筋肉タンパク質合成を評価するための D2O 投与戦略 (D2O-MPS)
2023年3月13日 更新者:Stuart Phillips、McMaster University
若い男性と女性の筋肉タンパク質合成の速度を決定するための異なる D2O 投与戦略と質量分析ベースの分析技術の感度
骨格筋量は、筋タンパク質合成 (MPS) と筋タンパク質分解 (MPB) のバランスによって調節されます。
MPS は外因性刺激、特に運動やタンパク質の摂取に敏感です。
運動とタンパク質摂取がMPSに与える影響について研究者が現在知っていることの多くは、制御された実験室環境での急性安定同位体トレーサーから得られた.
しかし、最近、骨格筋タンパク質代謝の分野は、MPS を測定するために重水素酸化物 (重水 (D2O)) を使用する方向に進んでいます。
厳密に制御された実験室設定の必要性を否定しながら、投与の容易さとさまざまな基質のターンオーバーを測定する範囲により、D2O は in vivo 骨格筋代謝のより全体的なビューを提供する理想的な候補になります。
調査の概要
詳細な説明
現在、画分特異的 (筋原線維、ミトコンドリア、および筋形質) タンパク質合成率を測定するための D2O 供給の投与戦略に関して、研究者の間でコンセンサスが不足しています。
さらに、骨格筋に結合したアラニンの分析を行うために必要な分析機器 (すなわち、質量分析計) は技術的に困難であり、さまざまな程度の感度を提供し、結果の測定に大幅に影響を与える可能性があり、分析の費用は種類によって大きく異なります。質量分析計が必要です。 したがって、この研究では、健康な若い男性と女性の急性および統合 MPS の基礎および運動とタンパク質摂取による率を評価するために、さまざまな D2O 用量を採用します。
これにより、研究者は、MPS を正確に評価するために必要な D2O の量と、使用されている分析機器の感度を知ることができます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳までの男女
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ~ 30 kg·m2 (包括的) であること
- 一般的な健康アンケートで評価された一般的な健康であること
- 禁煙
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 過去 6 か月以内の重水素化水 (D2O) の摂取。
- 非ステロイド性抗炎症薬のルーチン/毎日の使用 (NSAIDS、処方薬の使用または市販薬の毎日の使用)、コルチコステロイドの使用、テストステロン補充療法 (摂取、注射、または経皮)、アナボリックステロイド、クレアチン、ホエー-スクリーニング前45日以内のタンパク質サプリメント、カゼインまたは分岐鎖アミノ酸(BCAA)。
- タバコまたは関連製品の使用。
- ビーガニズムまたは菜食主義
- -治験責任医師の意見では、研究要件を遵守する彼/彼女の能力を損なう可能性のある併存する医学的、整形外科的、または精神医学的状態。
- 歩行補助具(杖や歩行器など)を使用する
- -過去5年以内のがんの病歴。 ただし、基底細胞がん、非扁平上皮がん、前立腺がん、または上皮内がんを除き、過去2年間に有意な進行はありません。
- -重大な整形外科、心血管、肺、腎臓、肝臓、感染症、免疫障害、代謝/内分泌障害、または経口タンパク質サプリメント摂取および/または安全性と研究目的の評価を妨げるその他の疾患。
- 悪液質に関連する状態(例えば、癌、結核またはヒト免疫不全ウイルス感染および後天性免疫不全症候群に関連するもの)または遺伝性の筋肉疾患または障害
- -研究を妨げる可能性のある現在の病気(例: 長期にわたる重度の下痢、逆流、嚥下困難)
- -試験製剤中のいずれかの成分に対する過敏症または既知のアレルギー。
- 過度のアルコール摂取 (> 21 単位/週)
- -出血素因、血小板または凝固障害、または抗血小板/抗凝固療法の病歴(予防として1日あたり最大81mgのベビーアスピリンが許可されています)。
- スタチン筋肉痛の病歴。
- -凝固障害または深部静脈血栓症の個人または家族歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:D2O 投与 1
MPS に対する D2O の低用量
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3 つの異なる重水素酸化物 (D2O) 用量のうちの 1 つが、筋タンパク質合成を評価するために毎日消費される各参加者に提供されます。
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実験的:D2O ドーズ 2
適量の D2O MPS
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3 つの異なる重水素酸化物 (D2O) 用量のうちの 1 つが、筋タンパク質合成を評価するために毎日消費される各参加者に提供されます。
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実験的:D2O ドーズ 3
MPS のための D2O の高用量
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3 つの異なる重水素酸化物 (D2O) 用量のうちの 1 つが、筋タンパク質合成を評価するために毎日消費される各参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋タンパク質合成
時間枠:7日
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この研究では、さまざまな D2O 用量を使用して、健康な若い男性と女性の急性および統合 MPS の基礎および運動とタンパク質摂取による率を評価します。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stuart M Phillips, Ph.D.、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。