og over 65 år eller behandlet med enten kortikosteroider eller antikoagulantia eller blodplateaggregasjonshemmere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flerfasettert intervensjon
Pasientundervisningsmateriell om PPI-beskriving vil bli sendt til pasienter med langtidsbehandling med PPI (>300DDD/pasient/år). Allmennlegen deres (fastlegen) vil motta et «kjære lege»-brev med en algoritme knyttet til PPI-forskrivning. |
Allmennlege vil motta en sensibilisering og en algoritme knyttet til PPI-beskriving. Pasientene deres vil motta all informasjon (pasientinformasjonsmateriale om PPI-beskrivelse) |
|
Eksperimentell: "Kjære lege" brev fra fastlegen
Det er kun fastlegen som får «kjære lege»-brevet med algoritmen. Pasientene deres vil ikke motta noe pasientundervisningsmateriell. |
Allmennlege vil motta sensibilisering og en algoritme knyttet til PPI-beskriving. Pasientene deres vil ikke motta informasjon. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Verken pasientene eller fastlegen vil få informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPI beskrivende
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter som oppnår en 50 % reduksjon i refusjonen av PPI (Defined Daily Dose (DDD)/år) ved slutten av intervensjonen sammenlignet med baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadsnytteanalyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Inkrementelt kostnad-nytteforhold (kostnad etter kvalitetsjusterte leveår, QALY) for kontrollgruppen sammenlignet med intervensjonen.
|
12 måneder
|
|
GERD-symptomer kommer tilbake
Tidsramme: 12 måneder
|
Et kortformig REFLUX-QUAL spørreskjema vil bli vurdert til en 10 % pasientprøve i hver arm (grunnlinje og 12 måneder)
|
12 måneder
|
|
Pasienters holdninger til å beskrive
Tidsramme: 12 måneder
|
Reviderte pasienters holdninger til å beskrive spørreskjema vil bli tildelt en 10 % pasientprøve i hver arm (grunnlinje og 12 måneder)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC19_0460
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .