Effektiviteten af en multi-facetteret intervention til at udskrive protonpumpehæmmere (PPI) i primærpleje: et befolkningsbaseret, pragmatisk, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. (DeprescrIPP)
Udskrivning defineres som "processen med tilbagetrækning af en uhensigtsmæssig medicin, overvåget af en sundhedsperson med det mål at administrere polyfarmacien og forbedre resultaterne". Uhensigtsmæssig brug af protonpumpehæmmere (PPI) er forbundet med alvorlige bivirkninger og en stor økonomisk indvirkning. Udskrivning bør overvejes, når uhensigtsmæssig ordination af PPI er identificeret.
DeprescrIPP er et pragmatisk befolkningsbaseret klynge-randomiseret forsøg udført i primærpleje. Den vil vurdere effektiviteten og effektiviteten af en multi-facetteret intervention (på patienter og praktiserende læger) til at udskrive PPI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alment praktiserende læger:
• Alle praktiserende læger bosat i de 2 afdelinger i Loire-Atlantique og Vendée med mere end 100 patienter i året før baseline, vil være berettigede.
Patienter:
- alderen over 18 år
- tilsluttet det franske sygesikringssystem (CPAM)
- behandlet med PPI med mere end 300 DDD/år i året før baseline, estimeret med refusionsdatabaser.
- hvis praktiserende læge indgår i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Alment praktiserende læger:
• Afslag på deltagelse
Patienter:
- Afslag på deltagelse
- Patienter med risiko for gastroduodenale læsioner, dvs. behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og over 65 år eller behandlet med enten kortikosteroider eller antikoagulantia eller blodpladeaggregationshæmmere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multifacetteret intervention
Patientundervisningsmateriale om PPI-beskrivelse vil blive sendt til patienter med langtidsbehandling med PPI (>300DDD/patient/år). Deres praktiserende læge (GP) vil modtage et "kære læge"-brev med en algoritme relateret til PPI-forskrivning. |
Den praktiserende læge vil modtage en sensibilisering og en algoritme relateret til PPI-beskrivelse. Deres patienter vil modtage enhver information (patientinformationsmateriale om PPI-beskrivelse) |
|
Eksperimentel: "Kære læge" brev fra den praktiserende læge
Kun den praktiserende læge vil modtage brevet "kære læge" med algoritmen. Deres patienter vil ikke modtage noget patientundervisningsmateriale. |
Den praktiserende læge vil modtage sensibiliseringen og en algoritme relateret til PPI-beskrivelse. Deres patienter vil ikke modtage nogen informationer. |
|
Ingen indgriben: Styring
Hverken patienterne eller deres læge vil modtage information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPI beskrivende
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter, der opnår et 50 % fald i deres refusion af PPI (Defined Daily Dose (DDD)/år) ved afslutningen af interventionen sammenlignet med baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsnytteanalyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Inkrementelt cost-utility ratio (omkostninger efter kvalitetsjusterede leveår, QALY) for kontrolgruppen sammenlignet med interventionen.
|
12 måneder
|
|
GERD-symptomer vender tilbage
Tidsramme: 12 måneder
|
Et REFLUX-QUAL-spørgeskema i kort form vil blive vurderet til en 10 % patientprøve i hver arm (baseline og 12 måneder)
|
12 måneder
|
|
Patienternes holdning til at beskrive
Tidsramme: 12 måneder
|
Reviderede patienters holdninger til at beskrive spørgeskema vil blive tildelt en 10 % patientprøve i hver arm (baseline og 12 måneder)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC19_0460
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .