Eficácia de uma intervenção multifacetada para desprescrever inibidores da bomba de prótons (IBP) na atenção primária: um estudo controlado randomizado, pragmático e baseado na população. (DeprescrIPP)
A desprescrição é definida como "o processo de retirada de um medicamento inapropriado, supervisionado por um profissional de saúde com o objetivo de administrar a polifarmácia e melhorar os resultados". O uso inadequado de inibidores da bomba de prótons (IBP) está associado a reações adversas graves a medicamentos e a um grande impacto econômico. A desprescrição deve ser considerada quando for identificada a prescrição inadequada de IBP.
O DeprescrIPP é um estudo pragmático baseado na população, randomizado, conduzido na atenção primária. Ele avaliará a eficácia e eficácia de uma intervenção multifacetada (em pacientes e clínicos gerais) para desprescrever IBP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44000
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos de clínica geral (GPs):
• Todos os GPs estabelecidos nos 2 departamentos de Loire-Atlantique e Vendée com mais de 100 pacientes no ano anterior à linha de base serão elegíveis.
Pacientes:
- com mais de 18 anos
- filiado ao sistema de seguro de saúde francês (CPAM)
- tratados com PPI com mais de 300 DDD/ano no ano anterior à linha de base, estimado com bancos de dados de reembolso.
- cujo GP está incluído no estudo
Critério de exclusão:
Médicos de clínica geral (GPs):
• Recusa de participação
Pacientes :
- recusa de participação
- Doentes com risco de lesões gastroduodenais, isto é, tratados com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e com mais de 65 anos ou tratados com corticosteróides ou anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção multifacetada
Um material de educação do paciente sobre a desprescrição de IBP será enviado a pacientes com tratamento de longo prazo com IBP (>300DDD/paciente/ano). Seu clínico geral (GP) receberá uma carta de "caro médico" com um algoritmo relacionado à desprescrição de IBP. |
O clínico geral receberá uma sensibilização e um algoritmo relacionado à desprescrição de IBP. Seus pacientes receberão todas as informações (material de informações do paciente sobre a prescrição de IBP) |
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Experimental: Carta "Caro médico" do GP
Somente o GP receberá a carta "querido médico" com o algoritmo. Seus pacientes não receberão nenhum material de educação do paciente. |
O clínico geral receberá a sensibilização e um algoritmo relacionado à desprescrição de IBP. Seus pacientes não receberão nenhuma informação. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nem os pacientes nem seus médicos receberão informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de IBP
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes que atingiram uma redução de 50% em seu reembolso de PPI (Dose Diária Definida (DDD)/ano) no final da intervenção em comparação com a linha de base.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de custo-utilidade
Prazo: 12 meses
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Razão de custo-utilidade incremental (custo por anos de vida ajustados pela qualidade, QALY) do grupo de controle em comparação com a intervenção.
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12 meses
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Recorrência dos sintomas da DRGE
Prazo: 12 meses
|
Um questionário REFLUX-QUAL curto será avaliado para uma amostra de 10% de pacientes em cada braço (linha de base e 12 meses)
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12 meses
|
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Atitudes dos pacientes em relação à desprescrição
Prazo: 12 meses
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As atitudes revisadas dos pacientes em relação à desprescrição do questionário serão atribuídas a uma amostra de 10% de pacientes em cada braço (linha de base e 12 meses)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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