1차 진료에서 양성자 펌프 억제제(PPI)를 처방하지 않기 위한 다면적 개입의 효능: 인구 기반, 실용적, 군집 무작위 대조 시험. (DeprescrIPP)
처방 취소는 "다약제를 관리하고 결과를 개선할 목적으로 의료 전문가가 감독하는 부적절한 약물을 철회하는 과정"으로 정의됩니다. 양성자 펌프 억제제(PPI)의 부적절한 사용은 심각한 약물 부작용 및 주요 경제적 영향과 관련이 있습니다. PPI의 부적절한 처방이 확인되면 처방 취소를 고려해야 합니다.
DeprescrIPP는 1차 진료에서 수행되는 실용적인 인구 기반 클러스터 무작위 시험입니다. 그것은 PPI를 처방하지 않기 위해 (환자와 일반 개업의에 대한) 다각적 개입의 효능과 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일반 의사(GP):
• Loire-Atlantique 및 Vendée의 2개 부서에 기준선 이전 연도에 100명 이상의 환자가 있는 모든 GP가 자격이 있습니다.
환자:
- 18세 이상
- 프랑스 건강 보험 시스템(CPAM)에 가입
- 기준선 이전 연도에 연간 300 DDD 이상으로 PPI로 치료했으며 환급 데이터베이스로 추정했습니다.
- GP가 연구에 포함된 사람
제외 기준:
일반 의사(GP):
• 참여 거부
환자 :
- 참가 거부
- 위십이지장 병변의 위험이 있는 환자, 즉 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 치료받고 있고 65세 이상이거나 코르티코스테로이드, 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제로 치료 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다면적 개입
PPI 처방 취소에 대한 환자 교육 자료는 PPI 장기 치료(>300DDD/환자/년) 환자에게 보내질 것입니다. 그들의 일반 의사(GP)는 PPI 처방 취소와 관련된 알고리즘이 포함된 "친애하는 의사" 편지를 받게 됩니다. |
일반의는 PPI 처방 해제와 관련된 민감화 및 알고리즘을 받게 됩니다. 그들의 환자는 모든 정보를 받게 됩니다(PPI 처방 취소에 대한 환자 정보 자료). |
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실험적: GP의 "친애하는 의사" 편지
GP만이 알고리즘과 함께 "친애하는 의사" 편지를 받게 됩니다. 그들의 환자는 환자 교육 자료를 받지 않습니다. |
일반의는 PPI 처방 해제와 관련된 민감화 및 알고리즘을 받게 됩니다. 그들의 환자는 어떠한 정보도 받지 못할 것입니다. |
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간섭 없음: 제어
환자나 GP 모두 정보를 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPI 비처방
기간: 12 개월
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기준선과 비교하여 중재 종료 시점에 PPI(정의된 일일 복용량(DDD)/년) 상환액이 50% 감소한 환자의 비율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효용 분석
기간: 12 개월
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중재와 비교한 대조군의 증분 비용-효용 비율(품질 조정 수명, QALY별 비용).
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12 개월
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GERD 증상 재발
기간: 12 개월
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짧은 형식의 REFLUX-QUAL 설문지가 각 부문의 10% 환자 샘플에 대해 평가됩니다(기준선 및 12개월).
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12 개월
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처방 취소에 대한 환자의 태도
기간: 12 개월
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처방 취소 설문지에 대한 수정된 환자의 태도는 각 부문(기준선 및 12개월)의 10% 환자 샘플에 할당됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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양성자 펌프 억제제에 대한 임상 시험
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