Monipuolisen toimenpiteen tehokkuus protonipumpun estäjien (PPI) määrittelemiseksi perusterveydenhuollossa: väestöpohjainen, käytännöllinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus. (DeprescrIPP)
Reseptivapaa määritellään "sopimattoman lääkkeen vetäytymisen prosessiksi, jota valvoo terveydenhuollon ammattilainen tavoitteena hoitaa moniapteekkia ja parantaa tuloksia". Protonipumpun estäjien (PPI) epäasianmukaiseen käyttöön liittyy vakavia haittavaikutuksia ja suuria taloudellisia vaikutuksia. Lääkkeen määräämistä tulee harkita, jos havaitaan sopimaton PPI-määräys.
DeprescrIPP on pragmaattinen väestöpohjainen satunnaistettu klusteritutkimus, joka suoritetaan perusterveydenhuollossa. Se arvioi monitahoisen toimenpiteen (potilaat ja yleislääkärit) tehokkuutta ja tehokkuutta PPI:n määräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleislääkärit:
• Kaikki yleislääkärit, jotka asettuivat kahteen Loire-Atlantiquen ja Vendéen osastoon ja joilla oli yli 100 potilasta lähtötilannetta edeltävänä vuonna, ovat kelvollisia.
Potilaat:
- yli 18-vuotiaita
- kuuluu Ranskan sairausvakuutusjärjestelmään (CPAM)
- PPI:llä hoidettu yli 300 DDD/vuosi lähtötilannetta edeltävänä vuonna, arvioituna korvaustietokantojen avulla.
- jonka yleislääkäri on mukana tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Yleislääkärit:
• Osallistumisen epääminen
Potilaat:
- Osallistumisen kieltäminen
- Potilaat, joilla on mahapohjukaissuolen leesioiden riski, eli joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) ja jotka ovat yli 65-vuotiaita tai joita hoidetaan joko kortikosteroideilla tai antikoagulantteilla tai verihiutaleiden aggregaation estäjillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monipuolinen väliintulo
PPI-salpaamisesta lähetetään potilaskoulutusmateriaalia pitkäaikaista PPI-hoitoa saaville potilaille (>300DDD/potilas/vuosi). Heidän yleislääkärinsä (GP) saa "rakas lääkäri" -kirjeen, jossa on PPI:n määräämiseen liittyvä algoritmi. |
Yleislääkäri saa herkistyksen ja PPI:n määräämiseen liittyvän algoritmin. Heidän potilaansa saavat kaiken tiedon (potilastietomateriaalia PPI-laskemisesta) |
|
Kokeellinen: "Rakas lääkäri" -kirje yleislääkärin
Vain yleislääkäri saa "rakas lääkäri" -kirjeen algoritmineen. Heidän potilaansa eivät saa potilaskoulutusmateriaalia. |
Yleislääkäri saa herkistymisen ja PPI-laskemiseen liittyvän algoritmin. Heidän potilaansa eivät saa mitään tietoa. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat tai heidän yleislääkärinsä eivät saa tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPI alentava
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden PPI-korvaus (määritelty päiväannos (DDD)/vuosi) pieneni 50 % toimenpiteen lopussa lähtötasoon verrattuna.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailuryhmän lisäkustannus-hyötysuhde (kustannukset laatumukaistettujen elinvuosien mukaan, QALY) verrattuna interventioon.
|
12 kuukautta
|
|
GERD-oireet uusiutuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhytmuotoinen REFLUX-QUAL-kyselylomake arvioidaan 10 %:n potilasnäytteelle kussakin käsissä (perustilanne ja 12 kuukautta).
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden asenteet masentamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden tarkistetut asenteet masentavaa kyselylomaketta kohtaan osoitetaan 10 %:n potilasnäytteelle kussakin haarassa (perustilanne ja 12 kuukautta)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .