Skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji w celu wyeliminowania inhibitorów pompy protonowej (PPI) w podstawowej opiece zdrowotnej: oparta na populacji, pragmatyczna, kontrolowana próba z randomizacją klastrową. (DeprescrIPP)
Dereceptowanie definiuje się jako „proces odstawiania niewłaściwego leku, nadzorowany przez pracownika służby zdrowia w celu opanowania polipragmazji i poprawy wyników”. Niewłaściwe stosowanie inhibitorów pompy protonowej (PPI) wiąże się z poważnymi niepożądanymi reakcjami na lek i poważnymi skutkami ekonomicznymi. W przypadku stwierdzenia niewłaściwego przepisywania PPI należy rozważyć anulowanie recepty.
DeprescrIPP to pragmatyczne, populacyjne, randomizowane badanie klastrowe, prowadzone w podstawowej opiece zdrowotnej. Oceni skuteczność i skuteczność wieloaspektowej interwencji (u pacjentów i lekarzy ogólnych) w celu opisania PPI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze ogólni (GP):
• Kwalifikują się wszyscy lekarze rodzinni osiedleni w 2 departamentach Loire-Atlantique i Vendée z ponad 100 pacjentami w roku poprzedzającym linię bazową.
Pacjenci:
- w wieku powyżej 18 lat
- zrzeszony we francuskim systemie ubezpieczeń zdrowotnych (CPAM)
- leczonych PPI z ponad 300 DDD/rok w roku przed punktem wyjściowym, oszacowanych na podstawie baz danych dotyczących refundacji.
- którego lekarz rodzinny jest objęty badaniem
Kryteria wyłączenia:
Lekarze ogólni (GP):
• Odmowa uczestnictwa
Pacjenci:
- Odmowa uczestnictwa
- Pacjenci zagrożeni zmianami żołądkowo-dwunastniczymi tj. leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w wieku powyżej 65 lat lub leczeni kortykosteroidami lub lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloaspektowa interwencja
Do pacjentów długotrwale leczonych PPI (>300 DDD/pacjenta/rok) zostanie wysłany materiał edukacyjny dla pacjentów na temat odstawiania PPI. Ich lekarz ogólny (GP) otrzyma list „drogi doktorze” z algorytmem związanym z wypisywaniem PPI. |
Lekarz pierwszego kontaktu otrzyma uwrażliwienie i algorytm związany z wypisywaniem PPI. Ich pacjenci otrzymają wszelkie informacje (materiały informacyjne dla pacjentów dotyczące wypisywania PPI) |
|
Eksperymentalny: List „Szanowny Panie Doktorze” od lekarza pierwszego kontaktu
Tylko lekarz rodzinny otrzyma list „drogi doktorze” z algorytmem. Ich pacjenci nie otrzymają żadnych materiałów edukacyjnych dla pacjentów. |
Lekarz rodzinny otrzyma sensybilizację i algorytm związany z wypisywaniem PPI. Ich pacjenci nie otrzymają żadnych informacji. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Ani pacjenci, ani ich lekarz rodzinny nie otrzymają informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deprecyzowanie PPI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów osiągających 50% spadek refundacji PPI (określona dzienna dawka (DDD)/rok) na koniec interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza użyteczności kosztów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Inkrementalny wskaźnik użyteczności kosztów (koszt według lat życia skorygowanych o jakość, QALY) grupy kontrolnej w porównaniu z interwencją.
|
12 miesięcy
|
|
Nawrót objawów GERD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krótka ankieta REFLUX-QUAL zostanie oceniona na próbie 10% pacjentów w każdym ramieniu (początkowa i 12-miesięczna)
|
12 miesięcy
|
|
Postawy pacjentów wobec odpisywania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skorygowane postawy pacjentów wobec kwestionariusza dereceptującego zostaną przypisane do 10% próby pacjentów w każdym ramieniu (początkowa i 12-miesięczna)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC19_0460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .