Egy sokoldalú beavatkozás hatékonysága a protonpumpa-gátlók (PPI) leírására az alapellátásban: populációalapú, pragmatikus, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat. (DeprescrIPP)
A felírást úgy definiálják, mint "egy nem megfelelő gyógyszer visszavonásának folyamatát, amelyet egészségügyi szakember felügyel azzal a céllal, hogy irányítsák a poligyógyszertárat és javítsák az eredményeket". A protonpumpa-gátlók (PPI) nem megfelelő használata súlyos gyógyszermellékhatásokkal és jelentős gazdasági hatással jár. A PPI nem megfelelő felírása esetén mérlegelni kell a leírást.
A DeprescrIPP egy pragmatikus populáció-alapú klaszter-randomizált vizsgálat, amelyet az alapellátásban végeznek. Felméri a PPI felírására irányuló sokoldalú (betegeken és háziorvosokon végzett) beavatkozások hatékonyságát és eredményességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Háziorvosok (háziorvosok):
• Minden olyan háziorvos jogosult lesz, aki Loire-Atlantique és Vendée 2 osztályán telepedett le, több mint 100 beteggel az alapvonal előtti évben.
Betegek:
- 18 év felettiek
- tagja a francia egészségbiztosítási rendszernek (CPAM)
- 300 DDD/évnél több PPI-vel kezelt a kiindulási állapotot megelőző évben, visszatérítési adatbázisokkal becsülve.
- akinek a háziorvosa szerepel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Háziorvosok (háziorvosok):
• Részvétel megtagadása
Betegek :
- Részvétel megtagadása
- A gastroduodenális elváltozások kockázatának kitett, azaz nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) kezelt és 65 év feletti, vagy kortikoszteroidokkal, véralvadásgátlókkal vagy vérlemezke-aggregációt gátló szerekkel kezelt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sokoldalú beavatkozás
A hosszan tartó PPI-kezelésben (>300DDD/beteg/év) betegtájékoztató anyagot küldünk a PPI-leírásról. A háziorvosuk a PPI-leíráshoz kapcsolódó algoritmussal "kedves doktor" levelet kap. |
A háziorvos érzékenyítést és a PPI-leíráshoz kapcsolódó algoritmust kap. Betegeik minden információt megkapnak (betegtájékoztató anyag a PPI-leírásról) |
|
Kísérleti: "Tisztelt Doktornő" levele a háziorvostól
Csak a háziorvos kapja meg a "kedves doktornő" levelet az algoritmussal. Betegeik nem kapnak semmilyen betegoktató anyagot. |
A háziorvos megkapja az érzékenyítést és a PPI-leíráshoz kapcsolódó algoritmust. Betegeik nem kapnak tájékoztatást. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Sem a betegek, sem a háziorvosuk nem kap tájékoztatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PPI leíró
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél 50%-kal csökkent a PPI (Defined Daily Dose (DDD)/év) térítése a beavatkozás végén a kiindulási értékhez képest.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség-haszon elemzés
Időkeret: 12 hónap
|
A kontrollcsoport növekményes költség-haszon aránya (minőség-korrigált életévek, QALY) a beavatkozáshoz képest.
|
12 hónap
|
|
A GERD tünetei kiújulnak
Időkeret: 12 hónap
|
Egy rövid formátumú REFLUX-QUAL kérdőívet 10%-os betegmintára értékelnek ki mindkét karon (alapvonal és 12 hónap)
|
12 hónap
|
|
A betegek hozzáállása a lehangolódáshoz
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek felülvizsgált attitűdjeit a lehangoló kérdőívhez mindkét karon 10%-os betegmintához rendelik (kiindulási és 12 hónapos)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC19_0460
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proton pumpa gátlók
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIsmeretlenKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
University Medical Center GroningenMegszűnt
-
University of Maryland, BaltimoreBefejezveBile Salt Export Pump (BSEP) szállító | Poliszorbát 80Egyesült Államok
-
Pluromed, Inc.IsmeretlenOff Pump koszorúér bypass műtétNémetország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalBefejezve
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... és más munkatársakBefejezveaz Off-pump CABG hatékonysága és biztonságaKanada, Kína, Colombia, India, Chile, Argentína, Brazília, Cseh Köztársaság, Franciaország, Olaszország, Lengyelország, Pulyka, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityIsmeretlenAkut normovolémiás hemodilúció | Off-Pump koszorúér bypass műtétEgyiptom