Wirksamkeit einer facettenreichen Intervention zur Absetzung von Protonenpumpenhemmern (PPI) in der Primärversorgung: eine bevölkerungsbezogene, pragmatische, clusterrandomisierte kontrollierte Studie. (DeprescrIPP)
Das Absetzen ist definiert als „der Prozess des Absetzens eines ungeeigneten Medikaments, der von einer medizinischen Fachkraft überwacht wird, mit dem Ziel, die Polypharmazie zu verwalten und die Ergebnisse zu verbessern“. Die unsachgemäße Anwendung von Protonenpumpenhemmern (PPI) ist mit schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen und erheblichen wirtschaftlichen Auswirkungen verbunden. Eine Aufhebung der Verschreibung sollte in Betracht gezogen werden, wenn eine unangemessene Verschreibung von PPI festgestellt wird.
DeprescrIPP ist eine pragmatische, populationsbasierte, cluster-randomisierte Studie, die in der Primärversorgung durchgeführt wird. Es wird die Wirksamkeit und Wirksamkeit einer facettenreichen Intervention (bei Patienten und Hausärzten) zur Absetzung von PPI bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44000
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hausärzte (Hausärzte):
• Alle in den beiden Departements Loire-Atlantique und Vendée niedergelassenen Hausärzte mit mehr als 100 Patienten im Jahr vor Studienbeginn sind teilnahmeberechtigt.
Patienten:
- ab 18 Jahren
- dem französischen Krankenversicherungssystem (CPAM) angeschlossen
- mit PPI behandelt mit mehr als 300 DDD/Jahr im Jahr vor Studienbeginn, geschätzt mit Erstattungsdatenbanken.
- dessen Hausarzt in die Studie eingeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
Hausärzte (Hausärzte):
• Teilnahmeverweigerung
Patienten :
- Teilnahmeverweigerung
- Patienten mit Risiko für gastroduodenale Läsionen, d. h. Patienten, die mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) behandelt werden und über 65 Jahre alt sind oder entweder mit Kortikosteroiden oder Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Facettenreiches Eingreifen
Patienten mit PPI-Langzeitbehandlung (>300 DDD/Patient/Jahr) wird ein Patientenaufklärungsmaterial zum Absetzen von PPI zugesandt. Ihr Hausarzt (GP) erhält einen „Sehr geehrter Arzt“-Brief mit einem Algorithmus, der sich auf die PPI-Abschreibung bezieht. |
Allgemeinmediziner erhalten eine Sensibilisierung und einen Algorithmus zur PPI-Abschreibung. Ihre Patienten erhalten alle Informationen (Patienteninformationsmaterial zur PPI-Abschreibung) |
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Experimental: "Sehr geehrter Arzt" Brief des Hausarztes
Nur der Hausarzt erhält den „Sehr geehrter Arzt“-Brief mit dem Algorithmus. Ihre Patienten erhalten kein Material zur Patientenaufklärung. |
Der Hausarzt erhält die Sensibilisierung und einen Algorithmus zur PPI-Abschreibung. Ihre Patienten erhalten keine Informationen. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Weder die Patienten noch ihr Hausarzt erhalten Informationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PPI-Abschreibung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil der Patienten, die am Ende der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert eine 50-prozentige Verringerung ihrer PPI-Erstattung (Defined Daily Dose (DDD)/Jahr) erreichen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten-Nutzen-Analyse
Zeitfenster: 12 Monate
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Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (Kosten nach qualitätsbereinigten Lebensjahren, QALY) der Kontrollgruppe im Vergleich zur Intervention.
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12 Monate
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Wiederauftreten der GERD-Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein Kurzform-REFLUX-QUAL-Fragebogen wird an einer 10%igen Patientenstichprobe in jedem Arm (Basislinie und 12 Monate) bewertet.
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12 Monate
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Einstellungen von Patienten zur Absetzung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die überarbeiteten Einstellungen der Patienten zum Abbruch des Fragebogens werden einer 10%igen Patientenstichprobe in jedem Arm (Basislinie und 12 Monate) zugeordnet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC19_0460
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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