Efficacia di un intervento multiforme per deprescrivere gli inibitori della pompa protonica (PPI) nelle cure primarie: uno studio controllato basato sulla popolazione, pragmatico, randomizzato a cluster. (DeprescrIPP)
La deprescrizione è definita come "il processo di sospensione di un farmaco inappropriato, supervisionato da un operatore sanitario con l'obiettivo di gestire la polifarmacia e migliorare i risultati". L'uso inappropriato di inibitori della pompa protonica (PPI) è associato a gravi reazioni avverse al farmaco ea un notevole impatto economico. La revoca della prescrizione deve essere presa in considerazione quando viene identificata una prescrizione inappropriata di PPI.
DeprescrIPP è uno studio randomizzato pragmatico basato sulla popolazione condotto nelle cure primarie. Valuterà l'efficacia e l'efficacia di un intervento multiforme (su pazienti e medici generici) per deprescrivere PPI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici di medicina generale (GP):
• Saranno ammissibili tutti i medici di base stabiliti nei 2 dipartimenti della Loire-Atlantique e della Vandea con più di 100 pazienti nell'anno prima del basale.
Pazienti:
- di età superiore ai 18 anni
- affiliato al sistema di assicurazione sanitaria francese (CPAM)
- trattati con PPI con più di 300 DDD/anno nell'anno prima del basale, stimati con database di rimborso.
- il cui medico di base è incluso nello studio
Criteri di esclusione:
Medici di medicina generale (GP):
• Rifiuto alla partecipazione
Pazienti:
- Rifiuto di partecipazione
- Pazienti a rischio di lesioni gastroduodenali, cioè trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e di età superiore a 65 anni o trattati con corticosteroidi o anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento poliedrico
Ai pazienti con trattamento a lungo termine con PPI (>300DDD/paziente/anno) verrà inviato un materiale informativo sulla deprescrizione di PPI. Il loro medico di base (GP) riceverà una lettera "caro dottore" con un algoritmo relativo alla revoca della prescrizione di PPI. |
Il medico di medicina generale riceverà una sensibilizzazione e un algoritmo relativo alla deprescrizione di PPI. I loro pazienti riceveranno tutte le informazioni (materiale informativo per i pazienti sulla deprescrizione di PPI) |
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Sperimentale: "Caro dottore" lettera del MMG
Solo il MMG riceverà la lettera "caro dottore" con l'algoritmo. I loro pazienti non riceveranno alcun materiale educativo per i pazienti. |
Il medico generico riceverà la sensibilizzazione e un algoritmo relativo alla deprescrizione di PPI. I loro pazienti non riceveranno alcuna informazione. |
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Nessun intervento: Controllo
Né i pazienti né il loro medico di famiglia riceveranno informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deprescrizione PPI
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione del 50% del loro rimborso di PPI (Defined Daily Dose (DDD)/anno) alla fine dell'intervento rispetto al basale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi costi-utilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rapporto costo-utilità incrementale (costo per anni di vita aggiustati per la qualità, QALY) del gruppo di controllo rispetto all'intervento.
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12 mesi
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Recidiva dei sintomi di GERD
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà valutato un breve questionario REFLUX-QUAL su un campione di pazienti del 10% in ciascun braccio (basale e 12 mesi)
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12 mesi
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Atteggiamenti dei pazienti nei confronti della deprescrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli atteggiamenti dei pazienti rivisti verso la revoca della prescrizione del questionario saranno assegnati a un campione di pazienti del 10% in ciascun braccio (basale e 12 mesi)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0460
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