Werkzaamheid van een veelzijdige interventie om protonpompremmers (PPI) in de eerstelijnszorg af te schrijven: een op populaties gebaseerd, pragmatisch, clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. (DeprescrIPP)
Het voorschrijven wordt gedefinieerd als "het proces van intrekking van een ongeschikt medicijn, onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met als doel de polyfarmacie te beheersen en de resultaten te verbeteren". Onjuist gebruik van protonpompremmers (PPI) wordt in verband gebracht met ernstige bijwerkingen en een grote economische impact. Stoppen met voorschrijven moet worden overwogen wanneer ongepast voorschrijven van PPI wordt vastgesteld.
DeprescrIPP is een pragmatische populatie-gebaseerde cluster-gerandomiseerde studie uitgevoerd in de eerste lijn. Het zal de werkzaamheid en effectiviteit beoordelen van een veelzijdige interventie (bij patiënten en huisartsen) om PPI af te schaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huisartsen (huisartsen):
• Alle huisartsen die gevestigd zijn in de 2 departementen Loire-Atlantique en Vendée met meer dan 100 patiënten in het jaar vóór de nulmeting, komen in aanmerking.
Patiënten:
- ouder dan 18 jaar
- aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringsstelsel (CPAM)
- behandeld met PPI met meer dan 300 DDD/jaar in het jaar vóór baseline, geschat met vergoedingsdatabases.
- wiens huisarts in het onderzoek is opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Huisartsen (huisartsen):
• Weigering van deelname
Patiënten :
- Weigering deelname
- Patiënten die risico lopen op gastroduodenale laesies, d.w.z. behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en ouder dan 65 jaar of behandeld met corticosteroïden of anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veelzijdige interventie
Er zal voorlichtingsmateriaal voor patiënten over het afzeggen van PPI's worden verzonden naar patiënten die langdurig met PPI worden behandeld (>300DDD/patiënt/jaar). Hun huisarts (huisarts) krijgt een "beste dokter"-brief met een algoritme gerelateerd aan het afschrijven van PPI's. |
Huisarts krijgt een sensibilisatie en een algoritme gerelateerd aan het afschrijven van PPI. Hun patiënten zullen alle informatie ontvangen (patiëntinformatiemateriaal over het afschrijven van PPI's) |
|
Experimenteel: "Beste dokter" brief van de huisarts
Alleen de huisarts krijgt de "beste dokter" brief met het algoritme. Hun patiënten zullen geen voorlichtingsmateriaal voor patiënten ontvangen. |
Huisarts krijgt de sensibilisatie en een algoritme gerelateerd aan PPI afschrijven. Hun patiënten zullen geen informatie ontvangen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Noch de patiënten, noch hun huisarts krijgen informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPI afschrijven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten dat een verlaging van 50% bereikt in hun vergoeding van PPI (Defined Daily Dose (DDD)/jaar) aan het einde van de interventie in vergelijking met baseline.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten-utiliteitsanalyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Incrementele kosten-utiliteitsratio (kosten per voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren, QALY) van de controlegroep vergeleken met de interventie.
|
12 maanden
|
|
GORZ-symptomen komen terug
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een korte REFLUX-QUAL-vragenlijst zal worden beoordeeld bij een 10% patiëntenmonster in elke arm (baseline en 12 maanden)
|
12 maanden
|
|
Houding van patiënten ten opzichte van afschrijven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De herziene houding van patiënten ten opzichte van het afzeggen van de vragenlijst zal worden toegewezen aan een 10% patiëntensteekproef in elke arm (baseline en 12 maanden)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .