Stratégies de dosage du D2O pour évaluer la synthèse des protéines musculaires (D2O-MPS)
13 mars 2023 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University
La sensibilité des différentes stratégies de dosage du D2O et des techniques analytiques basées sur la spectrométrie de masse pour déterminer les taux de synthèse des protéines musculaires chez les jeunes hommes et femmes
La masse musculaire squelettique est régulée par l'équilibre entre la synthèse des protéines musculaires (MPS) et la dégradation des protéines musculaires (MPB).
La MPS est sensible aux stimuli exogènes, en particulier à l'exercice et à l'ingestion de protéines.
Une grande partie de ce que les chercheurs savent actuellement sur l'impact de l'exercice et de l'alimentation protéique sur la MPS provient de traceurs isotopiques stables aigus dans un environnement de laboratoire contrôlé.
Cependant, récemment, le domaine du métabolisme des protéines du muscle squelettique s'est déplacé vers l'utilisation de l'oxyde de deutérium (eau deutérée (D2O)) pour mesurer la MPS.
La facilité d'administration et la possibilité de mesurer le renouvellement dans une gamme de substrats tout en éliminant le besoin de paramètres de laboratoire strictement contrôlés font de D2O le candidat idéal pour fournir une vision plus holistique du métabolisme du muscle squelettique in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il existe un manque de consensus parmi les chercheurs concernant les stratégies de dosage de l'apport de D2O pour mesurer les taux de synthèse des protéines spécifiques à une fraction (myofibrillaire, mitochondriale et sarcoplasmique).
De plus, l'équipement analytique (c'est-à-dire les spectromètres de masse) requis pour effectuer l'analyse de l'alanine liée aux muscles squelettiques est techniquement difficile, offre divers degrés de sensibilité qui peuvent influencer considérablement les mesures des résultats et le coût de l'analyse diffère considérablement entre le type de spectromètre de masse requis. Ainsi, cette étude utilisera différentes doses de D2O pour évaluer les taux basaux et induits par l'exercice et l'alimentation protéique de MPS aiguë et intégrée chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé.
Cela fournira aux chercheurs un aperçu de la quantité de D2O nécessaire pour évaluer avec précision le MPS et la sensibilité de la machine analytique utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 35 ans (inclus)
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg·m2 (inclus)
- Être en bonne santé générale évaluée par un questionnaire de santé général
- Non-fumeur
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ingestion d'eau deutérée (D2O) au cours des ~6 mois précédents.
- Utilisation courante/quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, utilisation sur ordonnance ou utilisation quotidienne de médicaments en vente libre), utilisation de corticostéroïdes, thérapie de remplacement de la testostérone (ingestion, injection ou transdermique), tout stéroïde anabolisant, créatine, lactosérum suppléments protéiques, caséine ou acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) dans les 45 jours précédant le dépistage.
- Consommation de tabac ou de produits connexes.
- Véganisme ou végétarisme
- Toute condition médicale, orthopédique ou psychiatrique concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait sa capacité à se conformer aux exigences de l'étude.
- Utiliser des aides à la marche (par exemple, une canne ou une marchette)
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, sauf carcinome basocellulaire, carcinome cutané non épidermoïde, cancer de la prostate ou carcinome in situ sans progression significative au cours des 2 dernières années.
- Troubles orthopédiques, cardiovasculaires, pulmonaires, rénaux, hépatiques, infectieux, troubles immunitaires ou troubles métaboliques / endocriniens ou autres maladies qui empêcheraient l'ingestion de suppléments protéiques oraux et / ou l'évaluation de la sécurité et des objectifs de l'étude.
- Toute condition liée à la cachexie (par exemple, liée au cancer, à la tuberculose ou à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine et au syndrome d'immunodéficience acquise) ou à toute maladie ou trouble musculaire génétique
- Les maladies actuelles qui pourraient interférer avec l'étude (par ex. diarrhée sévère prolongée, régurgitation, difficulté à avaler)
- Hypersensibilité ou allergie connue à l'un des composants des formulations d'essai.
- Consommation excessive d'alcool (>21 unités/semaine)
- Antécédents de diathèse hémorragique, de troubles plaquettaires ou de la coagulation, ou d'un traitement antiplaquettaire/anticoagulant (jusqu'à 81 mg d'aspirine pour bébé par jour pris à titre prophylactique sont autorisés).
- Antécédents de myalgie aux statines.
- Antécédents personnels ou familiaux de trouble de la coagulation ou de thrombose veineuse profonde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: D2O Dosage 1
Dose plus faible de D2O pour MPS
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1 des 3 doses différentes d'oxyde de deutérium (D2O) sera fournie à chacun des participants à consommer quotidiennement pour évaluer la synthèse des protéines musculaires.
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Expérimental: D2O Dose 2
Dose modérée de D2O MPS
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1 des 3 doses différentes d'oxyde de deutérium (D2O) sera fournie à chacun des participants à consommer quotidiennement pour évaluer la synthèse des protéines musculaires.
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Expérimental: D2O Dose 3
Dose plus élevée de D2O pour MPS
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1 des 3 doses différentes d'oxyde de deutérium (D2O) sera fournie à chacun des participants à consommer quotidiennement pour évaluer la synthèse des protéines musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: 7 jours
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cette étude utilisera différentes doses de D2O pour évaluer les taux basaux et induits par l'exercice et l'alimentation protéique de MPS aiguë et intégrée chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .