D2O-Dosierungsstrategien zur Beurteilung der Muskelproteinsynthese (D2O-MPS)
13. März 2023 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University
Die Empfindlichkeit unterschiedlicher D2O-Dosierungsstrategien und massenspektrometriebasierter Analysetechniken zur Bestimmung der Geschwindigkeit der Muskelproteinsynthese bei jungen Männern und Frauen
Die Skelettmuskelmasse wird durch das Gleichgewicht von Muskelproteinsynthese (MPS) und Muskelproteinabbau (MPB) reguliert.
MPS reagiert empfindlich auf exogene Stimuli, insbesondere Bewegung und Proteinaufnahme.
Vieles von dem, was die Forscher derzeit über die Auswirkungen von Bewegung und Proteinzufuhr auf MPS wissen, wurde von akuten stabilen Isotopen-Tracern in einer kontrollierten Laborumgebung abgeleitet.
In letzter Zeit hat sich das Gebiet des Skelettmuskelproteinstoffwechsels jedoch in Richtung der Verwendung von Deuteriumoxid (deuteriertes Wasser (D2O)) zur Messung von MPS bewegt.
Die einfache Verabreichung und die Möglichkeit, den Umsatz in einer Reihe von Substraten zu messen, während streng kontrollierte Laboreinstellungen nicht erforderlich sind, machen D2O zum idealen Kandidaten, um eine ganzheitlichere Betrachtung des In-vivo-Skelettmuskelstoffwechsels zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit besteht unter den Forschern ein Mangel an Konsens hinsichtlich der Dosierungsstrategien der D2O-Versorgung zur Messung der fraktionsspezifischen (myofibrillären, mitochondrialen und sarkoplasmatischen) Proteinsyntheseraten.
Darüber hinaus sind die Analysegeräte (d. h. Massenspektrometer), die zur Durchführung der Analyse von skelettmuskelgebundenem Alanin erforderlich sind, technisch anspruchsvoll, bieten unterschiedliche Empfindlichkeitsgrade, die die Ergebnismessungen drastisch beeinflussen können, und die Kosten der Analyse unterscheiden sich stark zwischen den Arten von Massenspektrometer erforderlich. Daher wird diese Studie unterschiedliche D2O-Dosen verwenden, um die durch die Grund- und Belastungs- sowie Proteinzufuhr induzierten Raten von akuter und integrierter MPS bei gesunden jungen Männern und Frauen zu bewerten.
Dies wird den Forschern einen Einblick in die Menge an D2O geben, die erforderlich ist, um MPS und die Empfindlichkeit des verwendeten Analysegeräts genau zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren (einschließlich)
- Einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-30 kg·m2 (einschließlich) haben
- Allgemein guter Gesundheitszustand sein, wie anhand eines allgemeinen Gesundheitsfragebogens beurteilt
- Nichtraucher
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von deuteriertem Wasser (D2O) in den letzten ~6 Monaten.
- Routinemäßige/tägliche Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDS, verschreibungspflichtige Anwendung oder tägliche Anwendung von rezeptfreien Medikamenten), Verwendung von Kortikosteroiden, Testosteronersatztherapie (Einnahme, Injektion oder transdermal), anabole Steroide, Kreatin, Molke Proteinzusätze, Kasein oder verzweigtkettige Aminosäuren (BCAAs) innerhalb von 45 Tagen vor dem Screening.
- Konsum von Tabak oder verwandten Produkten.
- Veganismus oder Vegetarismus
- Jeder gleichzeitige medizinische, orthopädische oder psychiatrische Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Verwenden Sie Gehhilfen (z. B. Gehstock oder Gehhilfe)
- Krebs in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Basalzellkarzinom, nicht-plattenepitheliales Hautkarzinom, Prostatakrebs oder Carcinoma in situ ohne signifikante Progression in den letzten 2 Jahren.
- Signifikante orthopädische, kardiovaskuläre, pulmonale, Nieren-, Leber-, Infektionskrankheiten, Immunstörungen oder Stoffwechsel-/endokrine Störungen oder andere Krankheiten, die die Einnahme von oralen Proteinergänzungsmitteln und/oder die Bewertung der Sicherheit und der Studienziele ausschließen würden.
- Jeder mit Kachexie in Verbindung stehende Zustand (z. B. im Zusammenhang mit Krebs, Tuberkulose oder einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus und erworbenem Immunschwächesyndrom) oder genetisch bedingte Muskelerkrankungen oder -beschwerden
- Aktuelle Erkrankungen, die das Studium beeinträchtigen könnten (z. anhaltender schwerer Durchfall, Aufstoßen, Schluckbeschwerden)
- Überempfindlichkeit oder bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile in den Testformulierungen.
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten/Woche)
- Vorgeschichte von Blutungsneigung, Thrombozyten- oder Gerinnungsstörungen oder Thrombozytenaggregationshemmung/Antikoagulationstherapie (prophylaktisch sind bis zu 81 mg Baby-Aspirin pro Tag erlaubt).
- Geschichte der Statin-Myalgie.
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen oder tiefer Venenthrombose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: D2O Dosis 1
Niedrigere Dosis von D2O für MPS
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Jedem der Teilnehmer wird 1 von 3 unterschiedlichen Dosen von Deuteriumoxid (D2O) zur Verfügung gestellt, die täglich eingenommen werden, um die Muskelproteinsynthese zu beurteilen.
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Experimental: D2O Dosis 2
Moderate Dosis von D2O MPS
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Jedem der Teilnehmer wird 1 von 3 unterschiedlichen Dosen von Deuteriumoxid (D2O) zur Verfügung gestellt, die täglich eingenommen werden, um die Muskelproteinsynthese zu beurteilen.
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Experimental: D2O Dosis 3
Höhere D2O-Dosis bei MPS
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Jedem der Teilnehmer wird 1 von 3 unterschiedlichen Dosen von Deuteriumoxid (D2O) zur Verfügung gestellt, die täglich eingenommen werden, um die Muskelproteinsynthese zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 7 Tage
|
Diese Studie wird verschiedene D2O-Dosen verwenden, um die basalen und belastungs- sowie proteininduzierten Raten akuter und integrierter MPS bei gesunden jungen Männern und Frauen zu bewerten.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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