Účinnost mnohostranné intervence k předepsání inhibitorů protonové pumpy (PPI) v primární péči: populační, pragmatická, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. (DeprescrIPP)
Depreskripce je definována jako „proces vysazení nevhodného léku, pod dohledem zdravotnického pracovníka s cílem řídit polyfarmacii a zlepšit výsledky“. Nevhodné použití inhibitorů protonové pumpy (PPI) je spojeno se závažnými nežádoucími reakcemi na léky a velkým ekonomickým dopadem. Deskripce by měla být zvážena, pokud je identifikováno nevhodné předepisování PPI.
DeprescrIPP je pragmatická populační klastrově randomizovaná studie prováděná v primární péči. Posoudí účinnost a efektivitu mnohostranné intervence (na pacientech a praktických lékařích) k předepisování PPI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Praktičtí lékaři:
• Všichni praktičtí lékaři usazení ve 2 odděleních Loire-Atlantique a Vendée s více než 100 pacienty v roce před výchozím stavem budou způsobilí.
Pacienti:
- ve věku nad 18 let
- přidružený k francouzskému systému zdravotního pojištění (CPAM)
- léčených pomocí PPI s více než 300 DDD/rok v roce před výchozím stavem, odhadem pomocí databází úhrad.
- jehož praktický lékař je zařazen do studia
Kritéria vyloučení:
Praktičtí lékaři:
• Odmítnutí účasti
Pacienti:
- Odmítnutí účasti
- Pacienti s rizikem gastroduodenálních lézí, tj. léčení nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a starší 65 let nebo léčení buď kortikosteroidy nebo antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mnohostranný zásah
Pacientům s dlouhodobou léčbou PPI (>300DDD/pacient/rok) bude zaslán edukační materiál pro pacienty o předepisování PPI. Jejich praktický lékař (GP) obdrží dopis „vážený doktore“ s algoritmem souvisejícím s předepisováním PPI. |
Praktický lékař obdrží senzibilizaci a algoritmus související s předepisováním PPI. Jejich pacienti obdrží veškeré informace (informační materiál pro pacienty o předepisování PPI) |
|
Experimentální: "Vážený pane doktore" dopis praktického lékaře
Dopis „vážený doktore“ s algoritmem obdrží pouze praktický lékař. Jejich pacienti nedostanou žádné edukační materiály pro pacienty. |
Praktický lékař obdrží senzibilizaci a algoritmus související s popisem PPI. Jejich pacienti nebudou dostávat žádné informace. |
|
Žádný zásah: Řízení
Informace nedostanou pacienti ani jejich praktický lékař.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPI popisující
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli 50% snížení své úhrady PPI (definovaná denní dávka (DDD)/rok) na konci intervence ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza užitné hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
|
Přírůstkový poměr nákladů a užitných vlastností (náklady podle kvalitativně upravených let života, QALY) kontrolní skupiny ve srovnání s intervencí.
|
12 měsíců
|
|
Recidiva příznaků GERD
Časové okno: 12 měsíců
|
Krátký dotazník REFLUX-QUAL bude vyhodnocen na 10% vzorku pacientů v každém rameni (výchozí stav a 12 měsíců)
|
12 měsíců
|
|
Postoje pacientů k předepisování
Časové okno: 12 měsíců
|
Revidované postoje pacientů k předepisujícímu dotazníku budou přiřazeny 10% vzorku pacientů v každém rameni (výchozí stav a 12 měsíců)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC19_0460
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .